Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
Pharmaceutical Care for COPD Study
This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.
研究概览
详细说明
Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique).
Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care.
The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
734
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时
- Ghent University
-
Liege、比利时
- Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
- 50 years of age or older
- smoking history of at least 10 pack-years
Exclusion Criteria:
- having asthma
- analphabetism
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
|
|
实验性的：pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
|
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
inhalation technique baseline
大体时间：baseline
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
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baseline
|
|
inhalation technique 1 month
大体时间：after 1 month
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
|
after 1 month
|
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inhalation technique 3 months
大体时间：after 3 months
|
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
|
drug adherence
大体时间：after 3 months
|
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
|
after 3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
health status
大体时间：baseline
|
Health status, measured by: the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire. |
baseline
|
|
health status
大体时间：after 1 month
|
Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale. |
after 1 month
|
|
health status
大体时间：after 3 months
|
Health status, measured by: the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire. |
after 3 months
|
|
exacerbations
大体时间：after 3 months
|
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
|
|
Emergency Room visits and hospitalizations.
大体时间：after 3 months
|
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
|
after 3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy Brusselle, M.D., Ph.D.、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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