Neljän ravintokuidun kylläisyysvaste
keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Minnesota
Frukto-oligosakkaridin (FOS), inuliinin, liukoisen maissikuidun (SCF) ja resistentin tärkkelyksen (RS) kylläisyysvaste ylipainoisilla naisilla ja suhde käymiseen
Tutkimukset ovat löytäneet yhteyden ravintokuidun kulutuksen ja painon säätelyn välillä. Tämä suhde voi johtua lisääntyneestä kylläisyydestä, joka johtuu tiettyjen paksusuolen kuitujen käymisestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja vertailla kylläisyyden luokituksia, muutoksia ruuan saannissa ja ruoansulatuskanavan vaikutuksia neljälle kuidulle: frukto-oligosakkaridi, inuliini, liukoinen maissikuitu ja resistentti tärkkelys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset
- Ikä 18-40 vuotta
- Savuttomia
- Ei käytä laihdutuslääkkeitä
- Ei-laihduttava (paino ei ole muuttunut enempää kuin 11 puntaa kolmen kuukauden aikana)
- BMI 18,5 ja 29 välillä
- Englannin suullinen ja kirjallinen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Älä syö säännöllisesti aamiaista
- Ruoka-aineallergiat vehnälle, soijalle, maapähkinälle tai meijerille
- BMI alle 25 tai suurempi kuin 29 opiskeluun tultuaan
- Syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Aiempi sydänsairaus, munuaissairaus, diabetes tai syömishäiriö
- Aiemmin haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai mikä tahansa muu maha-suolikanavan sairaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
- Lipidejä alentavan, verenpainetta alentavan tai tulehdusta ehkäisevän steroidilääkkeen käyttö
- Samanaikainen tai äskettäin (30 päivän sisällä) osallistuminen interventiotutkimukseen
- Raskaana oleva tai imettävä
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Kasvissyöjät
- Ihmiset, jotka syövät enemmän kuin noin 15 grammaa kuitua päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vähäinen kuitusäätö
ei hoitoa päivällisbaari, ei hoitoa aamiaisbaari
|
0g kuidulla väkevöity illallisbaari; 0g ravintokuitua täydennetty aamiaispatukka.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Promitor-liukoinen maissikuitu
12g päivällisbaarissa, 11g aamiaisbaarissa
|
12 g:lla kuitua täydennetty illallinen; 11 g:lla ravintokuitua täydennetty aamiaisbaari.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FiberSym kestävä tärkkelys
12g päivällisbaarissa, 11g aamiaispatukka
|
12 g:lla kuitua täydennetty illallinen; 11 g:lla ravintokuitua täydennetty aamiaisbaari.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Orafti P95 frukto-oligosakkaridi
12g päivällisbaarissa, 11g aamiaisbaarissa
|
12 g:lla kuitua täydennetty illallinen; 11 g:lla ravintokuitua täydennetty aamiaisbaari.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Orafti HPX inuliini
12g päivällisbaarissa, 11g aamiaisbaarissa
|
12 g:lla kuitua täydennetty illallinen; 11 g:lla ravintokuitua täydennetty aamiaisbaari.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden vaste visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Kylläisyyden vastetta mitataan käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja tulevasta ravinnonsaannista, jotka on arvioitu aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 180 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
|
180 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
|
|
|
Hengitysvetyvaste
Aikaikkuna: 0 ja 180 minuuttia
|
0 ja 180 minuuttia
|
|
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Turvotuksen, ulosteen koostumuksen ja ilmavaivat subjektiiviset arvosanat mitataan VAS:lla.
Myös ulostemäärä kirjataan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1003E78714
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .