Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)

7. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Pharmaceutical Care for COPD Study

This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique). Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care. The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

734

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Ghent University
      • Liege, Belgie
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
  • 50 years of age or older
  • smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • having asthma
  • analphabetism

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Experimentální: pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Behaviorální: pharmaceutical care intervention
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inhalation technique baseline
Časové okno: baseline
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
baseline
inhalation technique 1 month
Časové okno: after 1 month
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
after 1 month
inhalation technique 3 months
Časové okno: after 3 months
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months
drug adherence
Časové okno: after 3 months
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
health status
Časové okno: baseline

Health status, measured by:

the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire.
baseline
health status
Časové okno: after 1 month

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale.
after 1 month
health status
Časové okno: after 3 months

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire.
after 3 months
exacerbations
Časové okno: after 3 months
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
after 3 months
Emergency Room visits and hospitalizations.
Časové okno: after 3 months
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
after 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline
University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Brusselle, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2010/587

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pharmaceutical care intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit