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Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)

7 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Pharmaceutical Care for COPD Study

This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique). Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care. The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

734

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • Ghent University
      • Liege, Belgio
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
  • 50 years of age or older
  • smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • having asthma
  • analphabetism

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Sperimentale: pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Comportamentale: pharmaceutical care intervention
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inhalation technique baseline
Lasso di tempo: baseline
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
baseline
inhalation technique 1 month
Lasso di tempo: after 1 month
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
after 1 month
inhalation technique 3 months
Lasso di tempo: after 3 months
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months
drug adherence
Lasso di tempo: after 3 months
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
health status
Lasso di tempo: baseline

Health status, measured by:

the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire.
baseline
health status
Lasso di tempo: after 1 month

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale.
after 1 month
health status
Lasso di tempo: after 3 months

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire.
after 3 months
exacerbations
Lasso di tempo: after 3 months
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
after 3 months
Emergency Room visits and hospitalizations.
Lasso di tempo: after 3 months
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
after 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

GlaxoSmithKline
University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Brusselle, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2010/587

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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