Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belgisk screeningsprojekt til påvisning af Anderson-Fabry sygdom i hypertrofisk kardiomyopati

11. januar 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​Fabry-mutationer hos patienter med venstre ventrikelhypertrofi (moderat til svær), målt ved ekkokardiografi. Denne undersøgelse er en screeningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien
        • AZ Imelda
      • Dendermonde, Belgien
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Belgien
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Belgien
        • Maria Middelares
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent
      • Ieper, Belgien
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Knokke-Heist, Belgien
        • AZ Oostkust
      • Limburg, Belgien
        • ZOL
      • Ronse, Belgien
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med venstre ventrikel hypertrofi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år gennemgår en rutineekkokardiografi på de deltagende hospitaler
  • Begge køn vil blive taget i betragtning.
  • Patienter kan inkluderes, hvis på 2D ekkokardiografi den maksimale septumvægtykkelse > 13 mm og/eller den bageste vægtykkelse > 13 mm. Grænsen for inklusion holdes relativt lav for at opdage tidlige former for Fabry kardiomyopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
venstre ventrikel hypertrofi
Patienter med venstre ventrikel hypertrofi vil blive brugt.
Andet: blodprøvetagning
Der vil blive brugt blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af prævalensen af ​​Fabry-mutationer hos patienter med venstre ventrikulær hypertrofi (moderat til svær), målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: Ved baseline T0
patienter med venstre ventrikulær hypertrofi vil blive screenet for Fabry-mutationer, og resultaterne vil blive kommunikeret inden for fire måneder
Ved baseline T0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner