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Pharmaceutical Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Study. (PHARMACOP)

2021년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Ghent

Pharmaceutical Care for COPD Study

This study would like to test the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients over a 3 month-period.

연구 개요

상세 설명

Effective pharmacologic management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) not only involves prescription of recommended medicines by the physician, but also implies correct use of the prescribed medication by the patient (ie, good drug adherence and correct inhalation technique). Community pharmacists could help to improve the latter aspect, by delivering pharmaceutical care. The present randomised controlled trial will study the hypothesis that a pharmaceutical care intervention would result in an improved drug adherence and inhalation technique in COPD patients over a 3 month-period.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

734

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • Ghent University
      • Liege, 벨기에
        • Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • daily use of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)-medication: (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease: GOLD stadia I-IV)
  • 50 years of age or older
  • smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • having asthma
  • analphabetism

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: control group
Usual pharmacist care in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
실험적: pharmaceutical care intervention
A pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Pharmaceutical care intervention, focused at improving inhalation technique and drug adherence in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
inhalation technique baseline
기간: baseline
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication at baseline.
baseline
inhalation technique 1 month
기간: after 1 month
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 1 month.
after 1 month
inhalation technique 3 months
기간: after 3 months
Inhalation technique with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months
drug adherence
기간: after 3 months
Adherence to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) controller medication after 3 months.
after 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
health status
기간: baseline

Health status, measured by:

the Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Assessment Test, Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale and Euro Quality of Life (EQ-5D) questionnaire.

baseline
health status
기간: after 1 month

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale.

after 1 month
health status
기간: after 3 months

Health status, measured by:

the COPD Assessment Test, MRC Dyspnoea Scale and EQ-5D questionnaire.

after 3 months
exacerbations
기간: after 3 months
Frequency of exacerbations measured over a 3 month period.
after 3 months
Emergency Room visits and hospitalizations.
기간: after 3 months
Frequency of Emergency Room (ER) visits and hospitalizations measured over a 3 month period.
after 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guy Brusselle, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/2010/587

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pharmaceutical care intervention에 대한 임상 시험

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