- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01219244
Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)
Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects with mild cognitive impairment
- 50-80 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
Exclusion Criteria:
- dementia
- diabetes
- severe disease
- younger than 50 years
- BMI < 25
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
6 months of placebo intake
|
Experimental: Caloric restriction
|
6 months of caloric restriction (15 %)
|
Experimental: omega-3 supplementation
|
6 months of omega-3 supplementation
|
Experimental: resveratrol supplementation
|
6 months of resveratrol supplementation
|
Experimental: 2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
|
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
|
Placebo-Komparator: 2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
|
most effective dietary intervention plus control
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
Zeitfenster: Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionelle/strukturelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Plasma-Biomarker
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Agnes Floeel, Prof., Charite University Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Lesemann A, Fabian S, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Combined omega-3 fatty acids, aerobic exercise and cognitive stimulation prevents decline in gray matter volume of the frontal, parietal and cingulate cortex in patients with mild cognitive impairment. Neuroimage. 2016 May 1;131:226-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.050. Epub 2015 Oct 1.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Grittner U, Floel A. Impact of Resveratrol on Glucose Control, Hippocampal Structure and Connectivity, and Memory Performance in Patients with Mild Cognitive Impairment. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:105. doi: 10.3389/fnins.2017.00105. eCollection 2017.
- Witte AV, Kobe T, Graunke A, Schuchardt JP, Hahn A, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Impact of leptin on memory function and hippocampal structure in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2016 Dec;37(12):4539-4549. doi: 10.1002/hbm.23327. Epub 2016 Aug 11.
- Wirth M, Pichet Binette A, Brunecker P, Kobe T, Witte AV, Floel A. Divergent regional patterns of cerebral hypoperfusion and gray matter atrophy in mild cognitive impairment patients. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Mar;37(3):814-824. doi: 10.1177/0271678X16641128. Epub 2016 Jul 20.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Grittner U, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Rujescu D, Floel A. Vitamin B-12 concentration, memory performance, and hippocampal structure in patients with mild cognitive impairment. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1045-54. doi: 10.3945/ajcn.115.116970. Epub 2016 Feb 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nutrition_memory_01
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