Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce sytosti čtyř dietních vláken

28. března 2012 aktualizováno: University of Minnesota

Reakce sytosti frukto-oligosacharidu (FOS), inulinu, rozpustné kukuřičné vlákniny (SCF) a rezistentního škrobu (RS) u žen s nadváhou a vztah ke fermentaci

Studie zjistily vztah mezi konzumací vlákniny a regulací tělesné hmotnosti. Tento vztah může pramenit ze zvýšené sytosti prostřednictvím fermentace určitých vláken v tlustém střevě.

Cílem této studie je určit a porovnat hodnocení sytosti, změny v příjmu potravy a gastrointestinální účinky pro čtyři vlákniny: fruktooligosacharid, inulin, rozpustnou kukuřičnou vlákninu a rezistentní škrob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy
  • Věk 18-40 let
  • Nekuřácké
  • Neužívat léky na hubnutí
  • Bez diety (váha se za tři měsíce nezměnila o více než 11 liber)
  • BMI mezi 18,5 a 29
  • Mluvená a psaná anglická gramotnost

Kritéria vyloučení:

  • Nesnídejte pravidelně
  • Potravinové alergie na pšenici, sóju, arašídy nebo mléčné výrobky
  • BMI nižší než 25 nebo vyšší než 29 při přijetí ke studiu
  • Diagnóza rakoviny v posledních 5 letech
  • Anamnéza onemocnění srdce, ledvin, cukrovky nebo poruchy příjmu potravy
  • Anamnéza ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby nebo jakéhokoli jiného gastrointestinálního stavu
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 6 měsících
  • Použití léků snižujících hladinu lipidů, antihypertenziv nebo protizánětlivých steroidních léků
  • Souběžná nebo nedávná (do 30 dnů) účast na intervenční studii
  • Těhotné nebo kojící
  • Nepravidelný menstruační cyklus
  • Vegetariáni
  • Lidé, kteří jedí více než přibližně 15 gramů vlákniny denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Nízká kontrola vláken
bar bez procedur, snídaňový bar bez procedur
Doplněk stravy: Řízení
Jídelní tyčinka obohacená 0 ​​g vlákniny; snídaňová tyčinka obohacená o 0 g vlákniny.
Ostatní jména:
  • Nízká kontrola vláken
Experimentální: Promitor rozpustná kukuřičná vláknina
12g ve večerním baru, 11g ve snídaňovém baru
Doplněk stravy: Rozpustná kukuřičná vláknina
Jídelní tyčinka obohacená 12 g vlákniny; snídaňová tyčinka obohacená o 11 g vlákniny.
Ostatní jména:
  • Promitor rozpustná kukuřičná vláknina
Experimentální: Rezistentní škrob FiberSym
12g ve večerním baru, 11g snídaňový bar
Doplněk stravy: Rezistentní škrob
Jídelní tyčinka obohacená 12 g vlákniny; snídaňová tyčinka obohacená o 11 g vlákniny.
Ostatní jména:
  • Rezistentní škrob FiberSym
Experimentální: Fruktooligosacharid Orafti P95
12g ve večerním baru, 11g ve snídaňovém baru
Doplněk stravy: Fruktooligosacharid
Jídelní tyčinka obohacená 12 g vlákniny; snídaňová tyčinka obohacená o 11 g vlákniny.
Ostatní jména:
  • Fruktooligosacharid Orafti P95
Experimentální: Inulin Orafti HPX
12g ve večerním baru, 11g ve snídaňovém baru
Doplněk stravy: Inulin
Jídelní tyčinka obohacená 12 g vlákniny; snídaňová tyčinka obohacená o 11 g vlákniny.
Ostatní jména:
  • Inulin Orafti HPX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce sytosti pomocí vizuálních analogových vah
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po jídle
Reakce na sytost bude měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených dříve ověřenými vizuálními analogovými škálami (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: 180 minut po jídle a více než 24 hodin
180 minut po jídle a více než 24 hodin
Reakce vodíku v dechu
Časové okno: 0 a 180 minut
0 a 180 minut
Gastrointestinální tolerance pomocí vizuálních analogových vah (VAS)
Časové okno: 24 hodin
Subjektivní hodnocení nadýmání, konzistence stolice a plynatost bude měřeno pomocí VAS. Zaznamená se také počet stolic.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1003E78714

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit