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Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)

26 luglio 2017 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms

The study will investigate whether dietary modification could provide positive effects on brain functions in elderly people with mild cognitive impairment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.

Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • subjects with mild cognitive impairment
  • 50-80 years old
  • moderate to heavy weight (BMI 25-35)

Exclusion Criteria:

  • dementia
  • diabetes
  • severe disease
  • younger than 50 years
  • BMI < 25

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Comportamentale: Placebo
6 months of placebo intake
Sperimentale: Caloric restriction
Comportamentale: caloric restriction
6 months of caloric restriction (15 %)
Sperimentale: omega-3 supplementation
Comportamentale: omega-3 supplementation
6 months of omega-3 supplementation
Sperimentale: resveratrol supplementation
Comportamentale: resveratrol supplementation
6 months of resveratrol supplementation
Sperimentale: 2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Comportamentale: 2nd step: intervention + physical / cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
Comparatore placebo: 2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
Comportamentale: 2nd step: intervention + control
most effective dietary intervention plus control

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
Lasso di tempo: Prior to intervention and after 6 months of intervention
Prior to intervention and after 6 months of intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti cerebrali funzionali/strutturali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Biomarcatori plasmatici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Agnes Floeel, Prof., Charité University Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nutrition_memory_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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