RIBS IV (薬剤溶出ステントのステント内再狭窄: パクリタキセル溶出バルーン vs エベロリムス溶出ステント) (RIBS IV)
RIBS IV (薬剤溶出ステントのステント内再狭窄: パクリタキセル溶出バルーン vs エベロリムス溶出ステント)。前向き、多施設、無作為化臨床試験
薬剤溶出性ステント再狭窄患者の治療は依然として課題です。
この研究では、薬剤溶出性ステントの再狭窄に苦しむ患者の治療において、どちらの介入戦略(パクリタキセル溶出性バルーンとエベロリムス溶出性ステント)が優れているかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
薬剤溶出性ステント再狭窄患者の治療は依然として大きな臨床的および技術的課題です。 現在、薬剤溶出ステントはこれらの患者の管理に広く使用されています。 最近、この臨床現場におけるパクリタキセル溶出バルーンの価値が示唆されています。 しかし、薬剤溶出性ステント再狭窄患者におけるこの新しいバルーンの価値に関する観察データはほとんどありません。
この前向き多施設ランダム化臨床試験では、薬剤溶出性ステント再狭窄患者の治療における 2 つの異なる介入戦略 (すなわち、パクリタキセル溶出性バルーンとエベロリムス溶出性ステント) を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
310
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
コンタクト:
- Nicolas Vazquez, MD
- 電話番号:0034981178031
-
主任研究者:
- Nicolas Vazquez, MD
-
Alicante、スペイン、03010
- 募集
- Hospital General Universitario de Alicante
-
コンタクト:
- Vicente Mainar, MD
- 電話番号:0034965938561
-
主任研究者:
- Vicente Mainar, MD
-
Almeria、スペイン、04009
- 募集
- Complejo Hospitalario de Torrecardenas
-
コンタクト:
- Rosa Lazaro, MD,
- 電話番号:+34950016989
-
主任研究者:
- Rosa Lazaro, MD
-
Badajoz、スペイン、06080
- 募集
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
コンタクト:
- Jose R Lopez-Minguez, MD
- 電話番号:0034924218125
-
主任研究者:
- Jose R Lopez-Minguez, MD
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
コンタクト:
- Monica Masotti, MD
- 電話番号:0034932275519
-
主任研究者:
- Monica Masotti, MD
-
Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト:
- Vicens Marti, MD
- 電話番号:0034935565851
-
主任研究者:
- Vicens Marti, MD
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d´Hebron
-
コンタクト:
- Joan Angel, MD
- 電話番号:0034934893000
-
主任研究者:
- Joan Angel, MD
-
Granada、スペイン、18014
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
コンタクト:
- Rafael Melgares, MD
- 電話番号:0034958020564
-
主任研究者:
- Rafael Melgares, MD
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
コンタクト:
- Maria T Velazquez, MD
- 電話番号:0034913908440
-
主任研究者:
- Maria T Velazquez, MD
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
コンタクト:
- Raul Moreno, MD
- 電話番号:0034917277000
-
主任研究者:
- Raul Moreno, MD
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos
-
コンタクト:
- Fernnado Alfonso, MD
- 電話番号:0034913303289
- メール:falf@hotmail.com
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主任研究者:
- Fernando Alfonso, MD, PhD
-
Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Hospital Universitario de La Princesa
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コンタクト:
- Bernhard Seidelberger, MD
- 電話番号:0034915202200
-
主任研究者:
- Bernhard Seidelberger, MD
-
Malaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Universitario Virgen De La Victoria
-
コンタクト:
- Jose M Hernandez, MD
- 電話番号:0034951032000
-
主任研究者:
- Jose M Hernandez, MD
-
Malaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
コンタクト:
- Cristobal Urbano, MD
- 電話番号:0034951290000
-
主任研究者:
- Cristobal Urbano, MD
-
Toledo、スペイン、45004
- 募集
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
コンタクト:
- Jose Moreu, MD
- 電話番号:+34925269188
-
主任研究者:
- Jose Moreu, MD
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
コンタクト:
- Vicent Bodi, MD
- 電話番号:0034963862658
-
主任研究者:
- Vicent Bodi, MD
-
Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Hospital General Universitario de Valencia
-
コンタクト:
- Francisco Pomar, MD
- 電話番号:0034961972000
-
主任研究者:
- Francisco Pomar, MD
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
コンタクト:
- Maria Cruz Ferrer, MD, PhD
- 電話番号:+34976562565
-
主任研究者:
- Maria Cruz Ferrer, MD, PhD
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33006
- 募集
- Hospital Central de Asturias
-
コンタクト:
- Raquel del Valle, MD
- 電話番号:0034985106112
-
主任研究者:
- Raquel del Valle, MD
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- 募集
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
コンタクト:
- Angel Cequier, MD
- 電話番号:0034932607539
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主任研究者:
- Angel Cequier, MD
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
コンタクト:
- Javier Zueco, MD
- 電話番号:0034942202744
-
主任研究者:
- Javier Zueco, MD
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca、Illes Balears、スペイン、07014
- 募集
- Hospital Universitari Son Dureta
-
コンタクト:
- Armando Bethencourt, MD
- 電話番号:0034971175476
-
主任研究者:
- Armando Bethencourt, MD
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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コンタクト:
- Javier Goicolea, MD
- 電話番号:0034911917408
-
主任研究者:
- Javier Goicolea, MD
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 募集
- Hospital Provincial de Navarra
-
コンタクト:
- Roman Lezaun, MD
- 電話番号:0034848422345
-
主任研究者:
- Roman Lezaun, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36200
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
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コンタクト:
- Andres Iñiguez, MD
- 電話番号:0034986811163
-
主任研究者:
- Andres Iñiguez, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐強い:
- 20歳から85歳までの年齢
- 署名されたインフォームドコンセント
- 後期血管造影管理の受け入れ(6~9か月)
- 狭心症および/または虚血の客観的証拠
病変:
- ステント内再狭窄 (> 50% 視覚) 薬剤溶出性ステント
- 以前のステントの位置に関する知識
除外基準:
忍耐強い:
- 別の臨床研究計画への組み込み
- 出産適齢期の女性
- 重度の関連全身疾患(腎不全または肝不全を含む)
- 左心室駆出率の重度の低下(LVEF < 25%)
- 寿命に影響を与える病気
- 最近の心筋梗塞(7日未満)
- 前回の DES の移植時期が 1 か月未満である
- 後期の血管造影研究では重大な困難が予想される
病変:
- 最初のステントの挿入中の血管造影の失敗 (残存狭窄> 50%)
- ステント内の大きな血栓の画像 (> 血管直径)
- 以前のステント展開時に非常に重度の困難を伴うねじれまたは Ca++
- 血管の直径 <2 mm (目視による推定)
- ステントの「外側」のみの再狭窄(ステントの端は影響を受けません)
- 完全閉塞性再狭窄 (100%、TIMI 0)
- 非常にびまん性の再狭窄 (長さ > 30 mm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パクリタキセル溶出バルーン
パクリタキセル溶出バルーン (SeQuent Please、B. Braun)
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バルーン血管形成術
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アクティブコンパレータ:エベロリムス溶出ステント
エベロリムス溶出ステント(Xience Prime、Abbott Vascular)
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ステント移植
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最小ルーメン直径
時間枠:後期血管造影追跡調査(6~9か月)
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2つの治療戦略間の血管造影後期追跡調査(6~9か月)における最小内腔直径の比較(定量的冠動脈造影による)
|
後期血管造影追跡調査(6~9か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床エンドポイントと血管造影エンドポイントを組み合わせた
時間枠:6~9ヶ月、1年、3年
|
A) 有効性の結果: A1) 血管造影: 1) 再狭窄率、2) 狭窄直径の割合、3) 急性利得、4) 後期損失、5) 純利得 A2) 死亡、心筋梗塞、標的血管の血行再建および個々のイベントの分析の複合 B) 安全性の結果: ステント血栓症、出血エピソード。 C) サブグループ分析用の事前に指定された変数 (RIBS I) D) 層別化 (長さとエッジ)。 ステントの種類と溶出薬剤 E) 臨床変数と再狭窄パターンが転帰に及ぼす影響 |
6~9ヶ月、1年、3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Fernando Alfonso, MD, PhD、Hospital San Carlos, Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stone GW, Ellis SG, O'Shaughnessy CD, Martin SL, Satler L, McGarry T, Turco MA, Kereiakes DJ, Kelley L, Popma JJ, Russell ME; TAXUS V ISR Investigators. Paclitaxel-eluting stents vs vascular brachytherapy for in-stent restenosis within bare-metal stents: the TAXUS V ISR randomized trial. JAMA. 2006 Mar 15;295(11):1253-63. doi: 10.1001/jama.295.11.1253. Epub 2006 Mar 12.
- Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, Bohm M, Speck U. Treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter. N Engl J Med. 2006 Nov 16;355(20):2113-24. doi: 10.1056/NEJMoa061254. Epub 2006 Nov 13.
- Holmes DR Jr, Teirstein P, Satler L, Sketch M, O'Malley J, Popma JJ, Kuntz RE, Fitzgerald PJ, Wang H, Caramanica E, Cohen SA; SISR Investigators. Sirolimus-eluting stents vs vascular brachytherapy for in-stent restenosis within bare-metal stents: the SISR randomized trial. JAMA. 2006 Mar 15;295(11):1264-73. doi: 10.1001/jama.295.11.1264. Epub 2006 Mar 12.
- Kastrati A, Mehilli J, von Beckerath N, Dibra A, Hausleiter J, Pache J, Schuhlen H, Schmitt C, Dirschinger J, Schomig A; ISAR-DESIRE Study Investigators. Sirolimus-eluting stent or paclitaxel-eluting stent vs balloon angioplasty for prevention of recurrences in patients with coronary in-stent restenosis: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jan 12;293(2):165-71. doi: 10.1001/jama.293.2.165.
- Unverdorben M, Vallbracht C, Cremers B, Heuer H, Hengstenberg C, Maikowski C, Werner GS, Antoni D, Kleber FX, Bocksch W, Leschke M, Ackermann H, Boxberger M, Speck U, Degenhardt R, Scheller B. Paclitaxel-coated balloon catheter versus paclitaxel-coated stent for the treatment of coronary in-stent restenosis. Circulation. 2009 Jun 16;119(23):2986-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.839282. Epub 2009 Jun 1.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Kimura T, Yokoi H, Nakagawa Y, Tamura T, Kaburagi S, Sawada Y, Sato Y, Yokoi H, Hamasaki N, Nosaka H, et al. Three-year follow-up after implantation of metallic coronary-artery stents. N Engl J Med. 1996 Feb 29;334(9):561-6. doi: 10.1056/NEJM199602293340903.
- Stone GW, Midei M, Newman W, Sanz M, Hermiller JB, Williams J, Farhat N, Mahaffey KW, Cutlip DE, Fitzgerald PJ, Sood P, Su X, Lansky AJ; SPIRIT III Investigators. Comparison of an everolimus-eluting stent and a paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Apr 23;299(16):1903-13. doi: 10.1001/jama.299.16.1903.
- Mehran R, Dangas G, Abizaid AS, Mintz GS, Lansky AJ, Satler LF, Pichard AD, Kent KM, Stone GW, Leon MB. Angiographic patterns of in-stent restenosis: classification and implications for long-term outcome. Circulation. 1999 Nov 2;100(18):1872-8. doi: 10.1161/01.cir.100.18.1872.
- Adamian M, Colombo A, Briguori C, Nishida T, Marsico F, Di Mario C, Albiero R, Moussa I, Moses JW. Cutting balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis: a matched comparison with rotational atherectomy, additional stent implantation and balloon angioplasty. J Am Coll Cardiol. 2001 Sep;38(3):672-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01458-9.
- Alfonso F, Zueco J, Cequier A, Mantilla R, Bethencourt A, Lopez-Minguez JR, Angel J, Auge JM, Gomez-Recio M, Moris C, Seabra-Gomes R, Perez-Vizcayno MJ, Macaya C; Restenosis Intra-stent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stenting (RIBS) Investigators. A randomized comparison of repeat stenting with balloon angioplasty in patients with in-stent restenosis. J Am Coll Cardiol. 2003 Sep 3;42(5):796-805. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00852-0.
- Alfonso F, Melgares R, Mainar V, Lezaun R, Vazquez N, Tascon J, Pomar F, Cequier A, Angel J, Perez-Vizcayno MJ, Sabate M, Banuelos C, Fernandez C, Garcia JM; Restensois Intra-stent: Ballon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) Investigators. Therapeutic implications of in-stent restenosis located at the stent edge. Insights from the restenosis intra-stent balloon angioplasty versus elective stenting (RIBS) randomized trial. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1829-35. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.019.
- Alfonso F, Auge JM, Zueco J, Bethencourt A, Lopez-Minguez JR, Hernandez JM, Bullones JA, Calvo I, Esplugas E, Perez-Vizcayno MJ, Moreno R, Fernandez C, Hernandez R, Gama-Ribeiro V; RIBS Investigators. Long-term results (three to five years) of the Restenosis Intrastent: Balloon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) randomized study. J Am Coll Cardiol. 2005 Sep 6;46(5):756-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.050.
- Alfonso F, Cequier A, Angel J, Marti V, Zueco J, Bethencourt A, Mantilla R, Lopez-Minguez JR, Gomez-Recio M, Moris C, Perez-Vizcayno MJ, Fernandez C, Macaya C, Seabra-Gomes R; Restenosis Intra-stent Balloon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) Investigators. Value of the American College of Cardiology/American Heart Association angiographic classification of coronary lesion morphology in patients with in-stent restenosis. Insights from the Restenosis Intra-stent Balloon angioplasty versus elective Stenting (RIBS) randomized trial. Am Heart J. 2006 Mar;151(3):681.e1-681.e9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.10.014.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Bethencourt A, Marti V, Lopez-Minguez JR, Angel J, Mantilla R, Moris C, Cequier A, Sabate M, Escaned J, Moreno R, Banuelos C, Suarez A, Macaya C; RIBS-II Investigators. A randomized comparison of sirolimus-eluting stent with balloon angioplasty in patients with in-stent restenosis: results of the Restenosis Intrastent: Balloon Angioplasty Versus Elective Sirolimus-Eluting Stenting (RIBS-II) trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2152-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.10.078.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Fernandez C, Escaned J, Banuelos C, Bethencourt A, Lopez-Minguez JR, Angel J, Cequier A, Sabate M, Moris C, Zueco J, Seabra-Gomes R; Restenosis Intra-Stent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stent Implantation (RIBS-I) and Restenosis Intra-Stent: Balloon Angioplasty Versus Elective Sirolimus-Eluting Stenting (RIBS-II) Investigators. Sirolimus-eluting stents versus bare-metal stents in patients with in-stent restenosis: results of a pooled analysis of two randomized studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Oct 1;72(4):459-67. doi: 10.1002/ccd.21694.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Bethencourt A, Marti V, Lopez-Minguez JR, Angel J, Iniguez A, Moris C, Cequier A, Sabate M, Escaned J, Jimenez-Quevedo P, Banuelos C, Suarez A, Macaya C; RIBS-II Investigators. Long-term clinical benefit of sirolimus-eluting stents in patients with in-stent restenosis results of the RIBS-II (Restenosis Intra-stent: Balloon angioplasty vs. elective sirolimus-eluting Stenting) study. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 11;52(20):1621-7. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.025.
- Baz JA, Pinar E, Albarran A, Mauri J; Spanish Society of Cardiology Working Group on Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology. Spanish Cardiac Catheterization and Coronary Intervention Registry. 17th official report of the Spanish Society of Cardiology Working Group on Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology (1990-2007). Rev Esp Cardiol. 2008 Dec;61(12):1298-314. doi: 10.1016/s1885-5857(09)60057-8. English, Spanish.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Cruz A, Garcia J, Jimenez-Quevedo P, Escaned J, Hernandez R. Treatment of patients with in-stent restenosis. EuroIntervention. 2009 May;5 Suppl D:D70-8.
- Pinar E, Albarran A, Baz JA, Mauri J. [Update on interventional cardiology]. Rev Esp Cardiol. 2009 Jan;62 Suppl 1:101-16. doi: 10.1016/s0300-8932(09)70045-4. Spanish.
- Hernandez RA, Macaya C, Iniguez A, Alfonso F, Goicolea J, Fernandez-Ortiz A, Zarco P. Midterm outcome of patients with asymptomatic restenosis after coronary balloon angioplasty. J Am Coll Cardiol. 1992 Jun;19(7):1402-9. doi: 10.1016/0735-1097(92)90594-d.
- Lopez-Palop R, Pinar E, Lozano I, Saura D, Pico F, Valdes M. Utility of the fractional flow reserve in the evaluation of angiographically moderate in-stent restenosis. Eur Heart J. 2004 Nov;25(22):2040-7. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.016.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Goicolea J, Fernandez-Ortiz A, Escaned J, Banuelos C, Fernandez C, Macaya C. Long-term outcome and determinants of event-free survival in patients treated with balloon angioplasty for in-stent restenosis. Am J Cardiol. 1999 Apr 15;83(8):1268-70, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00071-5.
- Alfonso F, Suarez A, Perez L, Sabate M, Moreno R, Banuelos C. Intravascular ultrasound in patients with challenging in-stent restenosis: importance of precise stent visualization. J Interv Cardiol. 2006 Apr;19(2):153-9. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00123.x.
- Mehran R, Mintz GS, Popma JJ, Pichard AD, Satler LF, Kent KM, Griffin J, Leon MB. Mechanisms and results of balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis. Am J Cardiol. 1996 Sep 15;78(6):618-22. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00381-5.
- Wong SC, Baim DS, Schatz RA, Teirstein PS, King SB 3rd, Curry RC Jr, Heuser RR, Ellis SG, Cleman MW, Overlie P, et al. Immediate results and late outcomes after stent implantation in saphenous vein graft lesions: the multicenter U.S. Palmaz-Schatz stent experience. The Palmaz-Schatz Stent Study Group. J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):704-12. doi: 10.1016/0735-1097(95)00217-r.
- Reimers B, Moussa I, Akiyama T, Tucci G, Ferraro M, Martini G, Blengino S, Di Mario C, Colombo A. Long-term clinical follow-up after successful repeat percutaneous intervention for stent restenosis. J Am Coll Cardiol. 1997 Jul;30(1):186-92. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00142-3.
- Bauters C, Banos JL, Van Belle E, Mc Fadden EP, Lablanche JM, Bertrand ME. Six-month angiographic outcome after successful repeat percutaneous intervention for in-stent restenosis. Circulation. 1998 Feb 3;97(4):318-21. doi: 10.1161/01.cir.97.4.318.
- Albiero R, Silber S, Di Mario C, Cernigliaro C, Battaglia S, Reimers B, Frasheri A, Klauss V, Auge JM, Rubartelli P, Morice MC, Cremonesi A, Schofer J, Bortone A, Colombo A; RESCUT Investigators. Cutting balloon versus conventional balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis: results of the restenosis cutting balloon evaluation trial (RESCUT). J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17;43(6):943-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.054.
- Alfonso F. Should we use the cutting balloon in patients with in-stent restenosis? J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 21;44(12):2416; author reply 2417. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.022. No abstract available.
- Mehran R, Dangas G, Mintz GS, Waksman R, Abizaid A, Satler LF, Pichard AD, Kent KM, Lansky AJ, Stone GW, Leon MB. Treatment of in-stent restenosis with excimer laser coronary angioplasty versus rotational atherectomy: comparative mechanisms and results. Circulation. 2000 May 30;101(21):2484-9. doi: 10.1161/01.cir.101.21.2484.
- Strauss BH, Umans VA, van Suylen RJ, de Feyter PJ, Marco J, Robertson GC, Renkin J, Heyndrickx G, Vuzevski VD, Bosman FT, et al. Directional atherectomy for treatment of restenosis within coronary stents: clinical, angiographic and histologic results. J Am Coll Cardiol. 1992 Dec;20(7):1465-73. doi: 10.1016/0735-1097(92)90438-s.
- Sharma SK, Kini A, Mehran R, Lansky A, Kobayashi Y, Marmur JD. Randomized trial of Rotational Atherectomy Versus Balloon Angioplasty for Diffuse In-stent Restenosis (ROSTER). Am Heart J. 2004 Jan;147(1):16-22. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.002.
- vom Dahl J, Dietz U, Haager PK, Silber S, Niccoli L, Buettner HJ, Schiele F, Thomas M, Commeau P, Ramsdale DR, Garcia E, Hamm CW, Hoffmann R, Reineke T, Klues HG. Rotational atherectomy does not reduce recurrent in-stent restenosis: results of the angioplasty versus rotational atherectomy for treatment of diffuse in-stent restenosis trial (ARTIST). Circulation. 2002 Feb 5;105(5):583-8. doi: 10.1161/hc0502.103347.
- Sabate M, Costa MA, Kozuma K, Kay IP, van der Giessen WJ, Coen VL, Ligthart JM, Serrano P, Levendag PC, Serruys PW. Geographic miss: a cause of treatment failure in radio-oncology applied to intracoronary radiation therapy. Circulation. 2000 May 30;101(21):2467-71. doi: 10.1161/01.cir.101.21.2467.
- Waksman R, Ajani AE, White RL, Chan R, Bass B, Pichard AD, Satler LF, Kent KM, Torguson R, Deible R, Pinnow E, Lindsay J. Five-year follow-up after intracoronary gamma radiation therapy for in-stent restenosis. Circulation. 2004 Jan 27;109(3):340-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000109488.62415.01. Epub 2004 Jan 19.
- Alfonso F, Sabate M. Sirolimus-eluting stents vs brachytherapy for restenosis. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1837-8; author reply 1838. doi: 10.1001/jama.296.15.1837-c. No abstract available.
- Moris C, Alfonso F, Lambert JL, Espolita A, Barriales V, Rodriguez V, Barriales R, Cortina A. Stenting for coronary dissection after balloon dilation of in-stent restenosis: stenting a previously stented site. Am Heart J. 1996 Apr;131(4):834-6. doi: 10.1016/s0002-8703(96)90298-7. No abstract available.
- Alfonso F, Cequier A, Zueco J, Moris C, Suarez CP, Colman T, Esplugas E, Perez-Vizcayno MJ, Fernandez C, Macaya C. Stenting the stent: initial results and long-term clinical and angiographic outcome of coronary stenting for patients with in-stent restenosis. Am J Cardiol. 2000 Feb 1;85(3):327-32. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00741-9.
- Mintz GS, Hoffmann R, Mehran R, Pichard AD, Kent KM, Satler LF, Popma JJ, Leon MB. In-stent restenosis: the Washington Hospital Center experience. Am J Cardiol. 1998 Apr 9;81(7A):7E-13E. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00190-8.
- Shiran A, Mintz GS, Waksman R, Mehran R, Abizaid A, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Popma JJ, Leon MB. Early lumen loss after treatment of in-stent restenosis: an intravascular ultrasound study. Circulation. 1998 Jul 21;98(3):200-3. doi: 10.1161/01.cir.98.3.200.
- Alfonso F, Garcia P, Fleites H, Pimentel G, Sabate M, Hernandez R, Escaned J, Banuelos C, Perez-Vizcayno MJ, Moreno R, Macaya C. Repeat stenting for the prevention of the early lumen loss phenomenon in patients with in-stent restenosis. Angiographic and intravascular ultrasound findings of a randomized study. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):e1-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.06.022.
- Alfonso F, Hernandez C, Perez-Vizcayno MJ, Hernandez R, Fernandez-Ortiz A, Escaned J, Banuelos C, Sabate M, Sanmartin M, Fernandez C, Macaya C. Fate of stent-related side branches after coronary intervention in patients with in-stent restenosis. J Am Coll Cardiol. 2000 Nov 1;36(5):1549-56. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00927-x.
- Alfonso F, Pérez-Vizcayno MJ, Gómez-Recio M, Insa L, Calvo I, Hernández JM, Bullones JA, Hernández R, Escaned J, Macaya C, Gama-Ribeiro V, Leitao-Marques A; Restenosis Intrastent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stenting (RIBS) Investigators. Implications of the
- Alfonso F. Optimal implantation strategies using drug-eluting stents for in-stent restenosis: do we know the answer? Circulation. 2004 Sep 14;110(11):e302. doi: 10.1161/01.CIR.0000141457.02676.FD. No abstract available.
- Dibra A, Kastrati A, Alfonso F, Seyfarth M, Perez-Vizcayno MJ, Mehilli J, Schomig A. Effectiveness of drug-eluting stents in patients with bare-metal in-stent restenosis: meta-analysis of randomized trials. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):616-23. doi: 10.1016/j.jacc.2006.10.049. Epub 2006 Dec 4.
- Alfonso F. Drug-eluting stents and in-stent restenosis. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1855; author reply 1855-6. doi: 10.1001/jama.293.15.1855-a. No abstract available.
- Rodriguez AE, Granada JF, Rodriguez-Alemparte M, Vigo CF, Delgado J, Fernandez-Pereira C, Pocovi A, Rodriguez-Granillo AM, Schulz D, Raizner AE, Palacios I, O'Neill W, Kaluza GL, Stone G; ORAR II Investigators. Oral rapamycin after coronary bare-metal stent implantation to prevent restenosis: the Prospective, Randomized Oral Rapamycin in Argentina (ORAR II) Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 18;47(8):1522-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.052. Epub 2006 Mar 29.
- Alfonso F. Paclitaxel-Eluting Balloons for In-Stent Restenosis. Circulation 2010. In press.
- Lemos PA, van Mieghem CA, Arampatzis CA, Hoye A, Ong AT, McFadden E, Sianos G, van der Giessen WJ, de Feyter PJ, van Domburg RT, Serruys PW. Post-sirolimus-eluting stent restenosis treated with repeat percutaneous intervention: late angiographic and clinical outcomes. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2500-2. doi: 10.1161/01.CIR.0000130173.63105.4E. Epub 2004 May 17.
- Cosgrave J, Melzi G, Corbett S, Biondi-Zoccai GG, Babic R, Airoldi F, Chieffo A, Sangiorgi GM, Montorfano M, Michev I, Carlino M, Colombo A. Repeated drug-eluting stent implantation for drug-eluting stent restenosis: the same or a different stent. Am Heart J. 2007 Mar;153(3):354-9. doi: 10.1016/j.ahj.2006.12.009.
- Garg S, Smith K, Torguson R, Okabe T, Slottow TL, Steinberg DH, Roy P, Xue Z, Gevorkian N, Satler LF, Kent KM, Suddath WO, Pichard AD, Waksman R. Treatment of drug-eluting stent restenosis with the same versus different drug-eluting stent. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Jul 1;70(1):9-14. doi: 10.1002/ccd.21106.
- Whan Lee C, Kim SH, Suh J, Park DW, Lee SH, Kim YH, Hong MK, Kim JJ, Park SW, Park SJ. Long-term clinical outcomes after sirolimus-eluting stent implantation for treatment of restenosis within bare-metal versus drug-eluting stents. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Apr 1;71(5):594-8. doi: 10.1002/ccd.21399.
- Steinberg DH, Gaglia MA Jr, Pinto Slottow TL, Roy P, Bonello L, De Labriolle A, Lemesle G, Torguson R, Kineshige K, Xue Z, Suddath WO, Kent KM, Satler LF, Pichard AD, Lindsay J, Waksman R. Outcome differences with the use of drug-eluting stents for the treatment of in-stent restenosis of bare-metal stents versus drug-eluting stents. Am J Cardiol. 2009 Feb 15;103(4):491-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.09.107.
- Gonzalo N, Serruys PW, Okamura T, van Beusekom HM, Garcia-Garcia HM, van Soest G, van der Giessen W, Regar E. Optical coherence tomography patterns of stent restenosis. Am Heart J. 2009 Aug;158(2):284-93. doi: 10.1016/j.ahj.2009.06.004.
- Byrne R, Iijima R, Mehilli J, Pache J, Schulz S, Schomig A, Kastrati A. [Treatment of Paclitaxel-eluting stent restenosis with sirolimus-eluting stent implantation: angiographic and clinical outcomes]. Rev Esp Cardiol. 2008 Nov;61(11):1134-9. Spanish.
- Colombo A, Latib A. [Treatment of drug-eluting stent restenosis with another drug-eluting stent: do not fail the second time!]. Rev Esp Cardiol. 2008 Nov;61(11):1120-2. No abstract available. Spanish.
- ISAR-DESIRE-II. TCT 2009. Abstract.
- Alfonso F, Garcia J, Perez-Vizcayno MJ, Hernando L, Hernandez R, Escaned J, Jimenez-Quevedo P, Banuelos C, Macaya C. New stent implantation for recurrences after stenting for in-stent restenosis: implications of a third metal layer in human coronary arteries. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 8;54(11):1036-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.082. No abstract available.
- Stone GW, for the SPIRIT IV Investigators. One year clinical results of SPIRIT IV (A Prospective, Randomized Trial Comparing an Everolimus-Eluting Stent and a Paclitaxel-Eluting Stent in Patients with Coronary Artery Disease). Clinical Trials. TCT 2009. San Francisco, USA, Septiembre 2009.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Cuesta J, Garcia Del Blanco B, Garcia-Touchard A, Lopez-Minguez JR, Masotti M, Zueco J, Cequier A, Velazquez M, Moreno R, Mainar V, Dominguez A, Moris C, Molina E, Rivero F, Jimenez-Quevedo P, Gonzalo N, Fernandez-Perez C; RIBS IV Study Investigators (Under the Auspices of the Interventional Cardiology Working Group of the Spanish Society of Cardiology). 3-Year Clinical Follow-Up of the RIBS IV Clinical Trial: A Prospective Randomized Study of Drug-Eluting Balloons Versus Everolimus-Eluting Stents in Patients With In-Stent Restenosis in Coronary Arteries Previously Treated With Drug-Eluting Stents. JACC Cardiovasc Interv. 2018 May 28;11(10):981-991. doi: 10.1016/j.jcin.2018.02.037.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Garcia Del Blanco B, Garcia-Touchard A, Lopez-Minguez JR, Sabate M, Zueco J, Melgares R, Hernandez R, Moreno R, Dominguez A, Sanchis J, Moris C, Moreu J, Cequier A, Romaguera R, Rivero F, Cuesta J, Gonzalo N, Jimenez-Quevedo P, Cardenas A, Fernandez C; Spanish Society of Cardiology. Usefulness of Drug-Eluting Balloons for Bare-Metal and Drug-Eluting In-Stent Restenosis (from the RIBS IV and V Randomized Trials). Am J Cardiol. 2017 Apr 1;119(7):983-990. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.12.006. Epub 2017 Jan 5.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Garcia Del Blanco B, Garcia-Touchard A, Lopez-Minguez JR, Masotti M, Zueco J, Melgares R, Mainar V, Moreno R, Dominguez A, Sanchis J, Bethencourt A, Moreu J, Cequier A, Marti V, Otaegui I, Bastante T, Gonzalo N, Jimenez-Quevedo P, Cardenas A, Fernandez C; under the auspices of the Interventional Cardiology Working Group of the Spanish Society of Cardiology. Everolimus-Eluting Stents in Patients With Bare-Metal and Drug-Eluting In-Stent Restenosis: Results From a Patient-Level Pooled Analysis of the RIBS IV and V Trials. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003479. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003479.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Cardenas A, Garcia del Blanco B, Garcia-Touchard A, Lopez-Minguez JR, Benedicto A, Masotti M, Zueco J, Iniguez A, Velazquez M, Moreno R, Mainar V, Dominguez A, Pomar F, Melgares R, Rivero F, Jimenez-Quevedo P, Gonzalo N, Fernandez C, Macaya C; RIBS IV Study Investigators (under auspices of Interventional Cardiology Working Group of Spanish Society of Cardiology). A Prospective Randomized Trial of Drug-Eluting Balloons Versus Everolimus-Eluting Stents in Patients With In-Stent Restenosis of Drug-Eluting Stents: The RIBS IV Randomized Clinical Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 7;66(1):23-33. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.063.
- Alfonso F, Perez-Vizcayno MJ, Cardenas A, Garcia Del Blanco B, Garcia-Touchard A, Lopez-Minguez JR, Rivero F, Masotti M, Zueco J, Cequier A, Moris C, Fernandez-Ortiz A, Escaned J, Jimenez-Quevedo P, Gonzalo N, Fernandez C, Macaya C; Restenosis Intra-stent: drug-eluting Balloon vs. everolimus-eluting Stent (RIBS IV) Study Investigators (under the auspices of the Working Group on Interventional Cardiology of the Spanish Society of Cardiology). Rationale and design of the RIBS IV randomised clinical trial (drug-eluting balloons versus everolimus-eluting stents for patients with drug-eluting stent restenosis). EuroIntervention. 2015 Jul;11(3):336-42. doi: 10.4244/EIJY14M09_07.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月23日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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