Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)

26. juli 2017 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms

The study will investigate whether dietary modification could provide positive effects on brain functions in elderly people with mild cognitive impairment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.

Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

330

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • subjects with mild cognitive impairment
  • 50-80 years old
  • moderate to heavy weight (BMI 25-35)

Exclusion Criteria:

  • dementia
  • diabetes
  • severe disease
  • younger than 50 years
  • BMI < 25

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Atferdsmessig: Placebo
6 months of placebo intake
Eksperimentell: Caloric restriction
Atferdsmessig: caloric restriction
6 months of caloric restriction (15 %)
Eksperimentell: omega-3 supplementation
Atferdsmessig: omega-3 supplementation
6 months of omega-3 supplementation
Eksperimentell: resveratrol supplementation
Atferdsmessig: resveratrol supplementation
6 months of resveratrol supplementation
Eksperimentell: 2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Atferdsmessig: 2nd step: intervention + physical / cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Placebo komparator: 2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
Atferdsmessig: 2nd step: intervention + control
most effective dietary intervention plus control

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
Tidsramme: Prior to intervention and after 6 months of intervention
Prior to intervention and after 6 months of intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonelle/strukturelle hjerneforandringer
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
Plasma biomarkører
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Etterforskere

  • Studiestol: Agnes Floeel, Prof., Charité University Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nutrition_memory_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på caloric restriction

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere