Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Everolimus og oktreotidacetat med eller uten bevacizumab ved behandling av pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen som ikke kan fjernes ved kirurgi

3. august 2022 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Randomisert fase II-studie av Everolimus alene versus Everolimus Plus Bevacizumab hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske pankreas-nevroendokrine svulster

Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt everolimus og oktreotidacetat med eller uten bevacizumab virker i behandling av pasienter med nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen som ikke kan fjernes ved kirurgi og som har spredt seg i nærheten eller til andre steder i kroppen. Everolimus kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Oktreotidacetat kan forstyrre og bremse veksten av tumorceller. Monoklonale antistoffer, som bevacizumab, kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Bevacizumab og everolimus kan også stoppe veksten av nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen ved å blokkere blodstrømmen til svulsten. Det er ennå ikke kjent om det å gi everolimus og oktreotidacetat sammen er mer effektivt med eller uten bevacizumab ved behandling av nevroendokrine svulster i pankreas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

l. For å vurdere den progresjonsfrie overlevelsesraten for pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske nevroendokrine svulster i pankreas behandlet med everolimus alene eller everolimus pluss bevacizumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne progresjonsfri overlevelse (PFS) blant behandlingsarmer som har vist seg å være effektive.

II. For å estimere den totale tumorresponsraten hos pasienter med metastatiske nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen behandlet med ett av to nye regimer.

III. For å estimere den totale biokjemiske responsraten (målt ved plasmakromogranin A-nivåer) hos pasienter med metastatiske nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen behandlet med disse regimene.

IV. For å vurdere toksisiteten til hvert regime hos pasienter med metastatiske nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen.

V. Å vurdere den totale overlevelsen til pasienter med nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får everolimus oralt (PO) én gang daglig (QD) på dag 1-28 og oktreotidacetat intramuskulært (IM) på dag 1.

ARM II: Pasienter får everolimus og oktreotidacetat som i arm I. Pasienter får også bevacizumab intravenøst (IV) over 30-90 minutter på dag 1 og 15.

I begge armer gjentas kursene hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3.-6. måned i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    - Providence Hospital
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Antioch, California, Forente stater, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Forente stater, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Forente stater, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fontana, California, Forente stater, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Harbor City, California, Forente stater, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Forente stater, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Novato, California, Forente stater, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Panorama City, California, Forente stater, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Redwood City, California, Forente stater, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Forente stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Forente stater, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Forente stater, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Jose, California, Forente stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forente stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Marcos, California, Forente stater, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forente stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Forente stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Forente stater, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Forente stater, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - La Grange, Illinois, Forente stater, 60525
    - AMITA Health Adventist Medical Center
  - Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Niles, Illinois, Forente stater, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Forente stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - North Platte, Nebraska, Forente stater, 69101
    - Great Plains Health Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
  - Amsterdam, New York, Forente stater, 12010
    - New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Park, New York, Forente stater, 12065
    - New York Oncology Hematology PC - Clifton Park
  - East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Hudson, New York, Forente stater, 12534
    - New York Oncology Hematology PC-Hudson
  - Middletown, New York, Forente stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Troy, New York, Forente stater, 12180
    - New York Oncology Hematology PC - Troy
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Forente stater, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Forente stater, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Forente stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Forente stater, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
    - Pottstown Hospital
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
    - Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Washington
  - Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Burien, Washington, Forente stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha histologisk dokumentasjon på godt differensiert eller moderat differensiert nevroendokrin tumor fra enten et primært eller metastatisk sted
- Hvis forskjellige histologiske klassifiseringsskjemaer brukes, tillates ekvivalente histologiske klassifiseringer (for eksempel "grad 1", "lavgradig" eller "mellomklasse")
- Pasienter med dårlig differensiert nevroendokrint karsinom eller småcellet karsinom er ekskludert
- Dokumentasjon fra et metastatisk sykdomssted er tilstrekkelig dersom det er klinisk bevis på et primært sted i bukspyttkjertelen
Lokalt ikke-opererbar eller metastatisk sykdom
Pasienter må ha enten histologisk dokumentasjon på et primært sted i bukspyttkjertelen, eller klinisk bevis på en nevroendokrin primær svulst i bukspyttkjertelen som bestemt av den behandlende legen
- Pasienter med nevroendokrine svulster (f.eks. gastrinom, VIPoma) hvor det er sterk mistanke om et primært sted i bukspyttkjertelen eller peripankreas, er også kvalifiserte
Pasienter må ha tegn på sykdom (målbare eller ikke-målbare) med tegn på progresjon innen de siste 12 månedene
Målbar sykdom:

Lesjoner som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres) som >= 2 cm med konvensjonelle teknikker eller som >= 1 cm med spiral computertomografi (CT) skanning

Ikke-målbar sykdom:

Alle andre lesjoner, inkludert små lesjoner (lengste diameter < 20 mm med konvensjonelle teknikker eller < 10 mm med spiral CT-skanning) og virkelig ikke-målbare lesjoner; lesjoner som anses som ikke-målbare inkluderer følgende:

Benlesjoner
Leptomeningeal sykdom
Ascites
Pleural/pericardial effusjon
Inflammatorisk brystsykdom
Lymfangitt cutis/pulmonis
Abdominale masser som ikke er bekreftet og etterfulgt av bildeteknikker
Cystiske lesjoner
- Ingen tidligere behandling med bevacizumab, everolimus eller andre pattedyrmål for rapamycin (mTOR)-hemmere
- Andre tidligere behandlinger, inkludert men ikke begrenset til tidligere cytotoksisk kjemoterapi, alfa-interferon, tyrosinkinase-hemmere, ekstern strålebehandling og radiopeptidterapi er tillatt
Det er ingen begrensning på antall tidligere behandlingsregimer
Enhver tidligere behandling (med unntak av oktreotid) må fullføres minst 4 uker før behandlingsstart
- Tidligere behandling med embolisering eller ablative terapier er tillatt hvis målbar sykdom forblir utenfor det behandlede området
Det er ingen begrensning på antall tidligere prosedyrer
- Behandling med somatostatinanaloger er et krav i studien
Pasienter som får oktreotid på tidspunktet for studiestart kan fortsette på samme dosenivå i løpet av studien
Pasienter som ikke får oktreotid vil starte behandling i henhold til studieretningslinjene
Tidligere progresjon på somatostatinanaloger eller en negativ oktreotidskanning utelukker ikke pasientdeltagelse i denne studien
- Pasienter bør ha gjennomført enhver større operasjon >= 4 uker fra behandlingsstart
Pasienter må ha gjennomført en eventuell mindre operasjon >= 2 uker før behandlingsstart
Pasientene må ha kommet seg helt etter prosedyren
Innsetting av en vaskulær tilgangsenhet regnes ikke som større eller mindre operasjon
- Pasienter bør ikke få immunisering med svekkede levende vaksiner innen én uke før registrering eller under protokollbehandling
- Ingen samtidig tilstand som resulterer i immunkompromittering, inkludert kronisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler
- Ingen aktiv eller alvorlig leversykdom (f.eks. akutt eller kronisk hepatitt, cirrhose); ingen positiv anti-hepatitt B-virus (HBV); HBV-seropositive pasienter (hepatitt B-overflateantigen [HBsAg]-positiv) er kvalifisert hvis de overvåkes nøye for bevis på aktiv HBV-infeksjon ved HBV-deoksyribonukleinsyre (DNA)-testing, og de samtykker i å motta undertrykkende terapi med lamivudin eller annen HBV-suppressiv terapi inntil minst 4 uker etter siste dose av everolimus; pasienter som er hepatitt C-antistoff-positive er kvalifisert forutsatt at hepatitt C-viral belastning (hepatitt C-ribonukleinsyre [RNA]) ikke kan påvises
- Ingen kliniske bevis på hjernemetastaser eller karsinomatøs meningitt
- Ingen historie med gastrointestinal (GI) perforering innen 12 måneder før registrering
- Ingen historie med klinisk signifikante blødningsepisoder
- Pasienter på terapeutisk antikoagulasjon er kvalifisert for studien forutsatt at de er på en stabil dose antikoagulantia
- Ingen ukontrollert diabetes mellitus
- Pasienter med en historie med alvorlig svekket lungefunksjon som definert som spirometri og diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) som er 50 % av normal antatt verdi og/eller oksygen (O2) metning som er 88 % eller mindre i hvile på romluft er ekskludert
- Pasienter med fastende serumkolesterol >= 300 mg/dL ELLER >= 7,75 mmol/L OG fastende triglyserider >= 2,5 X øvre normalgrense (ULN) bør starte lipidsenkende medisiner med mål om å oppnå nivåer under disse terskelene
- Ingen historie med intoleranse eller allergi mot oktreotid
- Pasienter med hypertensjon i anamnesen må kontrolleres tilstrekkelig (baseline blodtrykk [BP] < 150/90 mm Hg) på antihypertensiva
- Ingen nåværende kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse II, III eller IV)
- Ingen symptomatisk arteriell perifer vaskulær sykdom
- Ingen historie med aortaaneurisme, aortadisseksjon, angina, hjerteinfarkt, hjerneslag eller andre arterielle trombotiske hendelser innen 6 måneder etter registrering
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
- Kvinner må ikke være gravide eller ammende; både menn og kvinner i fertil alder må informeres om viktigheten av å bruke effektive prevensjonstiltak i løpet av studien
- Granulocytter >= 1500/ul
- Blodplater >= 100 000/uL
- Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrense
- Bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense
- Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 x øvre normalgrense (=< 5 x øvre normalgrense hvis levermetastaser er tilstede)
- Urinprotein =< 1+ ELLER urinkreatininforhold =< 1 (ved urinanalyse)
Hvis urinproteinkreatinin (UPC)-forholdet er > 1 ved urinanalyse, må det oppnås 24-timers urinsamling for protein og nivået må være < 1000 mg for pasientregistrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: INGEN

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm I (oktreotidacetat og everolimus) Pasienter får 28-dagers sykluser frem til progresjon eller uakseptabel toksisitet bestående av: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28 og oktreotidacetat 20 mg IM på dag 1.	Legemiddel: Everolimus Gitt PO Andre navn: 42-0-(2-hydroksy)etylrapamycin Afinitor Certican RAD 001 RAD001 Votubia Zorttress Legemiddel: Oktreotidacetat Gitt IM Andre navn: Sandostatin D-Fenylalanyl-L-cysteinyl-L-fenylalanyl-D-tryptofyl-L-lysyl-L-treonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroksy-1-(hydroksymetyl)propyl]-L-cysteinamid, syklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt) Longastatin Longastatina Samilstin Sandostatin Lar Depot Sandostatina SMS 201-995 SMS 201-995 AC
EKSPERIMENTELL: Arm II (oktreotidacetat, everolimus og bevacizumab) Pasienter får 28-dagers sykluser frem til progresjon eller uakseptabel toksisitet bestående av: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28, oktreotidacetat 20 mg IM på dag 1 og bevacizumab 10 mg/kg IV på dag 1 og 15.	Legemiddel: Everolimus Gitt PO Andre navn: 42-0-(2-hydroksy)etylrapamycin Afinitor Certican RAD 001 RAD001 Votubia Zorttress Biologisk: Bevacizumab Gitt IV Andre navn: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff Anti-VEGF monoklonalt antistoff SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev Legemiddel: Oktreotidacetat Gitt IM Andre navn: Sandostatin D-Fenylalanyl-L-cysteinyl-L-fenylalanyl-D-tryptofyl-L-lysyl-L-treonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroksy-1-(hydroksymetyl)propyl]-L-cysteinamid, syklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt) Longastatin Longastatina Samilstin Sandostatin Lar Depot Sandostatina SMS 201-995 SMS 201-995 AC

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

EKSPERIMENTELL: Arm I (oktreotidacetat og everolimus)

Pasienter får 28-dagers sykluser frem til progresjon eller uakseptabel toksisitet bestående av: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28 og oktreotidacetat 20 mg IM på dag 1.

Legemiddel: Everolimus

Gitt PO

Andre navn:

42-0-(2-hydroksy)etylrapamycin
Afinitor
Certican
RAD 001
RAD001
Votubia
Zorttress

Legemiddel: Oktreotidacetat

Gitt IM

Andre navn:

Sandostatin
D-Fenylalanyl-L-cysteinyl-L-fenylalanyl-D-tryptofyl-L-lysyl-L-treonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroksy-1-(hydroksymetyl)propyl]-L-cysteinamid, syklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt)
Longastatin
Longastatina
Samilstin
Sandostatin Lar Depot
Sandostatina
SMS 201-995
SMS 201-995 AC

EKSPERIMENTELL: Arm II (oktreotidacetat, everolimus og bevacizumab)

Pasienter får 28-dagers sykluser frem til progresjon eller uakseptabel toksisitet bestående av: everolimus 10 mg PO QD på dag 1-28, oktreotidacetat 20 mg IM på dag 1 og bevacizumab 10 mg/kg IV på dag 1 og 15.

Legemiddel: Everolimus

Gitt PO

Andre navn:

42-0-(2-hydroksy)etylrapamycin
Afinitor
Certican
RAD 001
RAD001
Votubia
Zorttress

Biologisk: Bevacizumab

Gitt IV

Andre navn:

Avastin
ABP 215
Anti-VEGF
Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
Anti-VEGF monoklonalt antistoff SIBP04
Anti-VEGF rhuMAb
Bevacizumab awwb
Bevacizumab Biosimilar ABP 215
Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
Bevacizumab Biosimilar BI 695502
Bevacizumab Biosimilar CBT 124
Bevacizumab Biosimilar CT-P16
Bevacizumab Biosimilar FKB238
Bevacizumab Biosimilar GB-222
Bevacizumab Biosimilar HD204
Bevacizumab Biosimilar HLX04
Bevacizumab Biosimilar IBI305
Bevacizumab Biosimilar LY01008
Bevacizumab Biosimilar MIL60
Bevacizumab Biosimilar Mvasi
Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
Bevacizumab Biosimilar QL 1101
Bevacizumab Biosimilar RPH-001
Bevacizumab Biosimilar SCT501
Bevacizumab Biosimilar Zirabev
Bevacizumab-awwb
Bevacizumab-bvzr
BP102
BP102 Biosimilar
HD204
Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer
Mvasi
MYL-1402O
Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff
rhuMab-VEGF
SCT501
SIBP 04
SIBP-04
SIBP04
Zirabev

Legemiddel: Oktreotidacetat

Gitt IM

Andre navn:

Sandostatin
D-Fenylalanyl-L-cysteinyl-L-fenylalanyl-D-tryptofyl-L-lysyl-L-treonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroksy-1-(hydroksymetyl)propyl]-L-cysteinamid, syklisk (2->7)-disulfid, acetat (salt)
Longastatin
Longastatina
Samilstin
Sandostatin Lar Depot
Sandostatina
SMS 201-995
SMS 201-995 AC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: Fra studiestart til dato for dokumentert progresjon eller død uansett årsak, opptil 3 år	Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tiden fra studiestart til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først. Median PFS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Progresjon ble vurdert i henhold til RECIST-kriterier, og definert som en økning på minst 20 % i summen av de lengste diametrene til mållesjoner (og en absolutt økning på minst 0,5 cm) eller utseendet av nye lesjoner.	Fra studiestart til dato for dokumentert progresjon eller død uansett årsak, opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Samlet svarfrekvens Tidsramme: Inntil 3 år	Andelen pasienter som responderer (helt eller delvis) på hvert kombinasjonsregime vil bli estimert. Responsen ble definert ved å bruke kriterier for responsevaluering i solide svulster (RECIST): Fullstendig respons (CR): forsvinning av alle mållesjoner; Partiell respons (PR) 30 % reduksjon i summen av lengste diameter av mållesjoner.	Inntil 3 år
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Fra registrering til dødstidspunkt, taksert inntil 3 år	Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra studiestart til død uansett årsak. Median OS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.	Fra registrering til dødstidspunkt, taksert inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Matthew H Kulke, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2011-02609 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
CDR0000687459
CALGB-80701 (ANNEN: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalt avansert pankreatisk nevroendokrin svulst

Fundación de investigación HM
Syntax for Science, S.L

Fullført

En studie for å evaluere en kjemoterapibehandling etterfulgt av kjemoterapi og strålebehandling hos pasienter med endetarmskreft

Locally Advanced Rectal Cancer (LARC)

Spania
I-Mab Biopharma Co. Ltd.

Ikke lenger tilgjengelig

Utvidet tilgangsprotokoll for forsøkspersoner med residiverende eller refraktære avanserte solide svulster som mottar TJ210001

Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Tilgjengelig

Tidlig tilgangsprogram for Zolbetuximab

Metastatisk Gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avansert ikke-opererbar gastrisk adenokarsinomkreft | Metastatisk gastrisk adenokarsinomkreft

Forente stater, Tyskland
Duke University
Prostate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLC

Fullført

Karakterisering av sirkulerende tumorceller fanget av c-MET (CTC-MET)

Nyrecellekarsinom | Magekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Prostatakreft | Blærekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Advanced MET Amplified Solid Tumor

Forente stater

Kliniske studier på Everolimus

Novartis Pharmaceuticals

Avsluttet

Sikkerhet og effekt av RAD001 + TACE i lokalisert ikke-opererbar HCC (TRACER)

Hepatocellulært karsinom

Hong Kong, Taiwan, Thailand
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Effekt og sikkerhet av RAD001 hos pasienter fra 18 år og over med angiomyolipom assosiert med enten tuberøs sklerosekompleks (TSC) eller sporadisk lymfangioleiomyomatose (LAM) (EXIST-2)

Lymfangioleiomyomatose (LAM) | Tuberøs sklerosekompleks (TSC)

Forente stater, Storbritannia, Tyskland, Italia, Den russiske føderasjonen, Nederland, Japan, Canada, Polen, Frankrike, Spania
German Breast Group
Novartis

Avsluttet

Everolimus Beyond Progress for pasienter som hadde fremgang under Everolimus og Exemestane (Evelyn)

Metastatisk brystkreft

Tyskland
The Netherlands Cancer Institute

Aktiv, ikke rekrutterende

Cisplatinum og Everolimus hos pasienter med metastatisk eller ikke-opererbar NEC av ekstrapulmonal opprinnelse

Nevroendokrine karsinomer

Nederland
University of Luebeck

Avsluttet

Bioresorberbare vaskulære stillaser versus stenter hos pasienter med kronisk total okklusjon (SCORE-CTO)

Koronararteriesykdom

Tyskland
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Sikkerhet og tolerabilitet av Pasireotid LAR i kombinasjon med Everolimus i avanserte metastatiske NET (COOPERATE-1)

Gastroenteropankreatisk nevroendokrin svulst i lunge- eller gastroenteropankreatisk system

Tyskland
Guangdong Provincial People's Hospital
Novartis

Ukjent

Sikkerhets- og tolerabilitetsprofil for RAD001 daglig hos kinesiske pasienter med avansert lunge-nevroendokrin svulst

Nevroendokrine svulster | Karsinoid svulst

Kina
Novartis Pharmaceuticals

Avsluttet

Everolimus Post Pazopanib-behandling ved metastatisk eller avansert nyrecellekarsinom (CATChEz)

Karsinom, nyrecelle

Australia, Korea, Republikken
Centre Leon Berard

Suspendert

En fase II-studie av EVEROLIMUS hos pasienter med primære eller residiverende kondrosarkomer (CHONRAD)

Kondrosarkom

Frankrike
Asan Medical Center

Fullført

RAD001 (Everolimus) Salvage Monotherapy in Advanced Gastric Cancer (AGC) Who Failed Standard First-line Treatment

Neoplasma i magen

Korea, Republikken

Everolimus og oktreotidacetat med eller uten bevacizumab ved behandling av pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen som ikke kan fjernes ved kirurgi

Randomisert fase II-studie av Everolimus alene versus Everolimus Plus Bevacizumab hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske pankreas-nevroendokrine svulster

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Lokalt avansert pankreatisk nevroendokrin svulst

Kliniske studier på Everolimus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder