Resposta de saciedade de quatro fibras dietéticas
28 de março de 2012 atualizado por: University of Minnesota
Resposta à saciedade de fruto-oligossacarídeo (FOS), inulina, fibra solúvel de milho (SCF) e amido resistente (AR) em mulheres com sobrepeso e relação com a fermentação
Estudos encontraram uma relação entre o consumo de fibras alimentares e a regulação do peso corporal. Essa relação pode resultar do aumento da saciedade por meio da fermentação de certas fibras no intestino grosso.
O objetivo deste estudo é determinar e comparar os índices de saciedade, mudanças na ingestão de alimentos e efeitos gastrointestinais para quatro fibras: frutooligossacarídeo, inulina, fibra solúvel de milho e amido resistente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis
- Idade 18-40 anos
- Não fumante
- Não tomar medicamentos para emagrecer
- Sem dieta (o peso não mudou mais de 11 libras em três meses)
- IMC entre 18,5 e 29
- Alfabetização falada e escrita em inglês
Critério de exclusão:
- Não consuma regularmente o café da manhã
- Alergias alimentares a trigo, soja, amendoim ou laticínios
- IMC menor que 25 ou maior que 29 na admissão para estudar
- Diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos
- História de doença cardíaca, doença renal, diabetes ou distúrbio alimentar
- História de colite ulcerativa, doença de Crohn ou qualquer outra condição gastrointestinal
- História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- Uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
- Participação em estudo de intervenção concomitante ou recente (dentro de 30 dias)
- Grávida ou lactante
- Ciclo menstrual irregular
- vegetarianos
- Pessoas que comem mais de aproximadamente 15 gramas de fibra por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle de baixa fibra
barra de jantar sem tratamento, barra de café da manhã sem tratamento
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Barra de jantar enriquecida com 0g de fibra; barra de café da manhã enriquecida com 0g de fibra dietética.
Outros nomes:
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Experimental: Promitor fibra de milho solúvel
12g na barra de jantar, 11g na barra de café da manhã
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Barra de jantar enriquecida com 12g de fibra; barra de café da manhã enriquecida com 11g de fibra dietética.
Outros nomes:
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Experimental: Amido resistente FiberSym
12g na barra de jantar, 11g na barra de café da manhã
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Barra de jantar enriquecida com 12g de fibra; barra de café da manhã enriquecida com 11g de fibra dietética.
Outros nomes:
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Experimental: Frutooligossacarídeo Orafti P95
12g na barra de jantar, 11g na barra de café da manhã
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Barra de jantar enriquecida com 12g de fibra; barra de café da manhã enriquecida com 11g de fibra dietética.
Outros nomes:
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Experimental: Inulina Orafti HPX
12g na barra de jantar, 11g na barra de café da manhã
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Barra de jantar enriquecida com 12g de fibra; barra de café da manhã enriquecida com 11g de fibra dietética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta à saciedade usando escalas analógicas visuais
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-prandial
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A resposta à saciedade será medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: 180 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
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180 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
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Resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: 0 e 180 minutos
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0 e 180 minutos
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Tolerância gastrointestinal usando escalas analógicas visuais (VAS)
Prazo: 24 horas
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Classificações subjetivas de inchaço, consistência das fezes e flatulência serão medidas usando VAS.
Uma contagem de fezes também será registrada.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1003E78714
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