이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술로 제거할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 췌장 신경내분비종양 환자 치료에서 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않는 에베로리무스 및 옥트레오타이드 아세테이트

2022년 8월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

국소 진행성 또는 전이성 췌장 신경내분비 종양 환자에서 Everolimus 단독 대 Everolimus + Bevacizumab의 무작위 2상 연구

이 무작위 2상 시험은 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 에버로리무스 및 옥트레오타이드 아세테이트가 수술로 제거할 수 없고 신체의 근처나 다른 부위로 퍼진 췌장 신경내분비 종양 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. Everolimus는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. Octreotide acetate는 종양 세포의 성장을 방해하고 느리게 할 수 있습니다. 베바시주맙과 같은 단클론 항체는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 베바시주맙과 에베롤리무스는 또한 종양으로 가는 혈류를 차단하여 췌장 신경내분비 종양의 성장을 멈출 수 있습니다. 에베로리무스와 옥트레오타이드 아세테이트를 함께 투여하는 것이 췌장 신경내분비 종양 치료에서 베바시주맙과 함께 또는 없이 더 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

엘. 에베롤리무스 단독 또는 에베로리무스 + 베바시주맙으로 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 췌장 신경내분비 종양 환자의 무진행 생존율을 평가합니다.

2차 목표:

I. 효능이 있는 것으로 나타난 치료 아암 중에서 무진행 생존(PFS)을 비교하기 위함.

II. 두 가지 새로운 요법 중 하나로 치료받은 전이성 췌장 신경내분비 종양 환자의 전체 종양 반응률을 추정합니다.

III. 이러한 요법으로 치료받은 전이성 췌장 신경내분비 종양 환자의 전체 생화학적 반응률(혈장 크로모그라닌 A 수치로 측정)을 추정합니다.

IV. 전이성 췌장 신경내분비 종양 환자에서 각 요법의 독성을 평가합니다.

V. 이러한 요법으로 치료된 췌장 신경내분비 종양 환자의 전체 생존을 평가하기 위함.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1-28일에 1일 1회(QD) 에버롤리무스를 경구로(PO) 투여받고 1일에 옥트레오타이드 아세테이트를 근육내(IM) 투여받습니다.

ARM II: 환자는 Arm I에서와 같이 에베로리무스 및 옥트레오타이드 아세테이트를 받습니다. 환자는 또한 1일과 15일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙을 정맥 주사(IV)받습니다.

양 군에서 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 과정이 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 3년 동안 3-6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Providence Hospital
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, 미국, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, 미국, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Novato, California, 미국, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, 미국, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, 미국, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, 미국, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Kailua, Hawaii, 미국, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Elgin, Illinois, 미국, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • La Grange, Illinois, 미국, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, 미국, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • North Platte, Nebraska, 미국, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
      • Amsterdam, New York, 미국, 12010
        • New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Park, New York, 미국, 12065
        • New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Hudson, New York, 미국, 12534
        • New York Oncology Hematology PC-Hudson
      • Middletown, New York, 미국, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • Troy, New York, 미국, 12180
        • New York Oncology Hematology PC - Troy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, 미국, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Clyde, Ohio, 미국, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Norwalk, Ohio, 미국, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, 미국, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, 미국, 16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Pottstown Hospital
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Washington
      • Anacortes, Washington, 미국, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 원발성 또는 전이성 부위에서 잘 분화되거나 중간 정도로 분화된 신경내분비 종양에 대한 조직학적 문서가 있어야 합니다.

    • 다른 조직학적 분류 체계를 사용하는 경우 동등한 조직학적 분류(예: "1급", "저급" 또는 "중급")가 허용됩니다.
    • 저분화 신경내분비암 또는 소세포암 환자는 제외
    • 췌장 원발 부위의 임상적 증거가 있는 경우 전이성 질환 부위의 문서로 충분합니다.
  • 국소 절제 불가능 또는 전이성 질환

  • 환자는 췌장 원발 부위의 조직학적 문서 또는 치료 의사가 결정한 췌장 신경내분비 원발성 종양의 임상적 증거가 있어야 합니다.

    • 췌장 또는 췌장주위 원발 부위가 강력하게 의심되는 신경내분비 종양(예: 가스트린종, VIPoma) 환자도 자격이 있습니다.
  • 환자는 지난 12개월 이내에 진행의 증거와 함께 질병의 증거(측정 가능 또는 측정 불가)가 있어야 합니다.
  • 측정 가능한 질병:

적어도 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술로 2cm 이상 또는 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 1cm 이상으로 정확하게 측정할 수 있는 병변

  • 측정 불가능한 질병:

작은 병변(기존 기술의 경우 가장 긴 직경 < 20mm 또는 나선형 CT 스캔의 경우 < 10mm) 및 실제로 측정할 수 없는 병변을 포함한 기타 모든 병변 측정 불가능한 것으로 간주되는 병변에는 다음이 포함됩니다.

  • 뼈 병변
  • 연수막 질환
  • 복수
  • 흉막/심낭삼출액
  • 염증성 유방 질환
  • 림프관염 피부/폐
  • 확인되지 않고 영상 기술로 추적되는 복부 종괴

  • 낭성 병변

    • 베바시주맙, 에베롤리무스 또는 기타 mTOR(mammalian target of rapamycin) 억제제를 사용한 사전 치료 없음
    • 이전 세포 독성 화학 요법, 알파 인터페론, 티로신 키나아제 억제제, 외부 빔 방사선 요법 및 방사성 펩티드 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 이전 치료가 허용됩니다.
  • 이전 치료 요법의 수에는 제한이 없습니다.

  • 이전 치료(octreotide 제외)는 치료 시작 최소 4주 전에 완료해야 합니다.

    • 측정 가능한 질병이 치료 영역 밖에 남아 있는 경우 색전술 또는 절제 요법으로 사전 치료가 허용됩니다.

  • 사전 시술횟수 제한 없음

    • 소마토스타틴 유사체를 사용한 치료는 연구의 요구 사항입니다.
  • 연구 등록 시 옥트레오타이드를 투여받은 환자는 연구 기간 동안 동일한 용량 수준으로 계속 투여할 수 있습니다.
  • 옥트레오타이드를 투여받지 않은 환자는 연구 지침에 따라 치료를 시작합니다.

  • 소마토스타틴 유사체 또는 음성 octreotide 스캔에 대한 사전 진행은 이 연구에서 환자 참여를 배제하지 않습니다.

    • 환자는 치료 시작 후 >= 4주에 대수술을 완료해야 합니다.
  • 환자는 치료 시작 전 2주 이상 경미한 수술을 완료해야 합니다.
  • 환자는 절차에서 완전히 회복해야 합니다.

  • 혈관 접근 장치의 삽입은 대수술 또는 경미한 수술로 간주되지 않습니다.

