Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)

26. července 2017 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms

The study will investigate whether dietary modification could provide positive effects on brain functions in elderly people with mild cognitive impairment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.

Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • subjects with mild cognitive impairment
  • 50-80 years old
  • moderate to heavy weight (BMI 25-35)

Exclusion Criteria:

  • dementia
  • diabetes
  • severe disease
  • younger than 50 years
  • BMI < 25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Behaviorální: Placebo
6 months of placebo intake
Experimentální: Caloric restriction
Behaviorální: caloric restriction
6 months of caloric restriction (15 %)
Experimentální: omega-3 supplementation
Behaviorální: omega-3 supplementation
6 months of omega-3 supplementation
Experimentální: resveratrol supplementation
Behaviorální: resveratrol supplementation
6 months of resveratrol supplementation
Experimentální: 2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Behaviorální: 2nd step: intervention + physical / cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Komparátor placeba: 2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
Behaviorální: 2nd step: intervention + control
most effective dietary intervention plus control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
Časové okno: Prior to intervention and after 6 months of intervention
Prior to intervention and after 6 months of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční/strukturální změny mozku
Časové okno: Před zásahem a po 6 měsících zásahu
Před zásahem a po 6 měsících zásahu
Plazmatické biomarkery
Časové okno: Před zásahem a po 6 měsících zásahu
Před zásahem a po 6 měsících zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Agnes Floeel, Prof., Charité University Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nutrition_memory_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na caloric restriction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit