Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Bupropion för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos vuxna

4 mars 2013 uppdaterad av: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten av Bupropion SR för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos vuxna med nyligen tidigare eller aktuella missbruksstörningar

Utredarna föreslår att genomföra en öppen studie för att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av Bupropion SR med hjälp av kliniskt relevanta doser hos vuxna ADHD med en nyligen anamnes på eller pågående substansmissbruk. Vi antar att Bupropion SR kommer att vara effektivt vid behandling av ADHD i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter 18 år eller äldre, upp till 60 år.
  • Patienter med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), av DSM-IV, som manifesteras i klinisk utvärdering och bekräftad genom strukturerad intervju.
  • Patienter inom de senaste 6 månaderna kända för att missbruka eller vara beroende av alkohol eller droger (nikotinberoende ingår ej)

Exklusions kriterier:

  • Alla kliniskt instabila medicinska tillstånd
  • Kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden vid baslinjen
  • Mental retardation (I.Q. <75) eller organiska hjärnsjukdomar
  • Anfallsåkomma
  • Patienter med en historia eller en ätstörning inklusive anorexi eller bulimia nervosa
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med nuvarande bipolär sjukdom
  • Psykotisk störning av alla slag
  • Patienter på psykotropa läkemedel som är kända för att behandla ADHD (dvs. stimulantia, tricykliska ämnen)
  • Patienter som får psykoterapi som är kända för att behandla ADHD (dvs. kognitiv eller kognitiv/beteende psykoterapi)
  • Patienter som visar aktivt abstinens från missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupropion
Läkemedel: Bupropion SR
100mg kapslar Initial dosering 100mgSR varje morgon, som ska titreras till 200mgSR två gånger dagligen maximalt
Andra namn:
  • Wellbutrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) Poäng
Tidsram: baslinje och sex veckor
Bedömer 18 individuella kriteriumsymtom med hjälp av ett allvarlighetstabell (0 = inte närvarande, 3 = allvarliga; totalt lägsta poäng = 0, maximal poäng = 54)
baslinje och sex veckor
Självrapporterad veckovis substansanvändning
Tidsram: baslinje och sex veckor
Antal försökspersoner som självrapporterar att de använder minst en av illegala droger eller alkohol, minst en gång i veckan.
baslinje och sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impressions (CGI) Scale of Substance Use Disorder (SUD) Svårighetsgrad
Tidsram: baslinje och sex veckor
CGI-S 1=inte sjuk, 7=extremt sjuk
baslinje och sex veckor
Clinical Global Impressions (CGI) Skala för ADHD-svårighet
Tidsram: baslinje och sex veckor
Global Severity (CGI-S) 1=inte sjuk, 7=extremt sjuk
baslinje och sex veckor
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Tidsram: baslinje och sex veckor
lägsta poäng (minst allvarlig ångest) = 0, maximal (allvarligst) = 56
baslinje och sex veckor
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsram: baslinje och sex veckor
lägsta poäng (minst allvarlig depression) = 0, maximal poäng (allvarligst) = 84
baslinje och sex veckor
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: baslinje och sex veckor
lägsta poäng (minst allvarlig depression) = 0, maximal poäng (allvarligst) = 63
baslinje och sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1999-P-009198

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniska prövningar på Bupropion SR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera