Middle School Matters Study (MSM)
torstai 13. helmikuuta 2014 päivittänyt: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Prevention of Depression Within Salient Adolescent Contexts
This study aims to evaluate the short-term and long-term efficacy of two preventative intervention approaches designed to support middle school youth.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study involve two parts: Part 1 entailed screening 7th and 8th graders from 4 public middle schools to identify students who may be showing moderate signs of stress.
Students who score at the designated cutoff on a depression symptoms measure received a brief check-in to determine eligibility for the follow up randomized trial (Part 2).
An "indicated" sample of 120 adolescents in the 7th and 8th grade and their caregivers were randomly assigned to a brief, Individual Support Program (ISP) comparison group or a Skills Group Program.
Research interviews were conducted at multiple timepoints with students and caregivers, and teacher questionnaires were used to examine changes in outcome measures.
Following completion of the intervention, all participants were followed for 12-months.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Seattle Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 7th and 8th grade students at 4 participating middle schools
- Score 14 or above on the Mood and Feelings Questionnaire at screening (approximately top 25%)
- No imminent plans to move or change to non-participating school
- At minimum 6th grade language skills
- Agree to participate in random assignment and research interviews
- One Parent/caregiver willing to complete research interviews
Exclusion Criteria:
- Student with past or current Major Depressive Disorder (MDD) or Probable MDD
- Students with parents who do not speak English or Spanish
- Students in concurrent treatment
- Students in self-contained classroom, or with cognitive delays, or emotional behavioral problems that would preclude them from benefiting from the group or being a good group member
- Parent not willing to complete research interviews
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skill Group Program
Positive Thoughts and Actions Program
|
Students in the skills group will attend a 12-session (50 minutes each), 12-week program with 4-6 other students.
The skills group will take place at school during school hours.
Parents in the skill group will be asked to participate in two parent group workshops to take place at their child's school or other participating middle school (2-hours each).
In addition, the skill group leader will conduct two individual family meetings with the student and parent(50 minutes each).
|
|
Active Comparator: Individual Support Program
Measure of Adolescent Potential for Suicide (MAPS) - modified
|
Students will be individually interviewed (60-90 minutes) at school to review areas of stress and support.
The health professional conducting the interview will reinforce the student's strengths, and provide connections to sources of help from caring adults at home and at school.
Parents will be called following the assessment to help the family locate appropriate resources if needed (e.g., tutoring resources, school counselor).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moods and Feelings Questionnaire (MFQ; child and parent version)
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Depressive symptoms of the child are assessed on the MFQ.
Youth completed the MFQ at all 4 timepoints, parent ratings of students symptoms were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
|
up to 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parent-Child Communication (PCC; child and parent version)
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Parent child communication were assessed using the child and parent version of the PCC.
Children completed the PCC at all 4 timepoints, parent ratings were collected at baseline, post-intervention, and 12 month follow up.
|
up to 1 year
|
|
Behavioral Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2; student, parent, & teacher version)
Aikaikkuna: up to 1 year
|
The adolescent version of the Teacher Rating Scale, Parent Rating Scale, and the Student Self-Report of Personality of the BASC-2 were used to assess school functioning and social functioning.
|
up to 1 year
|
|
Health Enhancing Behavior Index (HEBI)
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Health behaviors (diet, exercise, and sleep) are self-reported by the youth on the HEBI.
|
up to 1 year
|
|
Service Use Interview (Service for Children and Adolescence Parent Interview-modified)
Aikaikkuna: up to 1 year
|
The service use interview was used to measure treatment history and services received during the course of the intervention and follow up.
|
up to 1 year
|
|
Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS)
Aikaikkuna: up to 1 year
|
The depression module of the KSADS was used to assess DSM-IV symptoms of major depression and depressive disorder at the 12-month follow up.
|
up to 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn A McCarty, Ph.D., Seattle Children's Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34 MH083706
- 5R34MH083076-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .