Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del bupropione per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti

4 marzo 2013 aggiornato da: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Efficacia del bupropione SR per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti con disturbi da uso di sostanze recenti o attuali

I ricercatori propongono di condurre uno studio aperto per valutare l'efficacia e la tollerabilità di Bupropion SR utilizzando dosi clinicamente rilevanti negli adulti ADHD con una storia recente o disturbi da uso di sostanze attuali. Ipotizziamo che Bupropion SR sarà efficace nel trattamento dell'ADHD in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni, fino a 60 anni.
  • Pazienti con diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD), secondo il DSM-IV, come manifestato nella valutazione clinica e confermato da interviste strutturate.
  • Pazienti negli ultimi 6 mesi noti per aver abusato o essere dipendenti da alcol o droghe (dipendenza da nicotina esclusa)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica clinicamente instabile
  • Valori di laboratorio basali anomali clinicamente significativi
  • Ritardo mentale (Q.I. <75) o disturbi cerebrali organici
  • Disturbo convulsivo
  • Pazienti con una storia o un disturbo alimentare tra cui anoressia o bulimia nervosa
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti con disturbo bipolare in corso
  • Disturbo psicotico di qualsiasi tipo
  • Pazienti che assumono psicotropi noti per il trattamento dell'ADHD (ad es. stimolanti, triciclici)
  • Pazienti sottoposti a psicoterapia nota per il trattamento dell'ADHD (ad es. psicoterapia cognitiva o cognitivo/comportamentale)
  • Pazienti che dimostrano un'astinenza attiva dall'abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bupropione
Droga: Bupropione SR
Capsule da 100 mg Dose iniziale 100 mg SR ogni mattina, da titolare a 200 mg SR due volte al giorno massimo
Altri nomi:
  • Wellbutrin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD-RS).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
Valuta 18 sintomi di criteri individuali utilizzando una griglia di gravità (0 = non presente, 3 = grave; punteggio minimo complessivo = 0, punteggio massimo = 54)
basale e sei settimane
Consumo settimanale di sostanze autodichiarato
Lasso di tempo: basale e sei settimane
Numero di soggetti che autodichiarano di aver consumato almeno una delle droghe illegali o alcol, almeno una volta alla settimana.
basale e sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressioni cliniche globali (CGI) Scala di gravità del disturbo da uso di sostanze (SUD).
Lasso di tempo: basale e sei settimane
CGI-S 1=non malato, 7=estremamente malato
basale e sei settimane
Scala delle impressioni cliniche globali (CGI) di gravità dell'ADHD
Lasso di tempo: basale e sei settimane
Gravità globale (CGI-S) 1=non malato, 7=estremamente malato
basale e sei settimane
Scala dell'ansia di Hamilton (HAM-A)
Lasso di tempo: basale e sei settimane
punteggio minimo (ansia meno grave) = 0, massimo (più grave) = 56
basale e sei settimane
Scala della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: basale e sei settimane
punteggio minimo (depressione meno grave) = 0, punteggio massimo (più grave) = 84
basale e sei settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: basale e sei settimane
punteggio minimo (depressione meno grave) = 0, punteggio massimo (più grave) = 63
basale e sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1999-P-009198

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Prove cliniche su Bupropione SR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi