依维莫司和醋酸奥曲肽联合或不联合贝伐珠单抗治疗无法通过手术切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者
2022年8月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者单独依维莫司与依维莫司加贝伐单抗的随机 II 期研究
这项随机的 II 期试验研究了依维莫司和醋酸奥曲肽联合或不联合贝伐珠单抗治疗胰腺神经内分泌肿瘤患者的效果如何，这些肿瘤无法通过手术切除并且已经扩散到附近或身体的其他部位。
依维莫司可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。
醋酸奥曲肽可能会干扰和减缓肿瘤细胞的生长。
单克隆抗体，如贝伐珠单抗，可能会干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
贝伐珠单抗和依维莫司还可以通过阻断流向肿瘤的血液来阻止胰腺神经内分泌肿瘤的生长。
目前尚不清楚依维莫司和醋酸奥曲肽联合使用或不联合使用贝伐珠单抗治疗胰腺神经内分泌肿瘤是否更有效。
研究概览
地位
完全的
详细说明
主要目标：
湖。 评估局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者单独使用依维莫司或依维莫司加贝伐单抗治疗的无进展生存率。
次要目标：
I. 比较被证明有效的治疗组的无进展生存期 (PFS)。
二。 评估用两种新方案之一治疗的转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者的总体肿瘤反应率。
三、 评估用这些方案治疗的转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者的总体生化反应率（通过血浆嗜铬粒蛋白 A 水平测量）。
四、 评估每种方案对转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者的毒性。
V. 评估接受这些方案治疗的胰腺神经内分泌肿瘤患者的总生存期。
大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
ARM I：患者在第 1-28 天每天口服一次依维莫司 (PO) (QD)，并在第 1 天肌肉注射醋酸奥曲肽 (IM)。
ARM II：患者像在 Arm I 中一样接受依维莫司和醋酸奥曲肽。患者还在第 1 天和第 15 天接受 30-90 分钟静脉注射 (IV) 贝伐单抗。
在两组中，如果没有疾病进展或不可接受的毒性，疗程每 28 天重复一次。
完成研究治疗后，患者每 3-6 个月接受一次随访，持续 3 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Providence Hospital
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Antioch、California、美国、94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Baldwin Park、California、美国、91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower、California、美国、90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley、California、美国、94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame、California、美国、94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Fontana、California、美国、92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont、California、美国、94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno、California、美国、93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Harbor City、California、美国、90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Irvine、California、美国、92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Novato、California、美国、94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Oakland、California、美国、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Panorama City、California、美国、91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Redwood City、California、美国、94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond、California、美国、94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Riverside、California、美国、92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville、California、美国、95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento、California、美国、95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento、California、美国、95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego、California、美国、92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego、California、美国、92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
San Francisco、California、美国、94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco、California、美国、94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Jose、California、美国、95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro、California、美国、94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos、California、美国、92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael、California、美国、94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara、California、美国、95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco、California、美国、94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton、California、美国、95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville、California、美国、95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo、California、美国、94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo、California、美国、94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek、California、美国、94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills、California、美国、91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder、Colorado、美国、80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver、Colorado、美国、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、美国、80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction、Colorado、美国、81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley、Colorado、美国、80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton、Colorado、美国、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont、Colorado、美国、80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland、Colorado、美国、80539
- McKee Medical Center
-
Parker、Colorado、美国、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、美国、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton、Colorado、美国、80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain、Connecticut、美国、06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、美国、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland、Florida、美国、33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Orlando、Florida、美国、32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea、Hawaii、美国、96701
