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Middle School Matters Study (MSM)

13. Februar 2014 aktualisiert von: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital

Prevention of Depression Within Salient Adolescent Contexts

This study aims to evaluate the short-term and long-term efficacy of two preventative intervention approaches designed to support middle school youth.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study involve two parts: Part 1 entailed screening 7th and 8th graders from 4 public middle schools to identify students who may be showing moderate signs of stress. Students who score at the designated cutoff on a depression symptoms measure received a brief check-in to determine eligibility for the follow up randomized trial (Part 2). An "indicated" sample of 120 adolescents in the 7th and 8th grade and their caregivers were randomly assigned to a brief, Individual Support Program (ISP) comparison group or a Skills Group Program. Research interviews were conducted at multiple timepoints with students and caregivers, and teacher questionnaires were used to examine changes in outcome measures. Following completion of the intervention, all participants were followed for 12-months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Seattle Children's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 7th and 8th grade students at 4 participating middle schools
  • Score 14 or above on the Mood and Feelings Questionnaire at screening (approximately top 25%)
  • No imminent plans to move or change to non-participating school
  • At minimum 6th grade language skills
  • Agree to participate in random assignment and research interviews
  • One Parent/caregiver willing to complete research interviews

Exclusion Criteria:

  • Student with past or current Major Depressive Disorder (MDD) or Probable MDD
  • Students with parents who do not speak English or Spanish
  • Students in concurrent treatment
  • Students in self-contained classroom, or with cognitive delays, or emotional behavioral problems that would preclude them from benefiting from the group or being a good group member
  • Parent not willing to complete research interviews

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Skill Group Program
Positive Thoughts and Actions Program
Verhalten: Positive Thoughts and Actions Program
Students in the skills group will attend a 12-session (50 minutes each), 12-week program with 4-6 other students. The skills group will take place at school during school hours. Parents in the skill group will be asked to participate in two parent group workshops to take place at their child's school or other participating middle school (2-hours each). In addition, the skill group leader will conduct two individual family meetings with the student and parent(50 minutes each).
Aktiver Komparator: Individual Support Program
Measure of Adolescent Potential for Suicide (MAPS) - modified
Verhalten: Individual Support Program
Students will be individually interviewed (60-90 minutes) at school to review areas of stress and support. The health professional conducting the interview will reinforce the student's strengths, and provide connections to sources of help from caring adults at home and at school. Parents will be called following the assessment to help the family locate appropriate resources if needed (e.g., tutoring resources, school counselor).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moods and Feelings Questionnaire (MFQ; child and parent version)
Zeitfenster: up to 1 year
Depressive symptoms of the child are assessed on the MFQ. Youth completed the MFQ at all 4 timepoints, parent ratings of students symptoms were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
up to 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parent-Child Communication (PCC; child and parent version)
Zeitfenster: up to 1 year
Parent child communication were assessed using the child and parent version of the PCC. Children completed the PCC at all 4 timepoints, parent ratings were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
up to 1 year
Behavioral Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2; student, parent, & teacher version)
Zeitfenster: up to 1 year
The adolescent version of the Teacher Rating Scale, Parent Rating Scale, and the Student Self-Report of Personality of the BASC-2 were used to assess school functioning and social functioning.
up to 1 year
Health Enhancing Behavior Index (HEBI)
Zeitfenster: up to 1 year
Health behaviors (diet, exercise, and sleep) are self-reported by the youth on the HEBI.
up to 1 year
Service Use Interview (Service for Children and Adolescence Parent Interview-modified)
Zeitfenster: up to 1 year
The service use interview was used to measure treatment history and services received during the course of the intervention and follow up.
up to 1 year
Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS)
Zeitfenster: up to 1 year
The depression module of the KSADS was used to assess DSM-IV symptoms of major depression and depressive disorder at the 12-month follow up.
up to 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn A McCarty, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34 MH083706
  • 5R34MH083076-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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