Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mæthedsrespons af fire kostfibre

28. marts 2012 opdateret af: University of Minnesota

Mæthedsrespons af fructo-oligosaccharid (FOS), inulin, opløselig majsfiber (SCF) og resistent stivelse (RS) i overvægtige kvinder og forhold til fermentering

Undersøgelser har fundet en sammenhæng mellem kostfiberforbrug og kropsvægtregulering. Dette forhold kan stamme fra øget mæthed gennem fermentering af visse fibre i tyktarmen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne mæthedsvurderinger, ændringer i fødeindtagelse og gastrointestinale effekter for fire fibre: fructooligosaccharid, inulin, opløselige majsfibre og resistent stivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder
  • Alder 18-40 år
  • Ikkeryger
  • Tager ikke vægttabsmedicin
  • Ikke-slankekure (vægten har ikke ændret sig mere end 11 pund over tre måneder)
  • BMI mellem 18,5 og 29
  • Talt og skrevet engelsk læsefærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Spis ikke regelmæssigt morgenmad
  • Fødevareallergi over for hvede, soja, jordnødder eller mejeriprodukter
  • BMI mindre end 25 eller større end 29 ved optagelse på studiet
  • Kræftdiagnose i de seneste 5 år
  • Anamnese med hjertesygdom, nyresygdom, diabetes eller spiseforstyrrelse
  • Anamnese med colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller enhver anden gastrointestinal tilstand
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af lipidsænkende, antihypertensiv eller antiinflammatorisk steroidmedicin
  • Samtidig eller nylig (inden for 30 dage) deltagelse i interventionsstudiet
  • Gravid eller ammende
  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • Vegetarer
  • Folk, der spiser mere end cirka 15 gram fibre om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lav fiberkontrol
ingen behandling middag bar, ingen behandling morgenmad bar
Kosttilskud: Styring
Middagsbar beriget med 0g fiber; morgenmadsbar beriget med 0g kostfibre.
Andre navne:
  • Lav fiberkontrol
Eksperimentel: Promitor opløselig majsfiber
12g i middagsbar, 11g i morgenmadsbar
Kosttilskud: Opløselige majsfibre
Middagsbar forstærket med 12 g fiber; morgenmadsbar beriget med 11g kostfibre.
Andre navne:
  • Promitor opløselig majsfiber
Eksperimentel: FiberSym resistent stivelse
12g i middagsbar, 11g morgenmadsbar
Kosttilskud: Modstandsdygtig stivelse
Middagsbar forstærket med 12 g fiber; morgenmadsbar beriget med 11g kostfibre.
Andre navne:
  • FiberSym resistent stivelse
Eksperimentel: Orafti P95 fructooligosaccharid
12g i middagsbar, 11g i morgenmadsbar
Kosttilskud: Fruktooligosaccharid
Middagsbar forstærket med 12 g fiber; morgenmadsbar beriget med 11g kostfibre.
Andre navne:
  • Orafti P95 fructooligosaccharid
Eksperimentel: Orafti HPX inulin
12g i middagsbar, 11g i morgenmadsbar
Kosttilskud: Inulin
Middagsbar forstærket med 12 g fiber; morgenmadsbar beriget med 11g kostfibre.
Andre navne:
  • Orafti HPX inulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthedsrespons ved hjælp af visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter måltid
Mæthedsrespons vil blive målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: 180 minutter postprandialt og over 24 timer
180 minutter postprandialt og over 24 timer
Breath brint respons
Tidsramme: 0 og 180 minutter
0 og 180 minutter
Gastrointestinal tolerance ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Subjektive vurderinger af oppustethed, afføringskonsistens og flatulens vil blive målt ved hjælp af VAS. En afføringstælling vil også blive registreret.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2010

Først opslået (Skøn)

2. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1003E78714

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner