Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Everolimus og octreotidacetat med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med lokalt avancerede eller metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer, der ikke kan fjernes ved kirurgi

3. august 2022 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Randomiseret fase II undersøgelse af Everolimus alene versus Everolimus Plus Bevacizumab hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer

Dette randomiserede fase II-studie undersøger, hvor godt everolimus og octreotidacetat med eller uden bevacizumab virker ved behandling af patienter med pancreas neuroendokrine tumorer, som ikke kan fjernes ved kirurgi og har spredt sig i nærheden eller til andre steder i kroppen. Everolimus kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Octreotidacetat kan interferere med og bremse væksten af tumorceller. Monoklonale antistoffer, såsom bevacizumab, kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Bevacizumab og everolimus kan også stoppe væksten af pancreas neuroendokrine tumorer ved at blokere blodtilførslen til tumoren. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give everolimus og octreotidacetat sammen med eller uden bevacizumab til behandling af pancreas neuroendokrine tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

l. At vurdere den progressionsfrie overlevelsesrate for patienter med lokalt fremskredne eller metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer behandlet med everolimus alene eller everolimus plus bevacizumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne progressionsfri overlevelse (PFS) blandt behandlingsarme, der har vist sig at være effektive.

II. At estimere den samlede tumorresponsrate hos patienter med metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer behandlet med en af to nye regimer.

III. At estimere den overordnede biokemiske responsrate (målt ved plasmachromogranin A-niveauer) hos patienter med metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer behandlet med disse regimer.

IV. At vurdere toksiciteten af hvert regime hos patienter med metastaserende pancreas neuroendokrine tumorer.

V. At vurdere den samlede overlevelse af patienter med pancreas neuroendokrine tumorer behandlet med disse regimer.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

ARM I: Patienterne får everolimus oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-28 og octreotidacetat intramuskulært (IM) på dag 1.

ARM II: Patienterne får everolimus og octreotidacetat som i arm I. Patienterne får også bevacizumab intravenøst (IV) over 30-90 minutter på dag 1 og 15.

I begge arme gentages kurser hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3.-6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Providence Hospital
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Antioch, California, Forenede Stater, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fontana, California, Forenede Stater, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Novato, California, Forenede Stater, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Forenede Stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forenede Stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Medstar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
    - AMITA Health Adventist Medical Center
  - Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Ottumwa, Iowa, Forenede Stater, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - North Platte, Nebraska, Forenede Stater, 69101
    - Great Plains Health Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
  - Amsterdam, New York, Forenede Stater, 12010
    - New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Park, New York, Forenede Stater, 12065
    - New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
  - East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Hudson, New York, Forenede Stater, 12534
    - New York Oncology Hematology PC-Hudson
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Troy, New York, Forenede Stater, 12180
    - New York Oncology Hematology PC - Troy
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Forenede Stater, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Forenede Stater, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Forenede Stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
    - Pottstown Hospital
  - State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
    - Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Washington
  - Anacortes, Washington, Forenede Stater, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal have histologisk dokumentation for veldifferentieret eller moderat differentieret neuroendokrin tumor fra enten et primært eller metastatisk sted
- Hvis der anvendes forskellige histologiske klassifikationsskemaer, tillades ækvivalente histologiske klassifikationer (f.eks. "grad 1", "lav-grade" eller "mellem-grade")
- Patienter med dårligt differentieret neuroendokrint karcinom eller småcellet karcinom er udelukket
- Dokumentation fra et metastatisk sygdomssted er tilstrækkelig, hvis der er klinisk bevis for et primært pancreassted
Lokalt uoperabel eller metastatisk sygdom
Patienter skal have enten histologisk dokumentation for et primært sted i bugspytkirtlen eller klinisk bevis for en neuroendokrin primær tumor i bugspytkirtlen som bestemt af den behandlende læge
- Patienter med neuroendokrine tumorer (f.eks. gastrinom, VIPoma), hvor der er stor mistanke om et pancreas- eller peripancreatisk primært sted, er også kvalificerede
Patienter skal have tegn på sygdom (målbare eller ikke-målbare) med tegn på progression inden for de seneste 12 måneder
Målbar sygdom:

Læsioner, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >= 2 cm med konventionelle teknikker eller som >= 1 cm med spiral computertomografi (CT) scanning

Ikke-målbar sygdom:

Alle andre læsioner, inklusive små læsioner (længste diameter < 20 mm med konventionelle teknikker eller < 10 mm med spiral CT-scanning) og virkelig ikke-målbare læsioner; læsioner, der anses for ikke-målbare, omfatter følgende:

Knoglelæsioner
Leptomeningeal sygdom
Ascites
Pleural/pericardial effusion
Inflammatorisk brystsygdom
Lymphangitis cutis/pulmonis
Abdominale masser, der ikke er bekræftet og efterfulgt af billedbehandlingsteknikker
Cystiske læsioner
- Ingen tidligere behandling med bevacizumab, everolimus eller andre pattedyrsmål for rapamycin (mTOR)-hæmmere
- Andre tidligere behandlinger, herunder men ikke begrænset til forudgående cytotoksisk kemoterapi, alfa-interferon, tyrosinkinasehæmmere, ekstern strålebehandling og radiopeptidterapi er tilladt
Der er ingen begrænsning på antallet af tidligere behandlingsregimer
Enhver tidligere behandling (med undtagelse af octreotid) skal afsluttes mindst 4 uger før påbegyndelse af behandlingen
- Forudgående behandling med embolisering eller ablative terapier er tilladt, hvis målbar sygdom forbliver uden for det behandlede område
Der er ingen begrænsning på det forudgående antal procedurer
- Behandling med somatostatinanaloger er et krav i undersøgelsen
Patienter, der får octreotid på tidspunktet for undersøgelsens start, kan fortsætte med det samme dosisniveau i hele undersøgelsens varighed
Patienter, der ikke får octreotid, vil påbegynde behandling i henhold til undersøgelsens retningslinjer
Tidligere progression på somatostatinanaloger eller en negativ octreotidscanning udelukker ikke patientdeltagelse i denne undersøgelse
- Patienter skal have gennemført enhver større operation >= 4 uger efter behandlingsstart
Patienter skal have gennemført en eventuel mindre operation >= 2 uger før behandlingsstart
Patienterne skal være kommet sig helt efter proceduren
Indsættelse af en vaskulær adgangsanordning betragtes ikke som større eller mindre operation
- Patienter bør ikke modtage immunisering med svækkede levende vacciner inden for en uge før registrering eller under protokolbehandling
- Ingen samtidig tilstand, der resulterer i immunkompromittering, inklusive kronisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler
- Ingen aktiv eller alvorlig leversygdom (f.eks. akut eller kronisk hepatitis, cirrhose); ingen positiv anti-hepatitis B-virus (HBV); HBV seropositive patienter (hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] positive) er kvalificerede, hvis de overvåges nøje for tegn på aktiv HBV infektion ved HBV deoxyribonukleinsyre (DNA) test, og de accepterer at modtage suppressiv behandling med lamivudin eller anden HBV-suppressiv terapi indtil mindst 4 uger efter den sidste dosis everolimus; patienter, der er hepatitis C-antistof-positive, er kvalificerede, forudsat at hepatitis C-virusbelastningen (hepatitis C-ribonukleinsyre [RNA]) ikke kan påvises
- Ingen kliniske tegn på hjernemetastaser eller karcinomatøs meningitis
- Ingen historie med gastrointestinal (GI) perforation inden for 12 måneder før registrering
- Ingen historie med klinisk signifikante blødningsepisoder
- Patienter på terapeutisk antikoagulering er berettiget til undersøgelsen, forudsat at de er på en stabil dosis af antikoagulantia
- Ingen ukontrolleret diabetes mellitus
- Patienter med en historie med alvorligt nedsat lungefunktion defineret som spirometri og diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO), der er 50 % af den normale forudsagte værdi og/eller oxygen (O2) mætning, der er 88 % eller mindre i hvile på rumluft er udelukket
- Patienter med fastende serumkolesterol >= 300 mg/dL ELLER >= 7,75 mmol/L OG fastende triglycerider >= 2,5 X øvre normalgrænse (ULN) bør påbegynde lipidsænkende medicin med det mål at opnå niveauer under disse tærskler
- Ingen historie med intolerance eller allergi over for octreotid
- Patienter med hypertension i anamnesen skal kontrolleres tilstrækkeligt (baseline blodtryk [BP] < 150/90 mm Hg) på antihypertensiva
- Ingen aktuel kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse II, III eller IV)
- Ingen symptomatisk arteriel perifer vaskulær sygdom
- Ingen historie med aortaaneurisme, aortadissektion, angina, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller andre arterielle trombotiske hændelser inden for 6 måneder efter registrering
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
- Kvinder må ikke være gravide eller ammende; både mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal informeres om vigtigheden af at bruge effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsen
- Granulocytter >= 1.500/uL
- Blodplader >= 100.000/uL
- Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrænse
- Bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse
- Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 x øvre normalgrænse (=< 5 x øvre normalgrænse, hvis levermetastaser er til stede)
- Urinprotein =< 1+ ELLER urinkreatininforhold =< 1 (ved urinanalyse)
Hvis urinproteinkreatinin (UPC)-forholdet er > 1 ved urinanalyse, skal der opnås 24-timers urinopsamling for protein, og niveauet skal være < 1.000 mg for patientindskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: INGEN

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm I (octreotidacetat og everolimus) Patienterne får 28-dages cyklusser indtil progression eller uacceptabel toksicitet bestående af: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28 og octreotidacetat 20 mg IM på dag 1.	Medicin: Everolimus Givet PO Andre navne: 42-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin Afinitor Certican RAD 001 RAD001 Votubia Zorttress Medicin: Octreotidacetat Givet IM Andre navne: Sandostatin D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hyroxymethyl)propyl]-L-cysteinamid, cyklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt) Longastatin Longastatina Samilstin Sandostatin Lar Depot Sandostatina SMS 201-995 SMS 201-995 AC
EKSPERIMENTEL: Arm II (octreotidacetat, everolimus og bevacizumab) Patienterne får 28-dages cyklusser indtil progression eller uacceptabel toksicitet bestående af: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28, octreotidacetat 20 mg IM på dag 1 og bevacizumab 10 mg/kg IV på dag 1 og 15.	Medicin: Everolimus Givet PO Andre navne: 42-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin Afinitor Certican RAD 001 RAD001 Votubia Zorttress Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev Medicin: Octreotidacetat Givet IM Andre navne: Sandostatin D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hyroxymethyl)propyl]-L-cysteinamid, cyklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt) Longastatin Longastatina Samilstin Sandostatin Lar Depot Sandostatina SMS 201-995 SMS 201-995 AC

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

EKSPERIMENTEL: Arm I (octreotidacetat og everolimus)

Patienterne får 28-dages cyklusser indtil progression eller uacceptabel toksicitet bestående af: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28 og octreotidacetat 20 mg IM på dag 1.

Medicin: Everolimus

Givet PO

Andre navne:

42-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin
Afinitor
Certican
RAD 001
RAD001
Votubia
Zorttress

Medicin: Octreotidacetat

Givet IM

Andre navne:

Sandostatin
D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hyroxymethyl)propyl]-L-cysteinamid, cyklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt)
Longastatin
Longastatina
Samilstin
Sandostatin Lar Depot
Sandostatina
SMS 201-995
SMS 201-995 AC

EKSPERIMENTEL: Arm II (octreotidacetat, everolimus og bevacizumab)

Patienterne får 28-dages cyklusser indtil progression eller uacceptabel toksicitet bestående af: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28, octreotidacetat 20 mg IM på dag 1 og bevacizumab 10 mg/kg IV på dag 1 og 15.

Medicin: Everolimus

Givet PO

Andre navne:

42-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin
Afinitor
Certican
RAD 001
RAD001
Votubia
Zorttress

Biologisk: Bevacizumab

Givet IV

Andre navne:

Avastin
ABP 215
Anti-VEGF
Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof
Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04
Anti-VEGF rhuMAb
Bevacizumab awwb
Bevacizumab Biosimilar ABP 215
Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
Bevacizumab Biosimilar BI 695502
Bevacizumab Biosimilar CBT 124
Bevacizumab Biosimilar CT-P16
Bevacizumab Biosimilar FKB238
Bevacizumab Biosimilar GB-222
Bevacizumab Biosimilar HD204
Bevacizumab Biosimilar HLX04
Bevacizumab Biosimilar IBI305
Bevacizumab Biosimilar LY01008
Bevacizumab Biosimilar MIL60
Bevacizumab Biosimilar Mvasi
Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
Bevacizumab Biosimilar QL 1101
Bevacizumab Biosimilar RPH-001
Bevacizumab Biosimilar SCT501
Bevacizumab Biosimilar Zirabev
Bevacizumab-awwb
Bevacizumab-bvzr
BP102
BP102 Biosimilar
HD204
Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer
Mvasi
MYL-1402O
Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof
rhuMab-VEGF
SCT501
SIBP 04
SIBP-04
SIBP04
Zirabev

Medicin: Octreotidacetat

Givet IM

Andre navne:

Sandostatin
D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hyroxymethyl)propyl]-L-cysteinamid, cyklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt)
Longastatin
Longastatina
Samilstin
Sandostatin Lar Depot
Sandostatina
SMS 201-995
SMS 201-995 AC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: Fra studiestart til datoen for dokumenteret progression eller død uanset årsag, op til 3 år	Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra studiestart til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først. Median PFS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Progression blev vurderet efter RECIST-kriterier og defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af de længste diametre af mållæsioner (og en absolut stigning på mindst 0,5 cm) eller forekomsten af nye læsioner.	Fra studiestart til datoen for dokumenteret progression eller død uanset årsag, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet svarprocent Tidsramme: Op til 3 år	Andelen af patienter, der reagerer (helt eller delvist) på hvert kombinationsregime, vil blive estimeret. Respons blev defineret ved brug af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST): Komplet respons (CR): forsvinden af alle mållæsioner; Delvis respons (PR) 30 % fald i summen af mållæsioners længste diameter.	Op til 3 år
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Fra registrering til dødstidspunkt, vurderet op til 3 år	Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden fra studiestart til død uanset årsag. Median OS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.	Fra registrering til dødstidspunkt, vurderet op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Matthew H Kulke, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2011-02609 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
CDR0000687459
CALGB-80701 (ANDET: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret pancreas neuroendokrin tumor

National Cancer Institute, Naples

Rekruttering

Effektivitet og sikkerhed af neoadjuvant dostarlimab i den virkelige verden hos patienter med dMMR/MSI-H lokal fremskreden endetarmskræft (RW-NEDOS)

Locally Advanced Rectal Cancer (LARC)

Italien
Cai Zerong

Afsluttet

Udvikling og validering af en postoperativ model for risiko for lokal recidiv, der integrerer serologi og evaluering (PROMISE) ved lokal fremskreden rektumcancer under neoadjuvant terapi: et multicenterstudie (PROMISE model)

Locally Advanced Rectal Cancer (LARC)
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
GlaxoSmithKline

Ikke rekrutterer endnu

XELOX plus DoSTARlimab kontra XELOX alene som konsolideringsbehandling efter standard kemoradiation hos pMMR/MSS eller MSI-lav lokal avanceret rektalcancer (LARC) patienter (IMMUNOSTAR)

Locally Advanced Rectal Cancer (LARC)

Italien
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Ikke rekrutterer endnu

Pyrotinib maleat -tabletter i kombination med dalpiciclib isethionate tabletter og standard endokrin terapi

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
Chinese PLA General Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Short-Course Online Adaptive Radiotherapy Combined With Chemotherapy, Targeted Therapy and Immunotherapy as Total Neoadjuvant Therapy (TNT) for Locally Advanced Rectal Cancer

Locally Advanced Rectal Cancer (LARC)

Kina
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...

Trukket tilbage

En klinisk undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af rekombinant human NSIL12 Oncolytisk adenovirusinjektion (BIOTTT001) kombineret med neoadjuvansbehandling til lokalt avanceret brystkræft

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina
Indonesia University

Ikke rekrutterer endnu

Præoperative skulderøvelser og postoperativ inflammation, smerte og funktion efter modificeret radikal mastektomi

Præhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Indonesien
Atlas University

Ikke rekrutterer endnu

Patient-afledte organoider til funktionel karakterisering af kemoterapiresistens i brystkræft (BC-PDO)

Brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Tyrkiet (Türkiye)
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd

Ikke rekrutterer endnu

JSKN016 i kombination med D-0502 til lokal avanceret eller metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystkræft

Metastatisk brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Afsluttet

Blodiltniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD MRI) og Fluorothymidine Positron Emission Tomography (FLT PET) hos patienter med lokalt avanceret brystkræft, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (IMPACT)

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Canada

Kliniske forsøg med Everolimus

Fudan University

Ikke rekrutterer endnu

Adjuvant intensivering for LAR (POLARIS)

Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Brystkræft kvinder
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Sikkerhed og effektivitet af RAD001 + TACE i lokaliseret uoperabelt HCC (TRACER)

Hepatocellulært karcinom

Hong Kong, Taiwan, Thailand
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af RAD001 hos patienter på 18 år og derover med angiomyolipom associeret med enten tuberøs sklerosekompleks (TSC) eller sporadisk lymfangioleiomyomatose (LAM) (EXIST-2)

Lymfangioleiomyomatose (LAM) | Tuberøs sklerosekompleks (TSC)

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Italien, Den Russiske Føderation, Holland, Japan, Canada, Polen, Frankrig, Spanien
German Breast Group
Novartis

Afsluttet

Everolimus Beyond Progress for patienter, der havde fremskridt under Everolimus og Exemestan (Evelyn)

Metastatisk brystkræft

Tyskland
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Ikke rekrutterer endnu

Everolimus i CDK12-deficient metastatisk kolorektalkræft (EVER-RECODE) (EVER-RECODE)

Kolorektal cancer
Boston Children's Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Dobbeltblindet forsøg med Everolimus til forbedring af sociale evner i PTEN-kimlinjemutationer

Cowdens sygdom | PTEN Hamartoma Tumor Syndrom | Bannayan Zonana syndrom | Cowdens syndrom | Lhermitte-Duclos sygdom | Cerebellum dysplastisk gangliocytom | Myhre Riley Smith syndrom | Riley Smith syndrom | Bannayan Riley Ruvalcaba syndrom

Forenede Stater
The Netherlands Cancer Institute

Aktiv, ikke rekrutterende

Cisplatinum og Everolimus hos patienter med metastatisk eller ikke-operabel NEC af ekstrapulmonal oprindelse

Neuroendokrine karcinomer

Holland
University of Luebeck

Afsluttet

Bioresorberbare vaskulære stilladser versus stenter hos patienter med kronisk total okklusion (SCORE-CTO)

Koronararteriesygdom

Tyskland
Guangdong Provincial People's Hospital
Novartis

Ukendt

Sikkerheds- og tolerabilitetsprofil for RAD001 dagligt hos kinesiske patienter med avanceret pulmonal neuroendokrin tumor

Neuroendokrine tumorer | Carcinoid tumor

Kina
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Sikkerhed og tolerabilitet af Pasireotid LAR i kombination med Everolimus i avancerede metastatiske NET (COOPERATE-1)

Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor i lunge- eller gastroenteropancreatisk system

Tyskland

Everolimus og octreotidacetat med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med lokalt avancerede eller metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer, der ikke kan fjernes ved kirurgi

Randomiseret fase II undersøgelse af Everolimus alene versus Everolimus Plus Bevacizumab hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret pancreas neuroendokrin tumor

Kliniske forsøg med Everolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer