- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01260389
Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Pharmaceutical Care for COPD Study
This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique).
Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care.
The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
734
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
Liege, Belgia
- Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
- 50 years of age or older
- smoking history of at least 10 pack-years
Exclusion Criteria:
- having asthma
- analphabetism
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
|
|
Kokeellinen: pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inhalation technique baseline
Aikaikkuna: baseline
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
|
baseline
|
|
inhalation technique 1 month
Aikaikkuna: after 1 month
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
|
after 1 month
|
|
inhalation technique 3 months
Aikaikkuna: after 3 months
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
|
drug adherence
Aikaikkuna: after 3 months
|
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
health status
Aikaikkuna: baseline
|
Health status, measured by: the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire. |
baseline
|
|
health status
Aikaikkuna: after 1 month
|
Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale. |
after 1 month
|
|
health status
Aikaikkuna: after 3 months
|
Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire. |
after 3 months
|
|
exacerbations
Aikaikkuna: after 3 months
|
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
|
|
Emergency Room visits and hospitalizations.
Aikaikkuna: after 3 months
|
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Brusselle, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2010/587
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .