手術で切除できない局所進行性または転移性膵神経内分泌腫瘍患者の治療におけるベバシズマブ併用または非併用のエベロリムスおよび酢酸オクトレオチド
2022年8月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
局所進行性または転移性膵神経内分泌腫瘍患者におけるエベロリムス単独対エベロリムスとベバシズマブの無作為化第II相試験
この無作為化第 II 相試験では、ベバシズマブを併用する場合と併用しない場合で、エベロリムスと酢酸オクトレオチドが、手術で切除できず、体内の近くまたは他の場所に拡がった膵神経内分泌腫瘍患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。
エベロリムスは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。
酢酸オクトレオチドは、腫瘍細胞の成長を妨害し、遅らせる可能性があります。
ベバシズマブなどのモノクローナル抗体は、腫瘍細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。
ベバシズマブとエベロリムスはまた、腫瘍への血流を遮断することにより、膵神経内分泌腫瘍の増殖を止める可能性があります。
膵神経内分泌腫瘍の治療において、エベロリムスと酢酸オクトレオチドを一緒に投与することが、ベバシズマブを併用する場合と併用しない場合のどちらがより効果的かはまだわかっていません。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
l. エベロリムス単独またはエベロリムスとベバシズマブで治療された局所進行性または転移性膵神経内分泌腫瘍患者の無増悪生存率を評価すること。 検索戦略:
副次的な目的:
I. 有効性が示されている治療群間で無増悪生存期間 (PFS) を比較すること。
Ⅱ． 2 つの新規レジメンのいずれかで治療された転移性膵神経内分泌腫瘍患者の全体的な腫瘍奏効率を推定すること。
III. これらのレジメンで治療された転移性膵神経内分泌腫瘍患者の全体的な生化学的奏効率（血漿クロモグラニンAレベルで測定）を推定すること。
IV. 転移性膵神経内分泌腫瘍患者における各レジメンの毒性を評価すること。
V. これらのレジメンで治療された膵神経内分泌腫瘍患者の全生存率を評価すること。
概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は、1 日目から 28 日目にエベロリムスを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与され、1 日目に酢酸オクトレオチドを筋肉内 (IM) で投与されます。
アーム II: 患者はアーム I と同様にエベロリムスと酢酸オクトレオチドを投与されます。また、患者は 1 日目と 15 日目に 30 ～ 90 分かけてベバシズマブを静脈内 (IV) で投与されます。
両群とも、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、コースは 28 日ごとに繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は3〜6か月ごとに3年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Providence Hospital
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Antioch、California、アメリカ、94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Baldwin Park、California、アメリカ、91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower、California、アメリカ、90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley、California、アメリカ、94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame、California、アメリカ、94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Fontana、California、アメリカ、92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Harbor City、California、アメリカ、90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Novato、California、アメリカ、94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond、California、アメリカ、94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Riverside、California、アメリカ、92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego、California、アメリカ、92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Jose、California、アメリカ、95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro、California、アメリカ、94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos、California、アメリカ、92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael、California、アメリカ、94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton、California、アメリカ、95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville、California、アメリカ、95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills、California、アメリカ、91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80539
- McKee Medical Center
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、アメリカ、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
- Castle Medical Center
-
Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
- Pacific Cancer Institute of Maui
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Elgin、Illinois、アメリカ、60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
La Grange、Illinois、アメリカ、60525
- AMITA Health Adventist Medical Center
-
Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Trinity Medical Center
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61104
- Swedish American Hospital
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
-
Indiana
-
Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
- Ottumwa Regional Health Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、アメリカ、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson、Kansas、アメリカ、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Ochsner Health Center-Covington
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center
-
Elkton、Maryland、アメリカ、21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint、Michigan、アメリカ、48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City、Michigan、アメリカ、49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty、Missouri、アメリカ、64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Havre、Montana、アメリカ、59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena、Montana、アメリカ、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- CHI Health Saint Francis
-
North Platte、Nebraska、アメリカ、69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- New York Oncology Hematology PC - Albany
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
-
Amsterdam、New York、アメリカ、12010
- New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Park、New York、アメリカ、12065
- New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls、New York、アメリカ、12801
- Glens Falls Hospital
-
Hudson、New York、アメリカ、12534
- New York Oncology Hematology PC-Hudson
-
Middletown、New York、アメリカ、10940
- Garnet Health Medical Center
-
Troy、New York、アメリカ、12180
- New York Oncology Hematology PC - Troy
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Bellefontaine、Ohio、アメリカ、43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Clyde、Ohio、アメリカ、43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45405
- Grandview Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima、Ohio、アメリカ、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Saint Luke's Hospital
-
Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Norwalk、Ohio、アメリカ、44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wilmington、Ohio、アメリカ、45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Xenia、Ohio、アメリカ、45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97216
- Adventist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
- Butler Memorial Hospital
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
- Pottstown Hospital
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Roper Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5045
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Washington
-
Anacortes、Washington、アメリカ、98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien、Washington、アメリカ、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle、Washington、アメリカ、98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
- Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、アメリカ、82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-患者は、原発部位または転移部位からの高分化型または中分化型の神経内分泌腫瘍の組織学的文書を持っている必要があります
- 異なる組織学的分類スキームが使用される場合、同等の組織学的分類 (「グレード 1」、「低グレード」、または「中間グレード」など) が許可されます。
- -低分化神経内分泌癌または小細胞癌の患者は除外されます
- 膵原発部位の臨床的証拠がある場合は、転移性疾患部位からの文書で十分です
- 局所切除不能または転移性疾患
-患者は、膵臓の原発部位の組織学的文書、または治療する医師によって決定された膵臓の神経内分泌原発腫瘍の臨床的証拠のいずれかを持っている必要があります
- -神経内分泌腫瘍（例、ガストリノーマ、VIPoma）の患者 膵臓または膵臓周囲の原発部位が強く疑われる患者も適格です
- -患者は、過去12か月以内に進行の証拠を伴う疾患の証拠（測定可能または測定不能）を持っている必要があります
- 測定可能な疾患:
少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の直径) で正確に測定できる病変は、従来の技術で >= 2 cm、またはスパイラル コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンで >= 1 cm です。
- 測定不能疾患：
小さな病変（最長直径が従来の技術で 20 mm 未満、スパイラル CT スキャンで 10 mm 未満）および真に測定不可能な病変を含む、その他すべての病変。測定不能と見なされる病変には、次のものがあります。
- 骨病変
- 軟髄膜疾患
- 腹水
- 胸水/心嚢液
- 炎症性乳房疾患
- 皮膚・肺リンパ管炎
- 確認されていない腹部腫瘤で、その後に画像検査が行われる
嚢胞性病変
- -ベバシズマブ、エベロリムス、または他の哺乳動物のラパマイシン標的（mTOR）阻害剤による前治療なし
- -以前の細胞毒性化学療法、アルファインターフェロン、チロシンキナーゼ阻害剤、外部ビーム放射線療法、および放射性ペプチド療法を含むがこれらに限定されない他の以前の治療は許可されています
- 前治療レジメンの数に制限はありません
-以前の治療（オクトレオチドを除く）は、治療開始の少なくとも4週間前に完了する必要があります
- 測定可能な疾患が治療領域の外に残っている場合、塞栓術または切除療法による前治療が許可されます
事前手続き回数に制限なし
- -ソマトスタチン類似体による治療は研究の要件です
- 研究登録時にオクトレオチドを投与されている患者は、研究期間中、同じ用量レベルで継続することができます
- オクトレオチドを受けていない患者は、研究ガイドラインに従って治療を開始します
-ソマトスタチンアナログまたはオクトレオチドスキャンでの以前の進行は、この研究への患者の参加を除外しません
- -患者は、主要な手術を完了している必要があります >= 治療開始から4週間
- -患者は、治療開始の2週間以上前に小さな手術を完了している必要があります
- 患者は処置から完全に回復している必要があります
血管アクセス装置の挿入は、大手術または小手術とは見なされません。
- 患者は、登録前の1週間またはプロトコル療法中は、弱毒生ワクチンによる予防接種を受けるべきではありません
- -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療を含む、免疫低下をもたらす併発状態はありません
- -アクティブまたは重度の肝疾患（例、急性または慢性肝炎、肝硬変）;陽性の抗B型肝炎ウイルス（HBV）はありません。 -HBV血清反応陽性患者（B型肝炎表面抗原[HBsAg]陽性）は、HBVデオキシリボ核酸（DNA）検査による活動性HBV感染の証拠について綿密に監視され、ラミブジンによる抑制療法または他のHBV抑制療法を受けることに同意する場合に適格ですエベロリムスの最後の投与から少なくとも4週間後まで; -C型肝炎ウイルス負荷（C型肝炎リボ核酸[RNA]）が検出されない場合、C型肝炎抗体陽性の患者は適格です
- 脳転移または癌性髄膜炎の臨床的証拠がない
- -登録前12か月以内に胃腸（GI）穿孔の病歴がない
- -臨床的に重要な出血エピソードの歴史はありません
- -治療的抗凝固療法を受けている患者は、安定した用量の抗凝固薬を服用しているという条件で、研究に適格です
- コントロールされていない真性糖尿病はありません
- -スパイロメトリーおよび肺の一酸化炭素（DLCO）の拡散能力として定義される重度の肺機能障害の病歴のある患者は、通常の予測値の50％および/または安静時の酸素（O2）飽和度が88％以下です室内空気は除く
- 空腹時血清コレステロール >= 300 mg/dL または >= 7.75 mmol/L AND 空腹時トリグリセリド >= 2.5 X 正常上限 (ULN) の患者は、これらの閾値を下回るレベルを達成することを目標に脂質低下薬を開始する必要があります
- オクトレオチドに対する不耐症またはアレルギーの病歴がない
- 高血圧の既往歴のある患者は、降圧薬で適切に管理されている必要があります (ベースライン血圧 [BP] < 150/90 mm Hg)。
- 現在、うっ血性心不全がない（ニューヨーク心臓協会のクラス II、III、または IV）
- 症候性動脈末梢血管疾患なし
- -登録から6か月以内に大動脈瘤、大動脈解離、狭心症、心筋梗塞、脳卒中、またはその他の動脈血栓性イベントの病歴がない
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
- 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。出産の可能性のある男性と女性の両方が、研究の過程で効果的な避妊手段を使用することの重要性について知らされなければなりません
- 顆粒球 >= 1,500/uL
- 血小板 >= 100,000/uL
- クレアチニン =< 1.5 x 正常上限
- ビリルビン =< 1.5 x 正常上限
- アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) = < 2.5 x 正常上限 (= < 5 x 正常上限 x 肝転移が存在する場合)
- 尿タンパク =< 1+ OR 尿クレアチニン比 =< 1 (尿検査による)
- -尿検査で尿タンパク質クレアチニン（UPC）比が> 1の場合、タンパク質の24時間尿収集を取得する必要があり、レベルは患者登録のために<1,000 mgでなければなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームI（酢酸オクトレオチドとエベロリムス）
患者は、進行または許容できない毒性が現れるまで 28 日間のサイクルを受けます: 1 ～ 28 日目にエベロリムス 10 mg を QD で経口投与し、1 日目に酢酸オクトレオチド 20 mg を IM で投与します。
|
与えられたPO
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
|
|
実験的：アームII（酢酸オクトレオチド、エベロリムス、ベバシズマブ）
患者は、進行または許容できない毒性が現れるまで 28 日間のサイクルを受ける：1～28 日目にエベロリムス 10 mg PO QD、1 日目に酢酸オクトレオチド 20 mg IM、1 日目と 15 日目にベバシズマブ 10 mg/kg IV。
|
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪サバイバル
時間枠：試験への登録から、病状の進行または死亡が記録された日まで、最大 3 年間
|
無増悪生存期間 (PFS) は、研究への参加から病気の進行または死亡のいずれか早い方までの時間と定義されました。
PFSの中央値は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されました。
進行は RECIST 基準に従って評価され、標的病変の最長直径の合計が少なくとも 20% 増加 (および少なくとも 0.5 cm の絶対増加) または新しい病変の出現として定義されました。
|
試験への登録から、病状の進行または死亡が記録された日まで、最大 3 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体の回答率
時間枠：3年まで
|
各併用レジメンに（完全にまたは部分的に）応答する患者の割合が推定されます。
反応は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準を使用して定義されました。完全反応（CR）：すべての標的病変の消失。部分奏効 (PR) 標的病変の最長直径の合計が 30% 減少。
|
3年まで
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：登録から死亡時まで、最長3年間評価
|
全生存期間 (OS) は、研究への参加から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
OSの中央値は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されました。
|
登録から死亡時まで、最長3年間評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew H Kulke、Alliance for Clinical Trials in Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月15日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月3日
試験登録日
最初に提出
2010年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2011-02609 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
- CDR0000687459
- CALGB-80701 (他の：CTEP)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エベロリムスの臨床試験
-
Concept Medical Inc.積極的、募集していない冠動脈疾患 | 糖尿病 | 急性冠症候群スイス, オーストラリア, 大韓民国, フランス, ベルギー, オランダ, イギリス, インド, オーストリア, バングラデシュ, ブラジル, チェコ, ドイツ, アイルランド, イタリア, マレーシア, メキシコ, ポーランド, シンガポール, スウェーデン, 台湾
-
National Taiwan University Hospitalわからない