Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)

7 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Pharmaceutical Care for COPD Study

This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique). Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care. The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

734

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Ghent University
      • Liege, België
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
  • 50 years of age or older
  • smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • having asthma
  • analphabetism

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Experimenteel: pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Gedragsmatig: pharmaceutical care intervention
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inhalation technique baseline
Tijdsspanne: baseline
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
baseline
inhalation technique 1 month
Tijdsspanne: after 1 month
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
after 1 month
inhalation technique 3 months
Tijdsspanne: after 3 months
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months
drug adherence
Tijdsspanne: after 3 months
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
health status
Tijdsspanne: baseline

Health status, measured by:

the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire.
baseline
health status
Tijdsspanne: after 1 month

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale.
after 1 month
health status
Tijdsspanne: after 3 months

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire.
after 3 months
exacerbations
Tijdsspanne: after 3 months
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
after 3 months
Emergency Room visits and hospitalizations.
Tijdsspanne: after 3 months
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
after 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

GlaxoSmithKline
University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Brusselle, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2010/587

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren