Everolimo e acetato de octreotida com ou sem bevacizumabe no tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos localmente avançados ou metastáticos que não podem ser removidos por cirurgia
3 de agosto de 2022 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Estudo Randomizado de Fase II de Everolimo Isolado Versus Everolimo Mais Bevacizumabe em Pacientes com Tumores Neuroendócrinos Pancreáticos Localmente Avançados ou Metastáticos
Este estudo randomizado de fase II estuda o desempenho do everolimo e acetato de octreotida com ou sem bevacizumabe no tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos que não podem ser removidos por cirurgia e se espalharam nas proximidades ou em outros locais do corpo.
Everolimo pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.
O acetato de octreotida pode interferir e retardar o crescimento de células tumorais.
Os anticorpos monoclonais, como o bevacizumabe, podem interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar.
Bevacizumab e everolimus também podem interromper o crescimento de tumores neuroendócrinos pancreáticos, bloqueando o fluxo sanguíneo para o tumor.
Ainda não se sabe se administrar everolimo e acetato de octreotida juntos é mais eficaz com ou sem bevacizumabe no tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
eu. Avaliar a taxa de sobrevida livre de progressão de pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos localmente avançados ou metastáticos tratados apenas com everolimo ou everolimo mais bevacizumabe.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) entre os braços de tratamento que se mostraram eficazes.
II. Estimar a taxa de resposta tumoral geral em pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos metastáticos tratados com um dos dois novos regimes.
III. Estimar a taxa de resposta bioquímica geral (medida pelos níveis plasmáticos de cromogranina A) em pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos metastáticos tratados com esses regimes.
4. Avaliar a toxicidade de cada regime em pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos metastáticos.
V. Avaliar a sobrevida global de pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos tratados com esses esquemas.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
ARM I: Os pacientes recebem everolimo por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28 e acetato de octreotida por via intramuscular (IM) no dia 1.
Braço II: Os pacientes recebem everolimus e acetato de octreotida como no Braço I. Os pacientes também recebem bevacizumabe por via intravenosa (IV) durante 30-90 minutos nos dias 1 e 15.
Em ambos os braços, os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3-6 meses por 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Providence Hospital
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Antioch, California, Estados Unidos, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
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Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Fontana, California, Estados Unidos, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Novato, California, Estados Unidos, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
- Pacific Cancer Institute of Maui
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
- AMITA Health Adventist Medical Center
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Trinity Medical Center
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
- Swedish American Hospital
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
- Ottumwa Regional Health Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Ochsner Health Center-Covington
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology PC - Albany
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
-
Amsterdam, New York, Estados Unidos, 12010
- New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
- New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Hudson, New York, Estados Unidos, 12534
- New York Oncology Hematology PC-Hudson
-
Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
Troy, New York, Estados Unidos, 12180
- New York Oncology Hematology PC - Troy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Estados Unidos, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Clyde, Ohio, Estados Unidos, 43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Saint Luke's Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Norwalk, Ohio, Estados Unidos, 44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
- Adventist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
- Butler Memorial Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pottstown Hospital
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Geisinger Medical Group
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper Hospital
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5045
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Estados Unidos, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ter documentação histológica de tumor neuroendócrino bem diferenciado ou moderadamente diferenciado de um local primário ou metastático
- Se diferentes esquemas de classificação histológica forem usados, classificações histológicas equivalentes (por exemplo, "grau 1", "grau baixo" ou "grau intermediário") são permitidas
- Pacientes com carcinoma neuroendócrino pouco diferenciado ou carcinoma de pequenas células são excluídos
- A documentação de um local de doença metastática é suficiente se houver evidência clínica de um local primário pancreático
- Doença localmente irressecável ou metastática
Os pacientes devem ter documentação histológica de um sítio pancreático primário ou evidência clínica de um tumor primário neuroendócrino pancreático, conforme determinado pelo médico assistente
- Pacientes com tumores neuroendócrinos (por exemplo, gastrinoma, VIPoma) nos quais há forte suspeita de um sítio primário pancreático ou peripancreático também são elegíveis
- Os pacientes devem ter evidência de doença (mensurável ou não mensurável) com evidência de progressão nos últimos 12 meses
- Doença mensurável:
Lesões que podem ser medidas com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado) como >= 2 cm com técnicas convencionais ou como >= 1 cm com tomografia computadorizada (TC) espiral
- Doença não mensurável:
Todas as outras lesões, incluindo lesões pequenas (maior diâmetro < 20 mm com técnicas convencionais ou < 10 mm com tomografia helicoidal) e lesões verdadeiramente não mensuráveis; As lesões consideradas não mensuráveis incluem as seguintes:
- Lesões ósseas
- doença leptomeníngea
- ascite
- Derrame pleural/pericárdico
- Doença inflamatória da mama
- Linfangite cutânea/pulmonar
- Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
Lesões císticas
- Nenhum tratamento prévio com bevacizumabe, everolimus ou outros inibidores do alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR)
- Outros tratamentos anteriores, incluindo, entre outros, quimioterapia citotóxica prévia, interferon alfa, inibidores de tirosina quinase, radioterapia externa e terapia com radiopeptídeos são permitidos
- Não há limite para o número de regimes de tratamento anteriores
Qualquer tratamento anterior (com exceção de octreotida) deve ser concluído pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento
- O tratamento prévio com embolização ou terapias ablativas é permitido se a doença mensurável permanecer fora da área tratada
Não há limite para o número prévio de procedimentos
- O tratamento com análogos da somatostatina é um requisito do estudo
- Os pacientes que recebem octreotida no momento da entrada no estudo podem continuar com o mesmo nível de dose durante o estudo
- Os pacientes que não recebem octreotida iniciarão o tratamento de acordo com as diretrizes do estudo
A progressão prévia em análogos da somatostatina ou um exame de octreotida negativo não exclui a participação do paciente neste estudo
- Os pacientes devem ter concluído qualquer cirurgia de grande porte >= 4 semanas desde o início do tratamento
- Os pacientes devem ter concluído qualquer pequena cirurgia >= 2 semanas antes do início do tratamento
- Os pacientes devem ter se recuperado totalmente do procedimento
A inserção de um dispositivo de acesso vascular não é considerada cirurgia de grande ou pequeno porte
- Os pacientes não devem receber imunização com vacinas vivas atenuadas dentro de uma semana antes do registro ou durante a terapia do protocolo
- Nenhuma condição concomitante resultando em comprometimento imunológico, incluindo tratamento crônico com corticosteroides ou outros agentes imunossupressores
- Nenhuma doença hepática ativa ou grave (por exemplo, hepatite aguda ou crônica, cirrose); nenhum anti-vírus da hepatite B (HBV) positivo; Pacientes soropositivos para VHB (antígeno de superfície da hepatite B [HBsAg] positivo) são elegíveis se forem monitorados de perto quanto à evidência de infecção ativa por VHB por teste de ácido desoxirribonucléico (DNA) VHB e concordarem em receber terapia supressiva com lamivudina ou outra terapia supressora de VHB até pelo menos 4 semanas após a última dose de everolimo; pacientes com anticorpo positivo para hepatite C são elegíveis, desde que a carga viral da hepatite C (ácido ribonucléico [RNA] da hepatite C) seja indetectável
- Nenhuma evidência clínica de metástases cerebrais ou meningite carcinomatosa
- Sem história de perfuração gastrointestinal (GI) nos 12 meses anteriores ao registro
- Sem história de episódios hemorrágicos clinicamente significativos
- Os pacientes em anticoagulação terapêutica são elegíveis para o estudo, desde que estejam em uma dose estável de anticoagulantes
- Sem diabetes melito descontrolado
- Pacientes com história de função pulmonar gravemente prejudicada, definida como espirometria e capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) que é 50% do valor normal previsto e/ou saturação de oxigênio (O2) que é 88% ou menos em repouso no ar ambiente são excluídos
- Pacientes com colesterol sérico em jejum >= 300 mg/dL OU >= 7,75 mmol/L E triglicerídeos em jejum >= 2,5 X limite superior do normal (LSN) devem iniciar medicamentos hipolipemiantes com o objetivo de atingir níveis abaixo desses limites
- Sem história de intolerância ou alergia à octreotida
- Pacientes com histórico de hipertensão devem ser adequadamente controlados (pressão arterial basal [PA] < 150/90 mm Hg) com anti-hipertensivos
- Sem insuficiência cardíaca congestiva atual (classe II, III ou IV da New York Heart Association)
- Sem doença vascular periférica arterial sintomática
- Sem história de aneurisma aórtico, dissecção aórtica, angina, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou outros eventos trombóticos arteriais dentro de 6 meses após o registro
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando; homens e mulheres com potencial para engravidar devem ser avisados sobre a importância de usar medidas eficazes de controle de natalidade durante o estudo
- Granulócitos >= 1.500/uL
- Plaquetas >= 100.000/uL
- Creatinina = < 1,5 x limite superior do normal
- Bilirrubina =< 1,5 x limite superior do normal
- Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) =< 2,5 x limite superior do normal (=< 5 x limite superior do normal se houver metástases hepáticas)
- Proteína na urina =< 1+ OU taxa de creatinina na urina =< 1 (por exame de urina)
- Se a razão de creatinina de proteína na urina (UPC) for > 1 no exame de urina, então a coleta de urina de 24 horas para proteína deve ser obtida e o nível deve ser < 1.000 mg para inscrição do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço I (acetato de octreotida e everolimus)
Os pacientes recebem ciclos de 28 dias até progressão ou toxicidade inaceitável, consistindo em: everolimus 10 mg PO QD nos dias 1-28 e acetato de octreotida 20 mg IM no dia 1.
|
Dado PO
Outros nomes:
MI dado
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Braço II (acetato de octreotida, everolimo e bevacizumabe)
Os pacientes recebem ciclos de 28 dias até progressão ou toxicidade inaceitável, consistindo em: everolimo 10 mg PO QD nos dias 1-28, acetato de octreotida 20 mg IM no dia 1 e bevacizumabe 10 mg/kg IV nos dias 1 e 15.
|
Dado PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
MI dado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: Desde a entrada no estudo até a data da progressão documentada ou morte por qualquer causa, até 3 anos
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) foi definida como o tempo desde a entrada no estudo até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro.
A PFS mediana foi estimada usando o método Kaplan-Meier.
A progressão foi avaliada pelos critérios RECIST e definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo (e um aumento absoluto de pelo menos 0,5 cm) ou o aparecimento de novas lesões.
|
Desde a entrada no estudo até a data da progressão documentada ou morte por qualquer causa, até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta geral
Prazo: Até 3 anos
|
A proporção de pacientes que respondem (total ou parcialmente) a cada regime de combinação será estimada.
A resposta foi definida usando os critérios dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST): Resposta Completa (CR): desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (PR) 30% de diminuição na soma do maior diâmetro das lesões-alvo.
|
Até 3 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Do registro ao óbito, avaliado até 3 anos
|
A sobrevida global (OS) é definida como o tempo desde a entrada no estudo até a morte por qualquer causa.
A OS mediana foi estimada pelo método de Kaplan-Meier.
|
Do registro ao óbito, avaliado até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew H Kulke, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
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- Carcinoma Neuroendócrino
- Neoplasias Pancreáticas
- Carcinoma de Células Ilhéus
- Neoplasias
- Tumores Neuroendócrinos
- Adenoma, Célula Ilhota
- Gastrinoma
- Vipoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Bevacizumabe
- Anticorpos Monoclonais
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Octreotida
- Everolimo
- Imunoglobulina G
- Fatores de crescimento endotelial
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2011-02609 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10CA031946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000687459
- CALGB-80701 (OUTRO: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .