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Everolimus e octreotide acetato con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici localmente avanzati o metastatici che non possono essere rimossi chirurgicamente

3 agosto 2022 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio randomizzato di fase II su everolimus da solo rispetto a everolimus più bevacizumab in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici localmente avanzati o metastatici

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia di everolimus e octreotide acetato con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici che non possono essere rimossi chirurgicamente e si sono diffusi nelle vicinanze o in altre parti del corpo. Everolimus può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. L'octreotide acetato può interferire con e rallentare la crescita delle cellule tumorali. Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, possono interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Bevacizumab ed everolimus possono anche arrestare la crescita dei tumori neuroendocrini pancreatici bloccando il flusso sanguigno al tumore. Non è ancora noto se la somministrazione contemporanea di everolimus e octreotide acetato sia più efficace con o senza bevacizumab nel trattamento dei tumori neuroendocrini pancreatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

l. È stato valutato il tasso di sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici localmente avanzati o metastatici trattati con everolimus da solo o everolimus più bevacizumab.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) tra i bracci di trattamento che si sono dimostrati efficaci.

II. Stimare il tasso di risposta globale del tumore in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici metastatici trattati con uno dei due nuovi regimi.

III. Stimare il tasso di risposta biochimica complessivo (misurato dai livelli plasmatici di cromogranina A) in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici metastatici trattati con questi regimi.

IV. Per valutare la tossicità di ciascun regime in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici metastatici.

V. Per valutare la sopravvivenza globale dei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici trattati con questi regimi.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

ARM I: i pazienti ricevono everolimus per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28 e octreotide acetato per via intramuscolare (IM) il giorno 1.

BRACCIO II: i pazienti ricevono everolimus e octreotide acetato come nel braccio I. I pazienti ricevono anche bevacizumab per via endovenosa (IV) per 30-90 minuti nei giorni 1 e 15.

In entrambi i bracci, i cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3-6 mesi per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Providence Hospital
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Medstar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
    - AMITA Health Adventist Medical Center
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69101
    - Great Plains Health Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
  - Amsterdam, New York, Stati Uniti, 12010
    - New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Park, New York, Stati Uniti, 12065
    - New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Hudson, New York, Stati Uniti, 12534
    - New York Oncology Hematology PC-Hudson
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Troy, New York, Stati Uniti, 12180
    - New York Oncology Hematology PC - Troy
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Stati Uniti, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Stati Uniti, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Stati Uniti, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
    - Pottstown Hospital
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Washington
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere documentazione istologica di tumore neuroendocrino ben differenziato o moderatamente differenziato da una sede primitiva o metastatica
- Se vengono utilizzati diversi schemi di classificazione istologica, sono consentite classificazioni istologiche equivalenti (ad esempio "grado 1", "basso grado" o "grado intermedio")
- Sono esclusi i pazienti con carcinoma neuroendocrino scarsamente differenziato o carcinoma a piccole cellule
- La documentazione da un sito di malattia metastatica è sufficiente se vi è evidenza clinica di un sito primario pancreatico
Malattia localmente non resecabile o metastatica
I pazienti devono avere documentazione istologica di un sito primitivo pancreatico o evidenza clinica di un tumore primitivo neuroendocrino pancreatico come determinato dal medico curante
- Sono ammissibili anche i pazienti con tumori neuroendocrini (ad esempio, gastrinoma, VIPoma) in cui si sospetta fortemente un sito primario pancreatico o peripancreatico
I pazienti devono avere evidenza di malattia (misurabile o non misurabile) con evidenza di progressione negli ultimi 12 mesi
Malattia misurabile:

Lesioni che possono essere accuratamente misurate in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come >= 2 cm con tecniche convenzionali o come >= 1 cm con tomografia computerizzata spirale (TC)

Malattia non misurabile:

Tutte le altre lesioni, comprese le piccole lesioni (diametro più lungo < 20 mm con tecniche convenzionali o < 10 mm con scansione TC spirale) e lesioni veramente non misurabili; le lesioni che sono considerate non misurabili includono quanto segue:

