日本人および欧米人の健康参加者（MK-8835-041）におけるエルツグリフロジン（PF-04971729、MK-8835）の薬物動態、安全性、忍容性の評価

包含基準:

• 18歳から55歳までの、妊娠の可能性のない健康な男性および/または女性の被験者
• ボディマス指数 (BMI) が 17.5 ～ 30.5 kg/m2。総体重が 50 kg (110 ポンド) を超えること。
• 日本人の被験者は、日本で生まれた日本人の祖父母が 4 人いる必要があります。
• 欧米人の平均体重と体重範囲は、プラスマイナス10％の誤差はあるものの日本人とほぼ同じです。
• 被験者が署名し日付を記入したインフォームドコンセント文書。
• 計画された来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意思があり、従うことができる被験者。

除外基準:

• 臨床的に重大な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴
• 西洋の被験者グループ内のアジア人またはポリネシア人の被験者。
• 薬物吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態（例、胃切除術）。
• 尿薬物スクリーニング陽性。
• スクリーニング後6か月以内に、女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール摂取歴。
• 軽度の喫煙（1日あたり最大5本または同等）を除く、スクリーニング後3か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の習慣的使用の履歴または証拠。
• -治験薬の初回投与前の30日以内または5半減期以内の治験薬による治療。
• スクリーニング時に QTc >450 ミリ秒を示す 12 誘導 ECG。
• 安全性臨床検査で以下のいずれかの異常が認められた被験者）：
• 尿ディップスティック検査の陽性によって定義される、糖尿の証拠。
• 空腹時血清トリグリセリド >300 mg/dL;
• 空腹時LDLコレステロールが190 mg/dL以上。
• 空腹時血清血糖値 >125 mg/dL。