Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)
2017年7月26日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms
The study will investigate whether dietary modification could provide positive effects on brain functions in elderly people with mild cognitive impairment.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
330
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- subjects with mild cognitive impairment
- 50-80 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
Exclusion Criteria:
- dementia
- diabetes
- severe disease
- younger than 50 years
- BMI < 25
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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6 months of placebo intake
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実験的：Caloric restriction
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6 months of caloric restriction (15 %)
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実験的：omega-3 supplementation
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6 months of omega-3 supplementation
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実験的：resveratrol supplementation
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6 months of resveratrol supplementation
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実験的：2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
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most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
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プラセボコンパレーター：2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
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most effective dietary intervention plus control
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
時間枠：Prior to intervention and after 6 months of intervention
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Prior to intervention and after 6 months of intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳の機能的/構造的変化
時間枠：介入前と介入6か月後
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介入前と介入6か月後
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血漿バイオマーカー
時間枠：介入前と介入6か月後
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介入前と介入6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Agnes Floeel, Prof.、Charité University Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Lesemann A, Fabian S, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Combined omega-3 fatty acids, aerobic exercise and cognitive stimulation prevents decline in gray matter volume of the frontal, parietal and cingulate cortex in patients with mild cognitive impairment. Neuroimage. 2016 May 1;131:226-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.050. Epub 2015 Oct 1.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Grittner U, Floel A. Impact of Resveratrol on Glucose Control, Hippocampal Structure and Connectivity, and Memory Performance in Patients with Mild Cognitive Impairment. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:105. doi: 10.3389/fnins.2017.00105. eCollection 2017.
- Witte AV, Kobe T, Graunke A, Schuchardt JP, Hahn A, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Impact of leptin on memory function and hippocampal structure in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2016 Dec;37(12):4539-4549. doi: 10.1002/hbm.23327. Epub 2016 Aug 11.
- Wirth M, Pichet Binette A, Brunecker P, Kobe T, Witte AV, Floel A. Divergent regional patterns of cerebral hypoperfusion and gray matter atrophy in mild cognitive impairment patients. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Mar;37(3):814-824. doi: 10.1177/0271678X16641128. Epub 2016 Jul 20.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Grittner U, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Rujescu D, Floel A. Vitamin B-12 concentration, memory performance, and hippocampal structure in patients with mild cognitive impairment. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1045-54. doi: 10.3945/ajcn.115.116970. Epub 2016 Feb 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月26日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。