Lesioni ossee
Malattia leptomeningea
Ascite
Versamento pleurico/pericardico
Malattia infiammatoria del seno
Linfangite cutis/pulmonis
Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
Lesioni cistiche
- Nessun precedente trattamento con bevacizumab, everolimus o altri inibitori della rapamicina nei mammiferi (mTOR)
- Sono consentiti altri trattamenti precedenti, inclusi ma non limitati a chemioterapia citotossica precedente, interferone alfa, inibitori della tirosin-chinasi, radioterapia a fasci esterni e terapia con radiopeptidi
Non vi è alcun limite al numero di regimi di trattamento precedenti
Qualsiasi trattamento precedente (ad eccezione dell'octreotide) deve essere completato almeno 4 settimane prima dell'inizio del trattamento
- Il trattamento precedente con embolizzazione o terapie ablative è consentito se la malattia misurabile rimane al di fuori dell'area trattata
Non vi è alcun limite al numero precedente di procedure
- Il trattamento con analoghi della somatostatina è un requisito dello studio
I pazienti che ricevono octreotide al momento dell'ingresso nello studio possono continuare allo stesso livello di dose per tutta la durata dello studio
I pazienti che non ricevono octreotide inizieranno il trattamento secondo le linee guida dello studio
Una precedente progressione con analoghi della somatostatina o una scansione con octreotide negativa non esclude la partecipazione del paziente a questo studio
- I pazienti devono aver completato qualsiasi intervento chirurgico maggiore >= 4 settimane dall'inizio del trattamento
I pazienti devono aver completato qualsiasi intervento chirurgico minore >= 2 settimane prima dell'inizio del trattamento
I pazienti devono essersi completamente ripresi dalla procedura
L'inserimento di un dispositivo di accesso vascolare non è considerato intervento chirurgico maggiore o minore
- I pazienti non devono ricevere l'immunizzazione con vaccini vivi attenuati entro una settimana prima della registrazione o durante la terapia del protocollo
- Nessuna condizione concomitante che comporti una compromissione immunitaria, incluso il trattamento cronico con corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori
- Nessuna malattia epatica attiva o grave (ad esempio, epatite acuta o cronica, cirrosi); nessun virus anti-epatite B positivo (HBV); I pazienti sieropositivi per l'HBV (antigene di superficie dell'epatite B [HBsAg] positivi) sono idonei se sono strettamente monitorati per evidenza di infezione da HBV attiva mediante test dell'acido desossiribonucleico (DNA) dell'HBV e accettano di ricevere una terapia soppressiva con lamivudina o altra terapia soppressiva per l'HBV fino ad almeno 4 settimane dopo l'ultima dose di everolimus; i pazienti positivi agli anticorpi dell'epatite C sono idonei a condizione che la carica virale dell'epatite C (acido ribonucleico dell'epatite C [RNA]) non sia rilevabile
- Nessuna evidenza clinica di metastasi cerebrali o meningite carcinomatosa
- Nessuna storia di perforazione gastrointestinale (GI) nei 12 mesi precedenti la registrazione
- Nessuna storia di episodi di sanguinamento clinicamente significativi
- I pazienti in terapia anticoagulante sono eleggibili per lo studio a condizione che siano in una dose stabile di anticoagulanti
- Nessun diabete mellito non controllato
- Pazienti con una storia di funzionalità polmonare gravemente compromessa, definita come spirometria e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) pari al 50% del valore normale previsto e/o saturazione di ossigeno (O2) pari o inferiore all'88% a riposo sono escluse le camere in aria
- I pazienti con colesterolo sierico a digiuno >= 300 mg/dL O >= 7,75 mmol/L E trigliceridi a digiuno >= 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) devono iniziare farmaci ipolipemizzanti con l'obiettivo di raggiungere livelli al di sotto di queste soglie
- Nessuna storia di intolleranza o allergie all'octreotide
- I pazienti con una storia di ipertensione devono essere adeguatamente controllati (pressione arteriosa basale [PA] < 150/90 mm Hg) con antipertensivi
- Nessuna insufficienza cardiaca congestizia attuale (classe II, III o IV della New York Heart Association)
- Nessuna malattia vascolare periferica arteriosa sintomatica
- Nessuna storia di aneurisma aortico, dissezione aortica, angina, infarto del miocardio, ictus o altri eventi trombotici arteriosi entro 6 mesi dalla registrazione
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento; sia gli uomini che le donne in età fertile devono essere informati dell'importanza di utilizzare efficaci misure di controllo delle nascite durante il corso dello studio
- Granulociti >= 1.500/uL
- Piastrine >= 100.000/uL
- Creatinina = < 1,5 x limite superiore del normale
- Bilirubina = < 1,5 x limite superiore della norma
- Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) = < 2,5 x limite superiore della norma (= < 5 x limite superiore della norma se sono presenti metastasi epatiche)
- Proteine urinarie =< 1+ OPPURE rapporto creatinina urinario =< 1 (mediante analisi delle urine)
Se il rapporto della creatinina delle proteine urinarie (UPC) è > 1 all'analisi delle urine, è necessario ottenere la raccolta delle urine delle 24 ore per le proteine e il livello deve essere < 1.000 mg per l'arruolamento del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio I (octreotide acetato ed everolimus) I pazienti ricevono cicli di 28 giorni fino a progressione o tossicità inaccettabile consistenti in: everolimus 10 mg PO QD nei giorni 1-28 e octreotide acetato 20 mg IM il giorno 1.	Droga: Everolimo Dato PO Altri nomi: 42-O-(2-idrossi)etil rapamicina Afinitor Certican RAD 001 RAD001 Votubia Zortress Droga: Acetato di octreotide Dato IM Altri nomi: Sandostatina D-fenilalanil-L-cisteinil-L-fenilalanil-D-triptofil-L-lisil-L-treonil-N-[(1R,2R)-2-idrossi-1-(idrossimetil)propil]-L-cisteinammide, ciclico (2->7)-disolfuro, acetato (sale) Longastatina Samilstin Sandostatina Lar Depot SMS 201-995 SMS 201-995 CA
SPERIMENTALE: Braccio II (octreotide acetato, everolimus e bevacizumab) I pazienti ricevono cicli di 28 giorni fino a progressione o tossicità inaccettabile consistenti in: everolimus 10 mg PO QD nei giorni 1-28, octreotide acetato 20 mg IM il giorno 1 e bevacizumab 10 mg/kg EV nei giorni 1 e 15.	Droga: Everolimo Dato PO Altri nomi: 42-O-(2-idrossi)etil rapamicina Afinitor Certican RAD 001 RAD001 Votubia Zortress Biologico: Bevacizumab Dato IV Altri nomi: Avastin SOA 215 Anti-VEGF Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab biosimilare ABP 215 Bevacizumab biosimilare BEVZ92 Bevacizumab biosimilare BI 695502 Bevacizumab biosimilare CBT 124 Bevacizumab biosimilare CT-P16 Bevacizumab biosimilare FKB238 Bevacizumab biosimilare GB-222 Bevacizumab biosimilare HD204 Bevacizumab biosimilare HLX04 Bevacizumab biosimilare IBI305 Bevacizumab biosimilare LY01008 Bevacizumab biosimilare MIL60 Bevacizumab biosimilare Mvasi Bevacizumab biosimilare MYL-1402O Bevacizumab biosimilare QL 1101 Bevacizumab biosimilare RPH-001 Bevacizumab biosimilare SCT501 Bevacizumab Biosimilare Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilare HD204 Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero Mvasi MYL-1402O Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev Droga: Acetato di octreotide Dato IM Altri nomi: Sandostatina D-fenilalanil-L-cisteinil-L-fenilalanil-D-triptofil-L-lisil-L-treonil-N-[(1R,2R)-2-idrossi-1-(idrossimetil)propil]-L-cisteinammide, ciclico (2->7)-disolfuro, acetato (sale) Longastatina Samilstin Sandostatina Lar Depot SMS 201-995 SMS 201-995 CA

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

SPERIMENTALE: Braccio I (octreotide acetato ed everolimus)

I pazienti ricevono cicli di 28 giorni fino a progressione o tossicità inaccettabile consistenti in: everolimus 10 mg PO QD nei giorni 1-28 e octreotide acetato 20 mg IM il giorno 1.

Droga: Everolimo

Dato PO

Altri nomi:

42-O-(2-idrossi)etil rapamicina
Afinitor
Certican
RAD 001
RAD001
Votubia
Zortress

Droga: Acetato di octreotide

Dato IM

Altri nomi:

Sandostatina
D-fenilalanil-L-cisteinil-L-fenilalanil-D-triptofil-L-lisil-L-treonil-N-[(1R,2R)-2-idrossi-1-(idrossimetil)propil]-L-cisteinammide, ciclico (2->7)-disolfuro, acetato (sale)
Longastatina
Samilstin
Sandostatina Lar Depot
SMS 201-995
SMS 201-995 CA

SPERIMENTALE: Braccio II (octreotide acetato, everolimus e bevacizumab)

I pazienti ricevono cicli di 28 giorni fino a progressione o tossicità inaccettabile consistenti in: everolimus 10 mg PO QD nei giorni 1-28, octreotide acetato 20 mg IM il giorno 1 e bevacizumab 10 mg/kg EV nei giorni 1 e 15.

Droga: Everolimo

Dato PO

Altri nomi:

42-O-(2-idrossi)etil rapamicina
Afinitor
Certican
RAD 001
RAD001
Votubia
Zortress

Biologico: Bevacizumab

Dato IV

Altri nomi:

Avastin
SOA 215
Anti-VEGF
Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
Anti-VEGF rhuMAb
Bevacizumab awwb
Bevacizumab biosimilare ABP 215
Bevacizumab biosimilare BEVZ92
Bevacizumab biosimilare BI 695502
Bevacizumab biosimilare CBT 124
Bevacizumab biosimilare CT-P16
Bevacizumab biosimilare FKB238
Bevacizumab biosimilare GB-222
Bevacizumab biosimilare HD204
Bevacizumab biosimilare HLX04
Bevacizumab biosimilare IBI305
Bevacizumab biosimilare LY01008
Bevacizumab biosimilare MIL60
Bevacizumab biosimilare Mvasi
Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
Bevacizumab biosimilare QL 1101
Bevacizumab biosimilare RPH-001
Bevacizumab biosimilare SCT501
Bevacizumab Biosimilare Zirabev
Bevacizumab-awwb
Bevacizumab-bvzr
BP102
BP102 Biosimilare
HD204
Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
Mvasi
MYL-1402O
Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
rhuMab-VEGF
SCT501
SIBP 04
SIBP-04
SIBP04
Zirabev

Droga: Acetato di octreotide

Dato IM

Altri nomi:

Sandostatina
D-fenilalanil-L-cisteinil-L-fenilalanil-D-triptofil-L-lisil-L-treonil-N-[(1R,2R)-2-idrossi-1-(idrossimetil)propil]-L-cisteinammide, ciclico (2->7)-disolfuro, acetato (sale)
Longastatina
Samilstin
Sandostatina Lar Depot
SMS 201-995
SMS 201-995 CA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio alla data di progressione documentata o morte per qualsiasi causa, fino a 3 anni	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il tempo dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La PFS mediana è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier. La progressione è stata valutata secondo i criteri RECIST e definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri più lunghi delle lesioni bersaglio (e un aumento assoluto di almeno 0,5 cm) o la comparsa di nuove lesioni.	Dall'ingresso nello studio alla data di progressione documentata o morte per qualsiasi causa, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di risposta complessivo Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Sarà stimata la percentuale di pazienti che rispondono (completamente o parzialmente) a ciascun regime di combinazione. La risposta è stata definita utilizzando i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors): risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni bersaglio; Risposta parziale (PR) Diminuzione del 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target.	Fino a 3 anni
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Dalla registrazione al momento della morte, valutato fino a 3 anni	La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dall'ingresso nello studio alla morte per qualsiasi causa. L'OS mediana è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.	Dalla registrazione al momento della morte, valutato fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Matthew H Kulke, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2011-02609 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
CDR0000687459
CALGB-80701 (ALTRO: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Everolimo

Novartis Pharmaceuticals

Terminato

Sicurezza ed efficacia di RAD001 + TACE nell'HCC non resecabile localizzato (TRACER)

Carcinoma epatocellulare

Hong Kong, Taiwan, Tailandia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Everolimus in pazienti con anomalie vascolari refrattarie al trattamento

Emangioma | Malformazioni arterovenose | Malformazioni vascolari | Emangioendotelioma | Linfangioma | Malformazione venosa | Nevus, Vino Porto
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Sicurezza e tollerabilità di Pasireotide LAR in combinazione con Everolimus nei NET metastatici avanzati (COOPERATE-1)

Tumore neuroendocrino gastroenteropancreatico del sistema polmonare o gastroenteropancreatico

Germania
German Breast Group
Novartis

Terminato

Everolimus Beyond Progress per i pazienti che hanno avuto progressi sotto Everolimus ed Exemestane (Evelyn)

Cancro al seno metastatico

Germania
The Netherlands Cancer Institute

Attivo, non reclutante

Cisplatino ed Everolimus in pazienti con NEC metastatico o non resecabile di origine extrapolmonare

Carcinomi neuroendocrini

Olanda
Philippe ROUSSELOT

Non ancora reclutamento

Uno studio randomizzato di medicina di precisione per pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T recidivante o refrattaria basato su un approccio funzionale. (ALL-TARGET)

LAL

Francia, Olanda, Spagna, Cechia, Polonia, Germania
M.D. Anderson Cancer Center
Verastem, Inc.

Non ancora reclutamento

Studio di Fase Ib su Avutometinib, Defactinib ed Everolimus nel Carcinoma Endometriale con Mutazione del Pathway RAS

Endometriale | Fase IB | Avutometinib | Via di segnalazione RAS

Stati Uniti
Guangdong Provincial People's Hospital
Novartis

Sconosciuto

Profilo di sicurezza e tollerabilità di RAD001 giornaliero in pazienti cinesi con tumore neuroendocrino polmonare avanzato

Tumori neuroendocrini | Tumore carcinoide

Cina
Novartis Pharmaceuticals

Terminato

Everolimus post trattamento con pazopanib nel carcinoma a cellule renali metastatico o avanzato (CATChEz)

Carcinoma, cellule renali

Australia, Corea, Repubblica di
Centre Leon Berard

Sospeso

Uno studio di fase II su EVEROLIMUS in pazienti con condrosarcomi primari o recidivanti (CHONRAD)

Condrosarcoma

Francia

Everolimus e octreotide acetato con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici localmente avanzati o metastatici che non possono essere rimossi chirurgicamente

Studio randomizzato di fase II su everolimus da solo rispetto a everolimus più bevacizumab in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici localmente avanzati o metastatici

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Investigatori

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