Middle School Matters Study (MSM)
2014年2月13日 更新者：Carolyn McCarty、Seattle Children's Hospital
Prevention of Depression Within Salient Adolescent Contexts
This study aims to evaluate the short-term and long-term efficacy of two preventative intervention approaches designed to support middle school youth.
調査の概要
詳細な説明
This study involve two parts: Part 1 entailed screening 7th and 8th graders from 4 public middle schools to identify students who may be showing moderate signs of stress.
Students who score at the designated cutoff on a depression symptoms measure received a brief check-in to determine eligibility for the follow up randomized trial (Part 2).
An "indicated" sample of 120 adolescents in the 7th and 8th grade and their caregivers were randomly assigned to a brief, Individual Support Program (ISP) comparison group or a Skills Group Program.
Research interviews were conducted at multiple timepoints with students and caregivers, and teacher questionnaires were used to examine changes in outcome measures.
Following completion of the intervention, all participants were followed for 12-months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98115
- Seattle Children's
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 7th and 8th grade students at 4 participating middle schools
- Score 14 or above on the Mood and Feelings Questionnaire at screening (approximately top 25%)
- No imminent plans to move or change to non-participating school
- At minimum 6th grade language skills
- Agree to participate in random assignment and research interviews
- One Parent/caregiver willing to complete research interviews
Exclusion Criteria:
- Student with past or current Major Depressive Disorder (MDD) or Probable MDD
- Students with parents who do not speak English or Spanish
- Students in concurrent treatment
- Students in self-contained classroom, or with cognitive delays, or emotional behavioral problems that would preclude them from benefiting from the group or being a good group member
- Parent not willing to complete research interviews
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Skill Group Program
Positive Thoughts and Actions Program
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Students in the skills group will attend a 12-session (50 minutes each), 12-week program with 4-6 other students.
The skills group will take place at school during school hours.
Parents in the skill group will be asked to participate in two parent group workshops to take place at their child's school or other participating middle school (2-hours each).
In addition, the skill group leader will conduct two individual family meetings with the student and parent(50 minutes each).
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アクティブコンパレータ：Individual Support Program
Measure of Adolescent Potential for Suicide (MAPS) - modified
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Students will be individually interviewed (60-90 minutes) at school to review areas of stress and support.
The health professional conducting the interview will reinforce the student's strengths, and provide connections to sources of help from caring adults at home and at school.
Parents will be called following the assessment to help the family locate appropriate resources if needed (e.g., tutoring resources, school counselor).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Moods and Feelings Questionnaire (MFQ; child and parent version)
時間枠：up to 1 year
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Depressive symptoms of the child are assessed on the MFQ.
Youth completed the MFQ at all 4 timepoints, parent ratings of students symptoms were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
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up to 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Parent-Child Communication (PCC; child and parent version)
時間枠：up to 1 year
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Parent child communication were assessed using the child and parent version of the PCC.
Children completed the PCC at all 4 timepoints, parent ratings were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
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up to 1 year
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Behavioral Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2; student, parent, & teacher version)
時間枠：up to 1 year
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The adolescent version of the Teacher Rating Scale, Parent Rating Scale, and the Student Self-Report of Personality of the BASC-2 were used to assess school functioning and social functioning.
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up to 1 year
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Health Enhancing Behavior Index (HEBI)
時間枠：up to 1 year
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Health behaviors (diet, exercise, and sleep) are self-reported by the youth on the HEBI.
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up to 1 year
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Service Use Interview (Service for Children and Adolescence Parent Interview-modified)
時間枠：up to 1 year
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The service use interview was used to measure treatment history and services received during the course of the intervention and follow up.
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up to 1 year
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Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS)
時間枠：up to 1 year
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The depression module of the KSADS was used to assess DSM-IV symptoms of major depression and depressive disorder at the 12-month follow up.
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up to 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolyn A McCarty, Ph.D.、Seattle Children's Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月13日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Positive Thoughts and Actions Programの臨床試験
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Jimma Universityわからない