Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Middle School Matters Study (MSM)

13. února 2014 aktualizováno: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital

Prevention of Depression Within Salient Adolescent Contexts

This study aims to evaluate the short-term and long-term efficacy of two preventative intervention approaches designed to support middle school youth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study involve two parts: Part 1 entailed screening 7th and 8th graders from 4 public middle schools to identify students who may be showing moderate signs of stress. Students who score at the designated cutoff on a depression symptoms measure received a brief check-in to determine eligibility for the follow up randomized trial (Part 2). An "indicated" sample of 120 adolescents in the 7th and 8th grade and their caregivers were randomly assigned to a brief, Individual Support Program (ISP) comparison group or a Skills Group Program. Research interviews were conducted at multiple timepoints with students and caregivers, and teacher questionnaires were used to examine changes in outcome measures. Following completion of the intervention, all participants were followed for 12-months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Seattle Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 7th and 8th grade students at 4 participating middle schools
  • Score 14 or above on the Mood and Feelings Questionnaire at screening (approximately top 25%)
  • No imminent plans to move or change to non-participating school
  • At minimum 6th grade language skills
  • Agree to participate in random assignment and research interviews
  • One Parent/caregiver willing to complete research interviews

Exclusion Criteria:

  • Student with past or current Major Depressive Disorder (MDD) or Probable MDD
  • Students with parents who do not speak English or Spanish
  • Students in concurrent treatment
  • Students in self-contained classroom, or with cognitive delays, or emotional behavioral problems that would preclude them from benefiting from the group or being a good group member
  • Parent not willing to complete research interviews

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skill Group Program
Positive Thoughts and Actions Program
Behaviorální: Positive Thoughts and Actions Program
Students in the skills group will attend a 12-session (50 minutes each), 12-week program with 4-6 other students. The skills group will take place at school during school hours. Parents in the skill group will be asked to participate in two parent group workshops to take place at their child's school or other participating middle school (2-hours each). In addition, the skill group leader will conduct two individual family meetings with the student and parent(50 minutes each).
Aktivní komparátor: Individual Support Program
Measure of Adolescent Potential for Suicide (MAPS) - modified
Behaviorální: Individual Support Program
Students will be individually interviewed (60-90 minutes) at school to review areas of stress and support. The health professional conducting the interview will reinforce the student's strengths, and provide connections to sources of help from caring adults at home and at school. Parents will be called following the assessment to help the family locate appropriate resources if needed (e.g., tutoring resources, school counselor).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moods and Feelings Questionnaire (MFQ; child and parent version)
Časové okno: up to 1 year
Depressive symptoms of the child are assessed on the MFQ. Youth completed the MFQ at all 4 timepoints, parent ratings of students symptoms were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
up to 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent-Child Communication (PCC; child and parent version)
Časové okno: up to 1 year
Parent child communication were assessed using the child and parent version of the PCC. Children completed the PCC at all 4 timepoints, parent ratings were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
up to 1 year
Behavioral Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2; student, parent, & teacher version)
Časové okno: up to 1 year
The adolescent version of the Teacher Rating Scale, Parent Rating Scale, and the Student Self-Report of Personality of the BASC-2 were used to assess school functioning and social functioning.
up to 1 year
Health Enhancing Behavior Index (HEBI)
Časové okno: up to 1 year
Health behaviors (diet, exercise, and sleep) are self-reported by the youth on the HEBI.
up to 1 year
Service Use Interview (Service for Children and Adolescence Parent Interview-modified)
Časové okno: up to 1 year
The service use interview was used to measure treatment history and services received during the course of the intervention and follow up.
up to 1 year
Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS)
Časové okno: up to 1 year
The depression module of the KSADS was used to assess DSM-IV symptoms of major depression and depressive disorder at the 12-month follow up.
up to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn A McCarty, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34 MH083706
  • 5R34MH083076-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Positive Thoughts and Actions Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit