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Risposta alla sazietà di quattro fibre alimentari

28 marzo 2012 aggiornato da: University of Minnesota

Risposta alla sazietà di frutto-oligosaccaridi (FOS), inulina, fibra di mais solubile (SCF) e amido resistente (RS) nelle donne in sovrappeso e relazione con la fermentazione

Gli studi hanno trovato una relazione tra il consumo di fibre alimentari e la regolazione del peso corporeo. Questa relazione può derivare da una maggiore sazietà attraverso la fermentazione di alcune fibre nell'intestino crasso.

L'obiettivo di questo studio è determinare e confrontare le valutazioni di sazietà, i cambiamenti nell'assunzione di cibo e gli effetti gastrointestinali per quattro fibre: fruttooligosaccaride, inulina, fibra di mais solubile e amido resistente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane
  • Età 18-40 anni
  • Non fumatore
  • Non assumere farmaci dimagranti
  • Non a dieta (il peso non è cambiato più di 11 libbre in tre mesi)
  • BMI tra 18,5 e 29
  • Alfabetizzazione inglese parlata e scritta

Criteri di esclusione:

  • Non consumare regolarmente la colazione
  • Allergie alimentari a grano, soia, arachidi o latticini
  • BMI inferiore a 25 o superiore a 29 al momento dell'ammissione allo studio
  • Diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni
  • Storia di malattie cardiache, malattie renali, diabete o disturbi alimentari
  • Storia di colite ulcerosa, morbo di Crohn o qualsiasi altra condizione gastrointestinale
  • Storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi
  • Uso di farmaci steroidei ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
  • Partecipazione allo studio di intervento concomitante o recente (entro 30 giorni).
  • Incinta o in allattamento
  • Ciclo mestruale irregolare
  • Vegetariani
  • Persone che mangiano più di circa 15 grammi di fibre al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Basso controllo della fibra
nessun trattamento bar per la cena, nessun trattamento bar per la colazione
Integratore alimentare: Controllo
Dinner bar fortificato con fibra 0g; barretta per la colazione fortificata con 0 g di fibre alimentari.
Altri nomi:
  • Basso controllo della fibra
Sperimentale: Promitor fibra di mais solubile
12 g nel bar per la cena, 11 g nel bar per la colazione
Integratore alimentare: Fibra di mais solubile
Dinner bar fortificato con 12 g di fibre; barretta per la colazione arricchita con 11 g di fibre alimentari.
Altri nomi:
  • Promitor fibra di mais solubile
Sperimentale: Amido resistente FiberSym
12 g nel bar per la cena, 11 g nel bar per la colazione
Integratore alimentare: Amido resistente
Dinner bar fortificato con 12 g di fibre; barretta per la colazione arricchita con 11 g di fibre alimentari.
Altri nomi:
  • Amido resistente FiberSym
Sperimentale: Orafti P95 fruttooligosaccaride
12 g nel bar per la cena, 11 g nel bar per la colazione
Integratore alimentare: Fruttooligosaccaride
Dinner bar fortificato con 12 g di fibre; barretta per la colazione arricchita con 11 g di fibre alimentari.
Altri nomi:
  • Orafti P95 fruttooligosaccaride
Sperimentale: Orafti HPX inulina
12 g nel bar per la cena, 11 g nel bar per la colazione
Integratore alimentare: Inulina
Dinner bar fortificato con 12 g di fibre; barretta per la colazione arricchita con 11 g di fibre alimentari.
Altri nomi:
  • Orafti HPX inulina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta di sazietà utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti postprandiali
La risposta alla sazietà sarà misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 180 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
180 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
Risposta dell'idrogeno nel respiro
Lasso di tempo: 0 e 180 minuti
0 e 180 minuti
Tolleranza gastrointestinale mediante scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
Le valutazioni soggettive di gonfiore, consistenza delle feci e flatulenza saranno misurate utilizzando VAS. Verrà registrato anche un conteggio delle feci.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1003E78714

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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