Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)
7 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Pharmaceutical Care for COPD Study
This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique).
Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care.
The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
734
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ghent, Belgique
- Ghent University
-
Liege, Belgique
- Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
- 50 years of age or older
- smoking history of at least 10 pack-years
Exclusion Criteria:
- having asthma
- analphabetism
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
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|
Expérimental: pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
inhalation technique baseline
Délai: baseline
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
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baseline
|
|
inhalation technique 1 month
Délai: after 1 month
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
|
after 1 month
|
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inhalation technique 3 months
Délai: after 3 months
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
|
drug adherence
Délai: after 3 months
|
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
health status
Délai: baseline
|
Health status, measured by: the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire. |
baseline
|
|
health status
Délai: after 1 month
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Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale. |
after 1 month
|
|
health status
Délai: after 3 months
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Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire. |
after 3 months
|
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exacerbations
Délai: after 3 months
|
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
|
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Emergency Room visits and hospitalizations.
Délai: after 3 months
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Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Brusselle, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Première publication (Estimation)
15 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2010/587
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