4 つの食物繊維の満腹反応
2012年3月28日 更新者：University of Minnesota
肥満女性におけるフルクトオリゴ糖（FOS）、イヌリン、可溶性コーンファイバー（SCF）、レジスタントスターチ（RS）の満腹反応と発酵との関係
研究により、食物繊維の消費と体重調節との関係が明らかになりました。 この関係は、大腸での特定の繊維の発酵による満腹感の増強に起因する可能性があります。
この研究の目的は、フラクトオリゴ糖、イヌリン、可溶性トウモロコシ繊維、難消化性デンプンの 4 つの繊維について、満腹度、食物摂取量の変化、および胃腸への影響を判断して比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55108
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な女性
- 18～40歳
- 禁煙
- 減量薬を服用していない
- ダイエットをしていない (体重が 3 か月間 11 ポンド以上変化していない)
- BMI 18.5～29
- 英語の読み書き能力
除外基準:
- 定期的に朝食を摂らない
- 小麦、大豆、ピーナッツ、または乳製品に対する食物アレルギー
- -入学時のBMIが25未満または29を超える
- 過去5年間のがん診断
- 心臓病、腎臓病、糖尿病、または摂食障害の病歴
- -潰瘍性大腸炎、クローン病、またはその他の胃腸状態の病歴
- -過去6か月間の薬物またはアルコール乱用の履歴
- -脂質低下、抗高血圧、または抗炎症ステロイド薬の使用
- -同時または最近（30日以内）の介入研究への参加
- 妊娠中または授乳中
- 月経周期が不規則
- ベジタリアン
- 1日あたり約15グラム以上の繊維を食べる人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：低繊維制御
ノー トリートメント ディナー バー、ノー トリートメント ブレックファースト バー
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繊維0gで強化されたディナーバー。食物繊維0gの朝食バー。
他の名前：
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実験的：プロモーター可溶性トウモロコシ繊維
ディナーバーで12g、ブレックファーストバーで11g
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12gの繊維で強化されたディナーバー。 11gの食物繊維を強化した朝食バー。
他の名前：
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実験的：ファイバーシンレジスタントスターチ
ディナーバーで12g、朝食バーで11g
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12gの繊維で強化されたディナーバー。 11gの食物繊維を強化した朝食バー。
他の名前：
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実験的：オラフティ P95 フラクトオリゴ糖
ディナーバーで12g、ブレックファーストバーで11g
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12gの繊維で強化されたディナーバー。 11gの食物繊維を強化した朝食バー。
他の名前：
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実験的：オラフティ HPX イヌリン
ディナーバーで12g、ブレックファーストバーで11g
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12gの繊維で強化されたディナーバー。 11gの食物繊維を強化した朝食バー。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールを使用した満腹反応
時間枠：食後0、15、30、45、60、90、120、180分
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満腹反応は、空腹感、満腹感、満足度、および以前に検証された視覚的アナログスケール (VAS) によって評価される将来の食物摂取量の主観的知覚を使用して測定されます。
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食後0、15、30、45、60、90、120、180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物摂取量
時間枠：食後180分、24時間以上
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食後180分、24時間以上
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呼気水素反応
時間枠：0分と180分
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0分と180分
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した消化管耐性
時間枠：24時間
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膨満感、便の硬さ、および鼓腸の主観的評価は、VAS を使用して測定されます。
便数も記録されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joanne L Slavin, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月28日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。