- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01219244
Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)
Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- subjects with mild cognitive impairment
- 50-80 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
Exclusion Criteria:
- dementia
- diabetes
- severe disease
- younger than 50 years
- BMI < 25
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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6 months of placebo intake
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실험적: Caloric restriction
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6 months of caloric restriction (15 %)
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실험적: omega-3 supplementation
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6 months of omega-3 supplementation
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실험적: resveratrol supplementation
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6 months of resveratrol supplementation
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실험적: 2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
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most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
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위약 비교기: 2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
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most effective dietary intervention plus control
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
기간: Prior to intervention and after 6 months of intervention
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Prior to intervention and after 6 months of intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적/구조적 뇌 변화
기간: 개입 전과 개입 6개월 후
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개입 전과 개입 6개월 후
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혈장 바이오마커
기간: 개입 전과 개입 6개월 후
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개입 전과 개입 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Agnes Floeel, Prof., Charité University Berlin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Lesemann A, Fabian S, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Combined omega-3 fatty acids, aerobic exercise and cognitive stimulation prevents decline in gray matter volume of the frontal, parietal and cingulate cortex in patients with mild cognitive impairment. Neuroimage. 2016 May 1;131:226-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.050. Epub 2015 Oct 1.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Grittner U, Floel A. Impact of Resveratrol on Glucose Control, Hippocampal Structure and Connectivity, and Memory Performance in Patients with Mild Cognitive Impairment. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:105. doi: 10.3389/fnins.2017.00105. eCollection 2017.
- Witte AV, Kobe T, Graunke A, Schuchardt JP, Hahn A, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Impact of leptin on memory function and hippocampal structure in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2016 Dec;37(12):4539-4549. doi: 10.1002/hbm.23327. Epub 2016 Aug 11.
- Wirth M, Pichet Binette A, Brunecker P, Kobe T, Witte AV, Floel A. Divergent regional patterns of cerebral hypoperfusion and gray matter atrophy in mild cognitive impairment patients. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Mar;37(3):814-824. doi: 10.1177/0271678X16641128. Epub 2016 Jul 20.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Grittner U, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Rujescu D, Floel A. Vitamin B-12 concentration, memory performance, and hippocampal structure in patients with mild cognitive impairment. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1045-54. doi: 10.3945/ajcn.115.116970. Epub 2016 Feb 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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