Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)

7 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Pharmaceutical Care for COPD Study

This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique). Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care. The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

734

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
      • Liege, Belgien
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
  • 50 years of age or older
  • smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • having asthma
  • analphabetism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Experimentell: pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Beteende: pharmaceutical care intervention
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inhalation technique baseline
Tidsram: baseline
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
baseline
inhalation technique 1 month
Tidsram: after 1 month
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
after 1 month
inhalation technique 3 months
Tidsram: after 3 months
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months
drug adherence
Tidsram: after 3 months
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
health status
Tidsram: baseline

Health status, measured by:

the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire.
baseline
health status
Tidsram: after 1 month

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale.
after 1 month
health status
Tidsram: after 3 months

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire.
after 3 months
exacerbations
Tidsram: after 3 months
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
after 3 months
Emergency Room visits and hospitalizations.
Tidsram: after 3 months
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
after 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline
University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Guy Brusselle, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

15 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2010/587

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera