成人の注意欠陥多動性障害（ADHD）に対するブプロピオンの有効性
2013年3月4日 更新者：Timothy Wilens, MD、Massachusetts General Hospital
最近または現在薬物使用障害を患っている成人における注意欠陥多動性障害（ADHD）に対するブプロピオンSRの有効性
研究者らは、物質使用障害の最近の病歴または現在あるADHD成人を対象に、臨床的に適切な用量を使用してブプロピオンSRの有効性と忍容性を評価する公開研究を実施することを提案している。
我々は、ブプロピオン SR がこの集団の ADHD の治療に効果的であると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来患者は18歳以上、60歳までの男女。
- DSM-IVにより注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断され、臨床評価で明らかにされ、構造化面接で確認された患者。
- 過去6か月以内にアルコールや薬物の乱用または依存が判明している患者（ニコチン中毒は含まない）
除外基準:
- 臨床的に不安定な病状
- 臨床的に重大な異常なベースライン検査値
- 精神遅滞（I.Q. <75) または器質性脳障害
- 発作性障害
- 拒食症や神経性過食症などの摂食障害の既往歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在双極性障害を患っている患者さん
- あらゆる種類の精神障害
- ADHDを治療することが知られている向精神薬を服用している患者（すなわち、 覚せい剤、三環系薬物）
- ADHD を治療することが知られている心理療法を受けている患者（つまり、 認知または認知/行動心理療法)
- 薬物乱用から積極的に離脱している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブプロピオン
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100mg カプセル 初回投与量は毎朝 100mgSR、最大 1 日 2 回 200mgSR まで増量される
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠陥多動性障害評価スケール (ADHD-RS) スコア
時間枠：ベースラインと6週間
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重症度グリッドを使用して 18 の個別の基準症状を評価します (0 = 存在しない、3 = 重症、全体の最小スコア = 0、最大スコア = 54)
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ベースラインと6週間
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自己申告による毎週の物質使用量
時間枠：ベースラインと6週間
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少なくとも週に 1 回、違法薬物またはアルコールの少なくとも 1 つを使用したと自己報告する被験者の数。
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床全体的印象 (CGI) 物質使用障害 (SUD) の重症度のスケール
時間枠：ベースラインと6週間
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CGI-S 1=病気ではない、7=重度の病気
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ベースラインと6週間
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ADHD 重症度の臨床グローバル インプレッション (CGI) スケール
時間枠：ベースラインと6週間
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グローバル重症度 (CGI-S) 1=病気ではない、7=非常に病気
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ベースラインと6週間
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ハミルトン不安スケール (HAM-A)
時間枠：ベースラインと6週間
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最小スコア (最も深刻な不安) = 0、最大スコア (最も深刻な不安) = 56
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ベースラインと6週間
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ハミルトンうつ病スケール (HAM-D)
時間枠：ベースラインと6週間
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最小スコア (最も軽度のうつ病) = 0、最大スコア (最も重度) = 84
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ベースラインと6週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：ベースラインと6週間
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最小スコア (最も軽度のうつ病) = 0、最大スコア (最も重度) = 63
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年5月1日
一次修了 (実際)
2001年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1999-P-009198
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