Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
Pharmaceutical Care for COPD Study
This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.
調査の概要
詳細な説明
Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique).
Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care.
The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
734
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー
- Ghent University
-
Liege、ベルギー
- Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
- 50 years of age or older
- smoking history of at least 10 pack-years
Exclusion Criteria:
- having asthma
- analphabetism
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
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|
|
実験的：pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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inhalation technique baseline
時間枠：baseline
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
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baseline
|
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inhalation technique 1 month
時間枠：after 1 month
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
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after 1 month
|
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inhalation technique 3 months
時間枠：after 3 months
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
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drug adherence
時間枠：after 3 months
|
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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health status
時間枠：baseline
|
Health status, measured by: the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire. |
baseline
|
|
health status
時間枠：after 1 month
|
Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale. |
after 1 month
|
|
health status
時間枠：after 3 months
|
Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire. |
after 3 months
|
|
exacerbations
時間枠：after 3 months
|
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
|
|
Emergency Room visits and hospitalizations.
時間枠：after 3 months
|
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guy Brusselle, M.D., Ph.D.、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。