- Pali Momi Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、美国、96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Kailua、Hawaii、美国、96734
- Castle Medical Center
-
Lihue、Hawaii、美国、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
Wailuku、Hawaii、美国、96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku、Hawaii、美国、96793
- Pacific Cancer Institute of Maui
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Elgin、Illinois、美国、60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Highland Park、Illinois、美国、60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee、Illinois、美国、60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
La Grange、Illinois、美国、60525
- AMITA Health Adventist Medical Center
-
Libertyville、Illinois、美国、60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Trinity Medical Center
-
Niles、Illinois、美国、60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Rockford、Illinois、美国、61104
- Swedish American Hospital
-
Skokie、Illinois、美国、60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
-
Indiana
-
Beech Grove、Indiana、美国、46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Richmond、Indiana、美国、47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Bettendorf、Iowa、美国、52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottumwa、Iowa、美国、52501
- Ottumwa Regional Health Center
-
Sioux City、Iowa、美国、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、美国、51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City、Iowa、美国、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、美国、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、美国、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、美国、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、美国、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、美国、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、美国、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、美国、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、美国、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson、Kansas、美国、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、美国、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park、Kansas、美国、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons、Kansas、美国、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village、Kansas、美国、66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、美国、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington、Kansas、美国、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield、Kansas、美国、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Covington、Louisiana、美国、70433
- Ochsner Health Center-Covington
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center
-
Elkton、Maryland、美国、21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、美国、49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian、Michigan、美国、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek、Michigan、美国、49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids、Michigan、美国、49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba、Michigan、美国、49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint、Michigan、美国、48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Iron Mountain、Michigan、美国、49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson、Michigan、美国、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe、Michigan、美国、48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe、Michigan、美国、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon、Michigan、美国、49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、美国、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City、Michigan、美国、49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw、Michigan、美国、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City、Michigan、美国、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、美国、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、美国、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd、Minnesota、美国、56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville、Minnesota、美国、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- Mercy Hospital
-
Duluth、Minnesota、美国、55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth、Minnesota、美国、55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth、Minnesota、美国、55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、美国、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
New Ulm、Minnesota、美国、56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、美国、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、美国、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、美国、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、美国、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Kansas City、Missouri、美国、64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- Research Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty、Missouri、美国、64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings、Montana、美国、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、美国、59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings、Montana、美国、59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman、Montana、美国、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte、Montana、美国、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Havre、Montana、美国、59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena、Montana、美国、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、美国、68803
- CHI Health Saint Francis
-
North Platte、Nebraska、美国、69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester、New Hampshire、美国、03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12206
- New York Oncology Hematology PC - Albany
-
Albany、New York、美国、12208
- New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
-
Amsterdam、New York、美国、12010
- New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Park、New York、美国、12065
- New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
-
East Syracuse、New York、美国、13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls、New York、美国、12801
- Glens Falls Hospital
-
Hudson、New York、美国、12534
- New York Oncology Hematology PC-Hudson
-
Middletown、New York、美国、10940
- Garnet Health Medical Center
-
Troy、New York、美国、12180
- New York Oncology Hematology PC - Troy
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Goldsboro、North Carolina、美国、27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Statesville、North Carolina、美国、28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、美国、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck、North Dakota、美国、58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck、North Dakota、美国、58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Bellefontaine、Ohio、美国、43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green、Ohio、美国、43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Chillicothe、Ohio、美国、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Clyde、Ohio、美国、43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus、Ohio、美国、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Grant Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton、Ohio、美国、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、美国、45405
- Grandview Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware、Ohio、美国、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria、Ohio、美国、44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Elyria、Ohio、美国、44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Findlay、Ohio、美国、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin、Ohio、美国、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、美国、45331
- Wayne Hospital
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster、Ohio、美国、43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima、Ohio、美国、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta、Ohio、美国、45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、美国、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee、Ohio、美国、43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee、Ohio、美国、43537
- Saint Luke's Hospital
-
Mount Vernon、Ohio、美国、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、美国、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Norwalk、Ohio、美国、44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon、Ohio、美国、43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon、Ohio、美国、43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth、Ohio、美国、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky、Ohio、美国、44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield、Ohio、美国、45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania、Ohio、美国、43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin、Ohio、美国、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- University of Toledo
-
Toledo、Ohio、美国、43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Troy、Ohio、美国、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon、Ohio、美国、43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville、Ohio、美国、43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wilmington、Ohio、美国、45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Xenia、Ohio、美国、45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville、Ohio、美国、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas、Oregon、美国、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie、Oregon、美国、97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg、Oregon、美国、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City、Oregon、美国、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97216
- Adventist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Butler、Pennsylvania、美国、16001
- Butler Memorial Hospital
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
- Pottstown Hospital
-
State College、Pennsylvania、美国、16801
- Geisinger Medical Group
-
West Reading、Pennsylvania、美国、19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston、South Carolina、美国、29401
- Roper Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville、South Carolina、美国、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenwood、South Carolina、美国、29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer、South Carolina、美国、29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca、South Carolina、美国、29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5045