    • 환자는 등록 전 1주일 이내에 또는 프로토콜 치료 기간 동안 약독화 생백신으로 예방접종을 받아서는 안 됩니다.
    • 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 만성 치료를 포함하여 면역 손상을 초래하는 병발 상태 없음
    • 활동성 또는 중증 간 질환(예: 급성 또는 만성 간염, 간경화) 없음 양성 항 B형 간염 바이러스(HBV) 없음; HBV 혈청 양성 환자(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 양성)는 HBV 데옥시리보핵산(DNA) 검사를 통해 활동성 HBV 감염의 증거를 면밀히 모니터링하고 라미부딘 또는 기타 HBV 억제 요법으로 억제 요법을 받는 데 동의하는 경우 자격이 있습니다. 에베로리무스의 마지막 투여 후 최소 4주까지; C형 간염 항체 양성인 환자는 C형 간염 바이러스 부하(C형 간염 리보핵산[RNA])가 검출되지 않는 경우 자격이 있습니다.
    • 뇌 전이 또는 암성 뇌수막염의 임상적 증거 없음
    • 등록 전 12개월 이내에 위장(GI) 천공 이력 없음
    • 임상적으로 유의한 출혈 에피소드의 병력 없음
    • 항응고 치료를 받는 환자는 안정적인 용량의 항응고제를 복용하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
    • 조절되지 않는 당뇨병 없음
    • 정상 예측값의 50%인 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 폐 확산 능력 및/또는 휴식 시 산소(O2) 포화도가 88% 이하로 정의되는 중증 폐 기능 장애 병력이 있는 환자 실내 공기는 제외됩니다
    • 공복 혈청 콜레스테롤 >= 300 mg/dL 또는 >= 7.75 mmol/L AND 공복 트리글리세라이드 >= 2.5 X 정상 상한치(ULN)인 환자는 이러한 임계값 미만의 수준을 달성하는 것을 목표로 지질 저하 약물을 시작해야 합니다.
    • octreotide에 대한 불내성 또는 알레르기의 병력 없음
    • 고혈압 병력이 있는 환자는 항고혈압제로 적절하게 조절해야 합니다(기준 혈압[BP] < 150/90mm Hg).
    • 현재 울혈성 심부전 없음(뉴욕 심장 협회 클래스 II, III 또는 IV)
    • 증상이 있는 동맥 말초 혈관 질환 없음
    • 등록 후 6개월 이내에 대동맥류, 대동맥 박리, 협심증, 심근경색, 뇌졸중 또는 기타 동맥 혈전증 병력이 없는 자
    • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
    • 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임기 남성과 여성 모두 연구 과정 동안 효과적인 산아제한 조치를 사용하는 것의 중요성에 대해 조언을 받아야 합니다.
    • 과립구 >= 1,500/uL
    • 혈소판 >= 100,000/uL
    • 크레아티닌 =< 1.5 x 정상 상한
    • 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한
    • ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) =< 2.5 x 정상 상한(=< 5 x 정상 상한(간 전이가 있는 경우))
    • 소변 단백질 =< 1+ 또는 소변 크레아티닌 비율 =< 1(요검사에 의해)
  • 요검사에서 소변 단백질 크레아티닌(UPC) 비율이 > 1인 경우, 환자 등록을 위해 단백질에 대한 24시간 소변 수집을 확보하고 수준이 < 1,000 mg이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(옥트레오타이드 아세테이트 및 에베로리무스)
환자는 1-28일에 에버롤리무스 10mg PO QD 및 1일에 옥트레오타이드 아세테이트 20mg IM으로 구성된 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 28일 주기를 받습니다.
의약품: 에베로리무스
주어진 PO
다른 이름들:
  • 42-O-(2-히드록시)에틸 라파마이신
  • 아피니토르
  • Certican
  • 라드 001
  • RAD001
  • 보투비아
  • 조트리스
의약품: 옥트레오타이드 아세테이트
주어진 IM
다른 이름들:
  • 산도스타틴
  • D-페닐알라닐-L-시스테이닐-L-페닐알라닐-D-트립토필-L-리실-L-트레오닐-N-[(1R,2R)-2-하이드록시-1-(하이드록시메틸)프로필]-L-시스테인아미드, 사이클릭 (2->7)-디설파이드, 아세테이트(염)
  • 롱가스타틴
  • 롱가스타티나
  • 삼일스틴
  • 산도스타틴 라 데포
  • 산도스타티나
  • SMS 201-995
  • SMS 201-995 AC
실험적: II군(옥트레오타이드 아세테이트, 에베롤리무스 및 베바시주맙)
환자는 1-28일에 에버롤리무스 10mg PO QD, 1일에 옥트레오타이드 아세테이트 20mg IM 및 1일과 15일에 베바시주맙 10mg/kg IV로 구성된 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 28일 주기를 받습니다.
의약품: 에베로리무스
주어진 PO
다른 이름들:
  • 42-O-(2-히드록시)에틸 라파마이신
  • 아피니토르
  • Certican
  • 라드 001
  • RAD001
  • 보투비아
  • 조트리스
생물학적: 베바시주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • ABP 215
  • 안티-VEGF
  • 항-VEGF 인간화 단클론항체
  • 항-VEGF 단클론항체 SIBP04
  • 항-VEGF rhuMAb
  • 베바시주맙
  • 베바시주맙 바이오시밀러 ABP 215
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BEVZ92
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BI 695502
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CBT 124
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CT-P16
  • 베바시주맙 바이오시밀러 FKB238
  • 베바시주맙 바이오시밀러 GB-222
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HD204
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HLX04
  • 베바시주맙 바이오시밀러 IBI305
  • 베바시주맙 바이오시밀러 LY01008
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MIL60
  • 베바시주맙 바이오시밀러 음바시
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MYL-1402O
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL 1101
  • 베바시주맙 바이오시밀러 RPH-001
  • 베바시주맙 바이오시밀러 SCT501
  • 베바시주맙 바이오시밀러 지라베브
  • 베바시주맙-awwb
  • 베바시주맙-bvzr
  • BP102
  • BP102 바이오시밀러
  • HD204
  • 면역글로불린 G1(Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfide With Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF 경쇄, 이합체
  • 음바시
  • MYL-1402O
  • 재조합 인간화 항-VEGF 단클론 항체
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 지라베프
의약품: 옥트레오타이드 아세테이트
주어진 IM
다른 이름들:
  • 산도스타틴
  • D-페닐알라닐-L-시스테이닐-L-페닐알라닐-D-트립토필-L-리실-L-트레오닐-N-[(1R,2R)-2-하이드록시-1-(하이드록시메틸)프로필]-L-시스테인아미드, 사이클릭 (2->7)-디설파이드, 아세테이트(염)
  • 롱가스타틴
  • 롱가스타티나
  • 삼일스틴
  • 산도스타틴 라 데포
  • 산도스타티나
  • SMS 201-995
  • SMS 201-995 AC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 연구 시작부터 어떤 원인으로든 문서화된 진행 또는 사망 날짜까지, 최대 3년
PFS(Progression Free Survival)는 연구 시작부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. PFS 중앙값은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정했습니다. 진행은 RECIST 기준에 따라 평가되었으며 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 20% 증가(및 최소 0.5cm의 절대적 증가) 또는 새로운 병변의 출현으로 정의되었습니다.
연구 시작부터 어떤 원인으로든 문서화된 진행 또는 사망 날짜까지, 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률
기간: 최대 3년
각각의 병용 요법에 반응(완전히 또는 부분적으로)하는 환자의 비율이 추정될 것이다. 반응은 RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 기준을 사용하여 정의되었습니다: 완전 반응(CR): 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR) 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 감소합니다.
최대 3년
전체 생존(OS)
기간: 등록부터 사망 시까지 최대 3년 평가
전체 생존(OS)은 연구 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 중간 OS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
등록부터 사망 시까지 최대 3년 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Matthew H Kulke, Alliance for Clinical Trials in Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2011-02609 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CDR0000687459
  • CALGB-80701 (다른: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에베로리무스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다