Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Middle School Matters Study (MSM)

13 февраля 2014 г. обновлено: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital

Prevention of Depression Within Salient Adolescent Contexts

This study aims to evaluate the short-term and long-term efficacy of two preventative intervention approaches designed to support middle school youth.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study involve two parts: Part 1 entailed screening 7th and 8th graders from 4 public middle schools to identify students who may be showing moderate signs of stress. Students who score at the designated cutoff on a depression symptoms measure received a brief check-in to determine eligibility for the follow up randomized trial (Part 2). An "indicated" sample of 120 adolescents in the 7th and 8th grade and their caregivers were randomly assigned to a brief, Individual Support Program (ISP) comparison group or a Skills Group Program. Research interviews were conducted at multiple timepoints with students and caregivers, and teacher questionnaires were used to examine changes in outcome measures. Following completion of the intervention, all participants were followed for 12-months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 7th and 8th grade students at 4 participating middle schools
  • Score 14 or above on the Mood and Feelings Questionnaire at screening (approximately top 25%)
  • No imminent plans to move or change to non-participating school
  • At minimum 6th grade language skills
  • Agree to participate in random assignment and research interviews
  • One Parent/caregiver willing to complete research interviews

Exclusion Criteria:

  • Student with past or current Major Depressive Disorder (MDD) or Probable MDD
  • Students with parents who do not speak English or Spanish
  • Students in concurrent treatment
  • Students in self-contained classroom, or with cognitive delays, or emotional behavioral problems that would preclude them from benefiting from the group or being a good group member
  • Parent not willing to complete research interviews

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Skill Group Program
Positive Thoughts and Actions Program
Поведенческий: Positive Thoughts and Actions Program
Students in the skills group will attend a 12-session (50 minutes each), 12-week program with 4-6 other students. The skills group will take place at school during school hours. Parents in the skill group will be asked to participate in two parent group workshops to take place at their child's school or other participating middle school (2-hours each). In addition, the skill group leader will conduct two individual family meetings with the student and parent(50 minutes each).
Активный компаратор: Individual Support Program
Measure of Adolescent Potential for Suicide (MAPS) - modified
Поведенческий: Individual Support Program
Students will be individually interviewed (60-90 minutes) at school to review areas of stress and support. The health professional conducting the interview will reinforce the student's strengths, and provide connections to sources of help from caring adults at home and at school. Parents will be called following the assessment to help the family locate appropriate resources if needed (e.g., tutoring resources, school counselor).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Moods and Feelings Questionnaire (MFQ; child and parent version)
Временное ограничение: up to 1 year
Depressive symptoms of the child are assessed on the MFQ. Youth completed the MFQ at all 4 timepoints, parent ratings of students symptoms were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
up to 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parent-Child Communication (PCC; child and parent version)
Временное ограничение: up to 1 year
Parent child communication were assessed using the child and parent version of the PCC. Children completed the PCC at all 4 timepoints, parent ratings were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
up to 1 year
Behavioral Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2; student, parent, & teacher version)
Временное ограничение: up to 1 year
The adolescent version of the Teacher Rating Scale, Parent Rating Scale, and the Student Self-Report of Personality of the BASC-2 were used to assess school functioning and social functioning.
up to 1 year
Health Enhancing Behavior Index (HEBI)
Временное ограничение: up to 1 year
Health behaviors (diet, exercise, and sleep) are self-reported by the youth on the HEBI.
up to 1 year
Service Use Interview (Service for Children and Adolescence Parent Interview-modified)
Временное ограничение: up to 1 year
The service use interview was used to measure treatment history and services received during the course of the intervention and follow up.
up to 1 year
Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS)
Временное ограничение: up to 1 year
The depression module of the KSADS was used to assess DSM-IV symptoms of major depression and depressive disorder at the 12-month follow up.
up to 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Children's Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn A McCarty, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34 MH083706
  • 5R34MH083076-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться