Effects of Dietary Interventions on the Brain in Mild Cognitive Impairment (MCI)
26 июля 2017 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Enhancing Memory Functions in Patients With Mild Cognitive Impairment by Dietary Interventions and in Combination With Exercise and Cognitive Training - Proof of Concept and Mechanisms
The study will investigate whether dietary modification could provide positive effects on brain functions in elderly people with mild cognitive impairment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, dietary modification (caloric restriction, omega-3 fatty acids and resveratrol) should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with mild cognitive impairment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
330
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- subjects with mild cognitive impairment
- 50-80 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
Exclusion Criteria:
- dementia
- diabetes
- severe disease
- younger than 50 years
- BMI < 25
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
6 months of placebo intake
|
|
Экспериментальный: Caloric restriction
|
6 months of caloric restriction (15 %)
|
|
Экспериментальный: omega-3 supplementation
|
6 months of omega-3 supplementation
|
|
Экспериментальный: resveratrol supplementation
|
6 months of resveratrol supplementation
|
|
Экспериментальный: 2nd step: intervention + physical /cognitive training
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
|
most effective dietary intervention plus physical and cognitive training
|
|
Плацебо Компаратор: 2nd step: most effective dietary intervention plus control
most effective dietary intervention plus control
|
most effective dietary intervention plus control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale
Временное ограничение: Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональные/структурные изменения головного мозга
Временное ограничение: До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
|
Плазменные биомаркеры
Временное ограничение: До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Agnes Floeel, Prof., Charité University Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Lesemann A, Fabian S, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Combined omega-3 fatty acids, aerobic exercise and cognitive stimulation prevents decline in gray matter volume of the frontal, parietal and cingulate cortex in patients with mild cognitive impairment. Neuroimage. 2016 May 1;131:226-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.050. Epub 2015 Oct 1.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Grittner U, Floel A. Impact of Resveratrol on Glucose Control, Hippocampal Structure and Connectivity, and Memory Performance in Patients with Mild Cognitive Impairment. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:105. doi: 10.3389/fnins.2017.00105. eCollection 2017.
- Witte AV, Kobe T, Graunke A, Schuchardt JP, Hahn A, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Impact of leptin on memory function and hippocampal structure in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2016 Dec;37(12):4539-4549. doi: 10.1002/hbm.23327. Epub 2016 Aug 11.
- Wirth M, Pichet Binette A, Brunecker P, Kobe T, Witte AV, Floel A. Divergent regional patterns of cerebral hypoperfusion and gray matter atrophy in mild cognitive impairment patients. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Mar;37(3):814-824. doi: 10.1177/0271678X16641128. Epub 2016 Jul 20.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Grittner U, Tesky VA, Pantel J, Schuchardt JP, Hahn A, Bohlken J, Rujescu D, Floel A. Vitamin B-12 concentration, memory performance, and hippocampal structure in patients with mild cognitive impairment. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1045-54. doi: 10.3945/ajcn.115.116970. Epub 2016 Feb 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nutrition_memory_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования caloric restriction
-
Hasanuddin UniversityЗавершенныйВИЧ-инфекции | Качество жизни | Глюкоза крови | Пищевое вмешательствоИндонезия
-
UMC UtrechtЗавершенный