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、美国、22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Washington
-
Anacortes、Washington、美国、98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton、Washington、美国、98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien、Washington、美国、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Issaquah、Washington、美国、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、美国、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon、Washington、美国、98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo、Washington、美国、98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle、Washington、美国、98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Spokane、Washington、美国、99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver、Washington、美国、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver、Washington、美国、98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Wenatchee、Washington、美国、98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette、Wisconsin、美国、54143
- Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、美国、82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan、Wyoming、美国、82801
- Welch Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者必须有来自原发部位或转移部位的高分化或中度分化神经内分泌肿瘤的组织学文件
- 如果使用不同的组织学分类方案，则允许等效的组织学分类（例如“1 级”、“低级”或“中级”）
- 排除低分化神经内分泌癌或小细胞癌患者
- 如果有胰腺原发部位的临床证据，来自转移性疾病部位的文件就足够了
- 局部不可切除或转移性疾病
患者必须有胰腺原发部位的组织学文件，或治疗医师确定的胰腺神经内分泌原发肿瘤的临床证据
- 强烈怀疑胰腺或胰周原发部位的神经内分泌肿瘤（例如胃泌素瘤、VIPoma）患者也符合条件
- 患者必须有疾病证据（可测量或不可测量）以及过去 12 个月内进展的证据
- 可测量疾病：
使用传统技术至少可以在一个维度（要记录的最长直径）上准确测量的病灶 >= 2 cm，或者使用螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描 >= 1 cm
- 不可测量的疾病：
所有其他病灶，包括小病灶（常规技术最长直径<20mm或螺旋CT扫描<10mm）和真正无法测量的病灶；被认为不可测量的病变包括：
- 骨病变
- 软脑膜病
- 腹水
- 胸膜/心包积液
- 炎症性乳腺疾病
- 皮肤淋巴管炎/肺
- 未通过成像技术确认和跟踪的腹部肿块
囊性病变
- 之前未使用贝伐珠单抗、依维莫司或其他哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 抑制剂进行治疗
- 允许进行其他先前治疗，包括但不限于先前的细胞毒性化疗、α 干扰素、酪氨酸激酶抑制剂、外照射放射治疗和放射性肽治疗
- 对先前治疗方案的数量没有限制
任何先前的治疗（奥曲肽除外）必须在开始治疗前至少 4 周完成
- 如果可测量的疾病仍在治疗区域之外，则允许预先进行栓塞或消融治疗
事先的程序数量没有限制
- 用生长抑素类似物治疗是研究的要求
- 在进入研究时接受奥曲肽的患者可以在研究期间继续以相同的剂量水平
- 未接受奥曲肽治疗的患者将根据研究指南开始治疗
生长抑素类似物的既往进展或奥曲肽扫描阴性并不排除患者参与本研究
- 患者应该在治疗开始后 >= 4 周内完成任何大手术
- 患者必须在治疗开始前 >= 2 周内完成任何小手术
- 患者必须已从手术中完全康复
插入血管通路装置不被视为大手术或小手术
- 患者不应在注册前一周内或方案治疗期间接受减毒活疫苗的免疫接种
- 没有导致免疫妥协的并发情况，包括使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂的长期治疗
- 无活动性或严重肝病（如急性或慢性肝炎、肝硬化）；无抗乙型肝炎病毒 (HBV) 阳性； HBV 血清反应阳性患者（乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 阳性）如果通过 HBV 脱氧核糖核酸 (DNA) 检测密切监测活动性 HBV 感染的证据，并且他们同意接受拉米夫定或其他 HBV 抑制治疗的抑制治疗，则符合条件直到最后一次服用依维莫司后至少 4 周；如果丙型肝炎病毒载量（丙型肝炎核糖核酸 [RNA]）检测不到，则丙型肝炎抗体阳性的患者符合资格
- 无脑转移或癌性脑膜炎的临床证据
- 注册前 12 个月内无胃肠道 (GI) 穿孔史
- 无有临床意义的出血事件史
- 接受治疗性抗凝治疗的患者有资格参加研究，前提是他们服用稳定剂量的抗凝剂
- 没有不受控制的糖尿病
- 有肺功能严重受损史的患者，定义为静息时肺活量测定和肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 为正常预测值的 50% 和/或氧 (O2) 饱和度为 88% 或更低排除室内空气
- 空腹血清胆固醇 >= 300 mg/dL 或 >= 7.75 mmol/L 且空腹甘油三酯 >= 2.5 X 正常上限 (ULN) 的患者应开始使用降脂药物，以达到低于这些阈值的水平
- 无奥曲肽不耐受或过敏史
- 有高血压病史的患者必须充分控制抗高血压药（基线血压 [BP] < 150/90 mm Hg）
- 当前无充血性心力衰竭（纽约心脏协会 II、III 或 IV 级）
- 无症状性动脉外周血管疾病
- 注册后 6 个月内无主动脉瘤、主动脉夹层、心绞痛、心肌梗塞、中风或其他动脉血栓事件史
- 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1
- 女性不得怀孕或哺乳；必须告知有生育能力的男性和女性在研究过程中使用有效避孕措施的重要性
- 粒细胞 >= 1,500/uL
- 血小板 >= 100,000/uL
- 肌酐 =< 1.5 x 正常值上限
- 胆红素 =< 1.5 x 正常上限
- 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) =< 2.5 x 正常上限（=< 5 x 正常上限，如果存在肝转移）
- 尿蛋白 =< 1+ 或尿肌酐比值 =< 1（通过尿液分析）
- 如果尿液分析中尿蛋白肌酐 (UPC) 比率 > 1，则必须收集 24 小时尿液中的蛋白质，并且水平必须 < 1,000 mg 才能纳入患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Arm I（醋酸奥曲肽和依维莫司）
患者接受 28 天的周期，直到出现进展或不可接受的毒性，包括：依维莫司 10 mg PO QD 第 1-28 天和奥曲肽醋酸 20 mg IM 第 1 天。
|
给定采购订单
其他名称：
给定即时消息
其他名称：
|
|
实验性的：II 组（醋酸奥曲肽、依维莫司和贝伐珠单抗）
患者接受 28 天的周期，直到出现进展或不可接受的毒性，包括：第 1-28 天依维莫司 10 mg PO QD，第 1 天 20 mg 醋酸奥曲肽 IM 和第 1 天和第 15 天 10 mg/kg IV 贝伐珠单抗。
|
给定采购订单
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
给定即时消息
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：从研究开始到有记录的进展或因任何原因死亡的日期，最多 3 年
|
无进展生存期 (PFS) 定义为从研究开始到疾病进展或死亡（以先发生者为准）的时间。
使用 Kaplan-Meier 方法估算中位 PFS。
根据 RECIST 标准评估进展，定义为目标病灶最长直径总和至少增加 20%（绝对增加至少 0.5 厘米）或出现新病灶。
|
从研究开始到有记录的进展或因任何原因死亡的日期，最多 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体反应率
大体时间：长达 3 年
|
将估计对每种组合方案有反应（完全或部分）的患者比例。
使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准定义反应： 完全反应 (CR)：所有目标病灶消失；部分缓解 (PR) 目标病灶最长直径总和减少 30%。
|
长达 3 年
|
|
总生存期（OS）
大体时间：从登记到死亡时间，评估长达 3 年
|
总生存期 (OS) 定义为从进入研究到因任何原因死亡的时间。
使用 Kaplan-Meier 方法估计中位 OS。
|
从登记到死亡时间，评估长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew H Kulke、Alliance for Clinical Trials in Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月15日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月3日
研究注册日期
首次提交
2010年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月27日
首次发布 (估计)
2010年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCI-2011-02609 (注册表：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
- CDR0000687459
- CALGB-80701 (其他：CTEP)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
依维莫司的临床试验
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完全的