Middle School Matters Study (MSM)
13 de fevereiro de 2014 atualizado por: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Prevention of Depression Within Salient Adolescent Contexts
This study aims to evaluate the short-term and long-term efficacy of two preventative intervention approaches designed to support middle school youth.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study involve two parts: Part 1 entailed screening 7th and 8th graders from 4 public middle schools to identify students who may be showing moderate signs of stress.
Students who score at the designated cutoff on a depression symptoms measure received a brief check-in to determine eligibility for the follow up randomized trial (Part 2).
An "indicated" sample of 120 adolescents in the 7th and 8th grade and their caregivers were randomly assigned to a brief, Individual Support Program (ISP) comparison group or a Skills Group Program.
Research interviews were conducted at multiple timepoints with students and caregivers, and teacher questionnaires were used to examine changes in outcome measures.
Following completion of the intervention, all participants were followed for 12-months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Seattle Children's
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 7th and 8th grade students at 4 participating middle schools
- Score 14 or above on the Mood and Feelings Questionnaire at screening (approximately top 25%)
- No imminent plans to move or change to non-participating school
- At minimum 6th grade language skills
- Agree to participate in random assignment and research interviews
- One Parent/caregiver willing to complete research interviews
Exclusion Criteria:
- Student with past or current Major Depressive Disorder (MDD) or Probable MDD
- Students with parents who do not speak English or Spanish
- Students in concurrent treatment
- Students in self-contained classroom, or with cognitive delays, or emotional behavioral problems that would preclude them from benefiting from the group or being a good group member
- Parent not willing to complete research interviews
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Skill Group Program
Positive Thoughts and Actions Program
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Students in the skills group will attend a 12-session (50 minutes each), 12-week program with 4-6 other students.
The skills group will take place at school during school hours.
Parents in the skill group will be asked to participate in two parent group workshops to take place at their child's school or other participating middle school (2-hours each).
In addition, the skill group leader will conduct two individual family meetings with the student and parent(50 minutes each).
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Comparador Ativo: Individual Support Program
Measure of Adolescent Potential for Suicide (MAPS) - modified
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Students will be individually interviewed (60-90 minutes) at school to review areas of stress and support.
The health professional conducting the interview will reinforce the student's strengths, and provide connections to sources of help from caring adults at home and at school.
Parents will be called following the assessment to help the family locate appropriate resources if needed (e.g., tutoring resources, school counselor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Moods and Feelings Questionnaire (MFQ; child and parent version)
Prazo: up to 1 year
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Depressive symptoms of the child are assessed on the MFQ.
Youth completed the MFQ at all 4 timepoints, parent ratings of students symptoms were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
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up to 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parent-Child Communication (PCC; child and parent version)
Prazo: up to 1 year
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Parent child communication were assessed using the child and parent version of the PCC.
Children completed the PCC at all 4 timepoints, parent ratings were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
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up to 1 year
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Behavioral Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2; student, parent, & teacher version)
Prazo: up to 1 year
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The adolescent version of the Teacher Rating Scale, Parent Rating Scale, and the Student Self-Report of Personality of the BASC-2 were used to assess school functioning and social functioning.
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up to 1 year
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Health Enhancing Behavior Index (HEBI)
Prazo: up to 1 year
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Health behaviors (diet, exercise, and sleep) are self-reported by the youth on the HEBI.
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up to 1 year
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Service Use Interview (Service for Children and Adolescence Parent Interview-modified)
Prazo: up to 1 year
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The service use interview was used to measure treatment history and services received during the course of the intervention and follow up.
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up to 1 year
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Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS)
Prazo: up to 1 year
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The depression module of the KSADS was used to assess DSM-IV symptoms of major depression and depressive disorder at the 12-month follow up.
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up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn A McCarty, Ph.D., Seattle Children's Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34 MH083706
- 5R34MH083076-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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