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Respuesta de saciedad de cuatro fibras dietéticas

28 de marzo de 2012 actualizado por: University of Minnesota

Respuesta de saciedad de fructooligosacáridos (FOS), inulina, fibra de maíz soluble (SCF) y almidón resistente (RS) en mujeres con sobrepeso y relación con la fermentación

Los estudios han encontrado una relación entre el consumo de fibra dietética y la regulación del peso corporal. Esta relación puede provenir de una mayor saciedad a través de la fermentación de ciertas fibras en el intestino grueso.

El objetivo de este estudio es determinar y comparar los índices de saciedad, los cambios en la ingesta de alimentos y los efectos gastrointestinales de cuatro fibras: fructooligosacáridos, inulina, fibra de maíz soluble y almidón resistente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas
  • Edad 18-40 años
  • De no fumadores
  • No tomar medicamentos para bajar de peso.
  • No hacer dieta (el peso no ha cambiado más de 11 libras en tres meses)
  • IMC entre 18,5 y 29
  • Alfabetización en inglés hablado y escrito

Criterio de exclusión:

  • No consumir regularmente el desayuno.
  • Alergias alimentarias al trigo, la soja, el maní o los lácteos
  • IMC inferior a 25 o superior a 29 al momento de la admisión al estudio
  • Diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca, enfermedad renal, diabetes o trastorno alimentario
  • Antecedentes de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o cualquier otra afección gastrointestinal
  • Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
  • Uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, antihipertensivos o antiinflamatorios
  • Participación en un estudio de intervención concurrente o reciente (dentro de los 30 días)
  • embarazada o lactando
  • Ciclo menstrual irregular
  • vegetarianos
  • Personas que comen más de aproximadamente 15 gramos de fibra por día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Bajo control de fibra
barra de cena sin tratamiento, barra de desayuno sin tratamiento
Suplemento dietético: Control
Barra de cena fortificada con 0 g de fibra; barra de desayuno fortificada con 0g de fibra dietética.
Otros nombres:
  • Bajo control de fibra
Experimental: Promitor fibra de maíz soluble
12 g en la barra de cena, 11 g en la barra de desayuno
Suplemento dietético: Fibra de maíz soluble
Barra de cena fortificada con 12 g de fibra; barra de desayuno fortificada con 11 g de fibra dietética.
Otros nombres:
  • Promitor fibra de maíz soluble
Experimental: Almidón resistente FiberSym
12 g en barra de cena, 11 g en barra de desayuno
Suplemento dietético: Almidón resistente
Barra de cena fortificada con 12 g de fibra; barra de desayuno fortificada con 11 g de fibra dietética.
Otros nombres:
  • Almidón resistente FiberSym
Experimental: Fructooligosacárido Orafti P95
12 g en la barra de cena, 11 g en la barra de desayuno
Suplemento dietético: Fructooligosacárido
Barra de cena fortificada con 12 g de fibra; barra de desayuno fortificada con 11 g de fibra dietética.
Otros nombres:
  • Fructooligosacárido Orafti P95
Experimental: Inulina Orafti HPX
12 g en la barra de cena, 11 g en la barra de desayuno
Suplemento dietético: Inulina
Barra de cena fortificada con 12 g de fibra; barra de desayuno fortificada con 11 g de fibra dietética.
Otros nombres:
  • Inulina Orafti HPX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de saciedad mediante escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos posprandial
La respuesta de saciedad se medirá utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos posprandial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 180 minutos posprandial y durante 24 horas
180 minutos posprandial y durante 24 horas
Respuesta al hidrógeno del aliento
Periodo de tiempo: 0 y 180 minutos
0 y 180 minutos
Tolerancia gastrointestinal mediante escalas analógicas visuales (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
Las calificaciones subjetivas de hinchazón, consistencia de las heces y flatulencia se medirán mediante VAS. También se registrará un recuento de heces.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1003E78714

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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