Évérolimus et acétate d'octréotide avec ou sans bévacizumab dans le traitement de patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques localement avancées ou métastatiques qui ne peuvent pas être enlevées par chirurgie
3 août 2022 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Étude randomisée de phase II comparant l'évérolimus seul à l'évérolimus plus bévacizumab chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques localement avancées ou métastatiques
Cet essai randomisé de phase II étudie l'efficacité de l'évérolimus et de l'acétate d'octréotide avec ou sans bevacizumab dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques qui ne peuvent pas être retirées par chirurgie et qui se sont propagées à proximité ou à d'autres endroits du corps.
L'évérolimus peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
L'acétate d'octréotide peut interférer avec et ralentir la croissance des cellules tumorales.
Les anticorps monoclonaux, tels que le bevacizumab, peuvent interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.
Le bevacizumab et l'évérolimus peuvent également arrêter la croissance des tumeurs neuroendocrines pancréatiques en bloquant le flux sanguin vers la tumeur.
On ne sait pas encore si l'association de l'évérolimus et de l'acétate d'octréotide est plus efficace avec ou sans bevacizumab dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
l. Évaluer le taux de survie sans progression des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques localement avancées ou métastatiques traités par l'évérolimus seul ou l'évérolimus plus bevacizumab.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer la survie sans progression (SSP) entre les bras de traitement dont l'efficacité a été démontrée.
II. Estimer le taux de réponse tumorale global chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques métastatiques traités avec l'un des deux nouveaux schémas thérapeutiques.
III. Estimer le taux de réponse biochimique global (tel que mesuré par les taux plasmatiques de chromogranine A) chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques métastatiques traités avec ces régimes.
IV. Évaluer la toxicité de chaque régime chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques métastatiques.
V. Évaluer la survie globale des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques traités avec ces régimes.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.
ARM I : Les patients reçoivent de l'évérolimus par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28 et de l'acétate d'octréotide par voie intramusculaire (IM) le jour 1.
ARM II : les patients reçoivent de l'évérolimus et de l'acétate d'octréotide comme dans le bras I. Les patients reçoivent également du bevacizumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 à 90 minutes les jours 1 et 15.
Dans les deux bras, les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 à 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Saskatchewan
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- Allan Blair Cancer Centre
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Alabama
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- Providence Hospital
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California
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- Kaiser Permanente-Anaheim
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
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Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
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Fontana, California, États-Unis, 92335
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fresno, California, États-Unis, 93720
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Harbor City, California, États-Unis, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
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Novato, California, États-Unis, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Panorama City, California, États-Unis, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
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Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
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Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
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Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
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Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
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San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
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San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
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San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
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Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
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Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
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Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
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Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
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Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- North Colorado Medical Center
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
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Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Littleton Adventist Hospital
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
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Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
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Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
- North Suburban Medical Center
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Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth Orlando
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
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Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
Wailuku, Hawaii, États-Unis, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, États-Unis, 96793
