Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Belgický screeningový projekt pro detekci Anderson-Fabryho choroby u hypertrofické kardiomyopatie

11. ledna 2012 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Účelem této studie je určit prevalenci Fabryho mutací u pacientů s hypertrofií levé komory (střední až závažnou), jak je měřeno echokardiografií. Tato studie je screeningovou studií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie
        • AZ Imelda
      • Dendermonde, Belgie
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Belgie
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Belgie
        • Maria Middelares
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent
      • Ieper, Belgie
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Knokke-Heist, Belgie
        • AZ Oostkust
      • Limburg, Belgie
        • ZOL
      • Ronse, Belgie
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s hypertrofií levé komory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let podstupující rutinní echokardiografii v zúčastněných nemocnicích
  • Budou zohledněna obě pohlaví.
  • Pacienti mohou být zařazeni, pokud je na 2D echokardiografii maximální tloušťka stěny septa > 13 mm a/nebo tloušťka zadní stěny > 13 mm. Limit pro zařazení je udržován relativně nízko, aby bylo možné detekovat časné formy Fabryho kardiomyopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hypertrofie levé komory
Využití budou pacienti s hypertrofií levé komory.
Jiný: odběr krve
Použije se odběr krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení prevalence Fabryho mutací u pacientů s hypertrofií levé komory (střední až závažná), jak bylo změřeno echokardiografií
Časové okno: Na základní linii T0
pacienti s hypertrofií levé komory budou vyšetřeni na Fabryho mutace a výsledky budou sděleny do čtyř měsíců
Na základní linii T0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit