- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01220635
Middle School Matters Study (MSM)
2014년 2월 13일 업데이트: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Prevention of Depression Within Salient Adolescent Contexts
This study aims to evaluate the short-term and long-term efficacy of two preventative intervention approaches designed to support middle school youth.
연구 개요
상세 설명
This study involve two parts: Part 1 entailed screening 7th and 8th graders from 4 public middle schools to identify students who may be showing moderate signs of stress.
Students who score at the designated cutoff on a depression symptoms measure received a brief check-in to determine eligibility for the follow up randomized trial (Part 2).
An "indicated" sample of 120 adolescents in the 7th and 8th grade and their caregivers were randomly assigned to a brief, Individual Support Program (ISP) comparison group or a Skills Group Program.
Research interviews were conducted at multiple timepoints with students and caregivers, and teacher questionnaires were used to examine changes in outcome measures.
Following completion of the intervention, all participants were followed for 12-months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98115
- Seattle Children's
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 7th and 8th grade students at 4 participating middle schools
- Score 14 or above on the Mood and Feelings Questionnaire at screening (approximately top 25%)
- No imminent plans to move or change to non-participating school
- At minimum 6th grade language skills
- Agree to participate in random assignment and research interviews
- One Parent/caregiver willing to complete research interviews
Exclusion Criteria:
- Student with past or current Major Depressive Disorder (MDD) or Probable MDD
- Students with parents who do not speak English or Spanish
- Students in concurrent treatment
- Students in self-contained classroom, or with cognitive delays, or emotional behavioral problems that would preclude them from benefiting from the group or being a good group member
- Parent not willing to complete research interviews
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Skill Group Program
Positive Thoughts and Actions Program
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Students in the skills group will attend a 12-session (50 minutes each), 12-week program with 4-6 other students.
The skills group will take place at school during school hours.
Parents in the skill group will be asked to participate in two parent group workshops to take place at their child's school or other participating middle school (2-hours each).
In addition, the skill group leader will conduct two individual family meetings with the student and parent(50 minutes each).
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활성 비교기: Individual Support Program
Measure of Adolescent Potential for Suicide (MAPS) - modified
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Students will be individually interviewed (60-90 minutes) at school to review areas of stress and support.
The health professional conducting the interview will reinforce the student's strengths, and provide connections to sources of help from caring adults at home and at school.
Parents will be called following the assessment to help the family locate appropriate resources if needed (e.g., tutoring resources, school counselor).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Moods and Feelings Questionnaire (MFQ; child and parent version)
기간: up to 1 year
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Depressive symptoms of the child are assessed on the MFQ.
Youth completed the MFQ at all 4 timepoints, parent ratings of students symptoms were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
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up to 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Parent-Child Communication (PCC; child and parent version)
기간: up to 1 year
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Parent child communication were assessed using the child and parent version of the PCC.
Children completed the PCC at all 4 timepoints, parent ratings were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
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up to 1 year
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Behavioral Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2; student, parent, & teacher version)
기간: up to 1 year
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The adolescent version of the Teacher Rating Scale, Parent Rating Scale, and the Student Self-Report of Personality of the BASC-2 were used to assess school functioning and social functioning.
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up to 1 year
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Health Enhancing Behavior Index (HEBI)
기간: up to 1 year
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Health behaviors (diet, exercise, and sleep) are self-reported by the youth on the HEBI.
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up to 1 year
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Service Use Interview (Service for Children and Adolescence Parent Interview-modified)
기간: up to 1 year
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The service use interview was used to measure treatment history and services received during the course of the intervention and follow up.
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up to 1 year
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Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS)
기간: up to 1 year
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The depression module of the KSADS was used to assess DSM-IV symptoms of major depression and depressive disorder at the 12-month follow up.
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up to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn A McCarty, Ph.D., Seattle Children's Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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