- Pacific Cancer Institute of Maui
-
-
Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
- AMITA Health Adventist Medical Center
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Trinity Medical Center
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
- Swedish American Hospital
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottumwa, Iowa, États-Unis, 52501
- Ottumwa Regional Health Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
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El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Ochsner Health Center-Covington
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Mercy Medical Center
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
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Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, États-Unis, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
North Platte, Nebraska, États-Unis, 69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12206
- New York Oncology Hematology PC - Albany
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
-
Amsterdam, New York, États-Unis, 12010
- New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Park, New York, États-Unis, 12065
- New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Hudson, New York, États-Unis, 12534
- New York Oncology Hematology PC-Hudson
-
Middletown, New York, États-Unis, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
Troy, New York, États-Unis, 12180
- New York Oncology Hematology PC - Troy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, États-Unis, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Clyde, Ohio, États-Unis, 43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Saint Luke's Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Norwalk, Ohio, États-Unis, 44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wilmington, Ohio, États-Unis, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97216
- Adventist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, États-Unis, 16001
- Butler Memorial Hospital
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
- Pottstown Hospital
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Roper Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5045
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent avoir une documentation histologique de tumeur neuroendocrine bien différenciée ou modérément différenciée d'un site primaire ou métastatique
- Si différents schémas de classification histologique sont utilisés, des classifications histologiques équivalentes (par exemple « grade 1 », « bas grade » ou « grade intermédiaire ») sont autorisées
- Les patients atteints d'un carcinome neuroendocrinien peu différencié ou d'un carcinome à petites cellules sont exclus
- La documentation d'un site de maladie métastatique est suffisante s'il existe des preuves cliniques d'un site primaire pancréatique
- Maladie localement non résécable ou métastatique
Les patients doivent avoir soit une documentation histologique d'un site primaire pancréatique, soit des preuves cliniques d'une tumeur primaire neuroendocrine pancréatique, tel que déterminé par le médecin traitant
- Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (par exemple, gastrinome, VIPome) chez qui un site primitif pancréatique ou péripancréatique est fortement suspecté sont également éligibles
- Les patients doivent présenter des signes de maladie (mesurables ou non mesurables) avec des signes de progression au cours des 12 derniers mois
- Maladie mesurable :
Lésions qui peuvent être mesurées avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme >= 2 cm avec des techniques conventionnelles ou comme >= 1 cm avec une tomodensitométrie (TDM) en spirale
- Maladie non mesurable :
Toutes les autres lésions, y compris les petites lésions (diamètre le plus long < 20 mm avec les techniques conventionnelles ou < 10 mm avec le scanner spiralé) et les lésions réellement non mesurables ; les lésions considérées comme non mesurables comprennent les suivantes :
- Lésions osseuses
- Maladie leptoméningée
- Ascite
- Épanchement pleural/péricardique
- Maladie inflammatoire du sein
- Lymphangite cutanée/pulmonaire
- Masses abdominales non confirmées et suivies par des techniques d'imagerie
Lésions kystiques
- Aucun traitement antérieur par le bevacizumab, l'évérolimus ou d'autres inhibiteurs mammifères cibles de la rapamycine (mTOR)
- D'autres traitements antérieurs, y compris, mais sans s'y limiter, une chimiothérapie cytotoxique antérieure, l'interféron alpha, les inhibiteurs de la tyrosine kinase, la radiothérapie externe et la thérapie radiopeptidique sont autorisés
- Il n'y a pas de limite au nombre de schémas thérapeutiques antérieurs
Tout traitement antérieur (à l'exception de l'octréotide) doit être terminé au moins 4 semaines avant le début du traitement
- Un traitement antérieur par embolisation ou thérapies ablatives est autorisé si la maladie mesurable demeure en dehors de la zone traitée
Il n'y a pas de limite au nombre de procédures préalables
- Le traitement par des analogues de la somatostatine est une exigence de l'étude
- Les patients recevant de l'octréotide au moment de l'entrée dans l'étude peuvent continuer au même niveau de dose pendant toute la durée de l'étude
- Les patients ne recevant pas d'octréotide commenceront le traitement conformément aux directives de l'étude
Une progression antérieure sous analogues de la somatostatine ou une scintigraphie à l'octréotide négative n'exclut pas la participation du patient à cette étude
- Les patients doivent avoir terminé toute intervention chirurgicale majeure> = 4 semaines après le début du traitement
- Les patients doivent avoir terminé toute intervention chirurgicale mineure> = 2 semaines avant le début du traitement
- Les patients doivent avoir complètement récupéré de la procédure
L'insertion d'un dispositif d'accès vasculaire n'est pas considérée comme une chirurgie majeure ou mineure
- Les patients ne doivent pas recevoir d'immunisation avec des vaccins vivants atténués dans la semaine précédant l'enregistrement ou pendant le protocole de traitement
- Aucune condition concomitante entraînant un compromis immunitaire, y compris un traitement chronique avec des corticostéroïdes ou d'autres agents immunosuppresseurs
- Aucune maladie hépatique active ou grave (p. ex., hépatite aiguë ou chronique, cirrhose); aucun virus anti-hépatite B (VHB) positif ; Les patients séropositifs pour le VHB (positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg]) sont éligibles s'ils sont étroitement surveillés pour détecter des signes d'infection active par le VHB par des tests d'acide désoxyribonucléique (ADN) du VHB, et s'ils acceptent de recevoir un traitement suppressif avec la lamivudine ou un autre traitement suppresseur du VHB jusqu'à au moins 4 semaines après la dernière dose d'évérolimus ; les patients positifs pour les anticorps anti-hépatite C sont éligibles à condition que la charge virale de l'hépatite C (acide ribonucléique [ARN] de l'hépatite C) soit indétectable
- Aucune preuve clinique de métastases cérébrales ou de méningite carcinomateuse
- Aucun antécédent de perforation gastro-intestinale (GI) dans les 12 mois précédant l'enregistrement
- Aucun antécédent d'épisodes hémorragiques cliniquement significatifs
- Les patients sous anticoagulation thérapeutique sont éligibles à l'étude à condition qu'ils reçoivent une dose stable d'anticoagulants
- Pas de diabète sucré non contrôlé
- Patients ayant des antécédents de fonction pulmonaire gravement altérée telle que définie par la spirométrie et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) qui est de 50 % de la valeur normale prédite et/ou la saturation en oxygène (O2) qui est de 88 % ou moins au repos sur l'air ambiant sont exclus
- Les patients avec un cholestérol sérique à jeun >= 300 mg/dL OU >= 7,75 mmol/L ET des triglycérides à jeun >= 2,5 X la limite supérieure de la normale (LSN) doivent initier des médicaments hypolipémiants dans le but d'atteindre des niveaux inférieurs à ces seuils
- Aucun antécédent d'intolérance ou d'allergie à l'octréotide
- Les patients ayant des antécédents d'hypertension doivent être correctement contrôlés (pression artérielle [TA] de base < 150/90 mm Hg) sous antihypertenseurs
- Aucune insuffisance cardiaque congestive actuelle (classe II, III ou IV de la New York Heart Association)
- Pas de maladie vasculaire artérielle périphérique symptomatique
- Aucun antécédent d'anévrisme aortique, de dissection aortique, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'autres événements thrombotiques artériels dans les 6 mois suivant l'inscription
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes ; les hommes et les femmes en âge de procréer doivent être informés de l'importance d'utiliser des mesures de contrôle des naissances efficaces au cours de l'étude
- Granulocytes >= 1 500/uL
- Plaquettes >= 100 000/uL
- Créatinine =< 1,5 x limite supérieure de la normale
- Bilirubine =< 1,5 x limite supérieure de la normale
- Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) =< 2,5 x limite supérieure de la normale (=< 5 x limite supérieure de la normale si présence de métastases hépatiques)
- Protéine urinaire =< 1+ OU taux de créatinine urinaire =< 1 (par analyse d'urine)
- Si le rapport de créatinine protéique urinaire (UPC) est> 1 lors de l'analyse d'urine, alors la collecte d'urine de 24 heures pour les protéines doit être obtenue et le niveau doit être <1 000 mg pour l'inscription du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras I (acétate d'octréotide et évérolimus)
Les patients reçoivent des cycles de 28 jours jusqu'à progression ou toxicité inacceptable consistant en : évérolimus 10 mg PO QD les jours 1 à 28 et acétate d'octréotide 20 mg IM le jour 1.
|
Bon de commande donné
Autres noms:
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe II (acétate d'octréotide, évérolimus et bevacizumab)
Les patients reçoivent des cycles de 28 jours jusqu'à progression ou toxicité inacceptable consistant en : évérolimus 10 mg PO QD les jours 1 à 28, acétate d'octréotide 20 mg IM le jour 1 et bevacizumab 10 mg/kg IV les jours 1 et 15.
|
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: De l'entrée à l'étude à la date de progression documentée ou de décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 3 ans
|
La survie sans progression (PFS) a été définie comme le temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et la progression de la maladie ou le décès, selon la première éventualité.
La SSP médiane a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
La progression a été évaluée selon les critères RECIST et définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles (et une augmentation absolue d'au moins 0,5 cm) ou l'apparition de nouvelles lésions.
|
De l'entrée à l'étude à la date de progression documentée ou de décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse global
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
La proportion de patients qui répondent (complètement ou partiellement) à chaque combinaison thérapeutique sera estimée.
La réponse a été définie à l'aide des critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) : Réponse complète (RC) : disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle (RP) Diminution de 30 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Survie globale (SG)
Délai: De l'enregistrement au moment du décès, évalué jusqu'à 3 ans
|
La survie globale (SG) est définie comme le temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause.
La SG médiane a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
|
De l'enregistrement au moment du décès, évalué jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew H Kulke, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies pancréatiques
- Adénome
- Carcinome neuroendocrinien
- Tumeurs pancréatiques
- Carcinome, îlot cellulaire
- Tumeurs
- Tumeurs neuroendocrines
- Adénome, îlot cellulaire
- Gastrinome
- Vipome
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Bévacizumab
- Anticorps monoclonaux
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Octréotide
- Évérolimus
- Immunoglobuline G
- Facteurs de croissance endothéliale
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2011-02609 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000687459
- CALGB-80701 (AUTRE: CTEP)
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