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Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)

26 juillet 2017 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms

The study will investigate whether dietary modification could provide positive effects on brain functions in elderly people with mild cognitive impairment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.

Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

330

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • subjects with mild cognitive impairment
  • 50-80 years old
  • moderate to heavy weight (BMI 25-35)

Exclusion Criteria:

  • dementia
  • diabetes
  • severe disease
  • younger than 50 years
  • BMI < 25

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Comportemental: Placebo
6 months of placebo intake
Expérimental: Caloric restriction
Comportemental: caloric restriction
6 months of caloric restriction (15 %)
Expérimental: omega-3 supplementation
Comportemental: omega-3 supplementation
6 months of omega-3 supplementation
Expérimental: resveratrol supplementation
Comportemental: resveratrol supplementation
6 months of resveratrol supplementation
Expérimental: 2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Comportemental: 2nd step: intervention + physical / cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Comparateur placebo: 2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
Comportemental: 2nd step: intervention + control
most effective dietary intervention plus control

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
Délai: Prior to intervention and after 6 months of intervention
Prior to intervention and after 6 months of intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements cérébraux fonctionnels/structurels
Délai: Avant intervention et après 6 mois d'intervention
Avant intervention et après 6 mois d'intervention
Biomarqueurs plasmatiques
Délai: Avant intervention et après 6 mois d'intervention
Avant intervention et après 6 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Agnes Floeel, Prof., Charité University Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2010

Première publication (Estimation)

13 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nutrition_memory_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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