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Efficacité du bupropion pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adultes

4 mars 2013 mis à jour par: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Efficacité du bupropion SR pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adultes atteints de troubles liés à l'utilisation de substances, passés ou actuels

Les chercheurs proposent de mener une étude ouverte pour évaluer l'efficacité et la tolérabilité du Bupropion SR en utilisant des doses cliniquement pertinentes chez les adultes TDAH ayant des antécédents récents ou actuels de troubles liés à l'utilisation de substances. Nous émettons l'hypothèse que le Bupropion LP sera efficace dans le traitement du TDAH dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus, jusqu'à 60 ans.
  • Patients ayant reçu le diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), selon le DSM-IV, tel qu'il se manifeste dans l'évaluation clinique et confirmé par un entretien structuré.
  • Patients au cours des 6 derniers mois connus pour abuser ou être dépendants de l'alcool ou de toute drogue (dépendance à la nicotine non incluse)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale cliniquement instable
  • Valeurs de laboratoire de base anormales cliniquement significatives
  • Retard mental (Q.I. <75) ou Troubles cérébraux organiques
  • Trouble épileptique
  • Patients ayant des antécédents ou un trouble de l'alimentation, y compris l'anorexie ou la boulimie nerveuse
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints de trouble bipolaire actuel
  • Trouble psychotique de tout type
  • Les patients sous psychotropes connus pour traiter le TDAH (c. stimulants, tricycliques)
  • Les patients recevant une psychothérapie connue pour traiter le TDAH (c. psychothérapie cognitive ou cognitivo-comportementale)
  • Patients démontrant un sevrage actif de la toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bupropion
Médicament: Bupropion SR
Capsules de 100 mg Dosage initial 100 mgSR chaque matin, à ajuster à 200 mgSR deux fois par jour maximum
Autres noms:
  • Wellbutrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (ADHD-RS)
Délai: ligne de base et six semaines
Évalue 18 critères de symptômes individuels à l'aide d'une grille de gravité (0 = absent, 3 = grave ; score global minimum = 0, score maximum = 54)
ligne de base et six semaines
Consommation hebdomadaire de substances autodéclarée
Délai: ligne de base et six semaines
Nombre de sujets qui déclarent avoir consommé au moins une drogue illégale ou de l'alcool, au moins une fois par semaine.
ligne de base et six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des impressions cliniques globales (CGI) de la sévérité des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD)
Délai: ligne de base et six semaines
CGI-S 1=pas malade, 7=extrêmement malade
ligne de base et six semaines
Échelle des impressions cliniques globales (CGI) de la gravité du TDAH
Délai: ligne de base et six semaines
Gravité globale (CGI-S) 1=pas malade, 7=extrêmement malade
ligne de base et six semaines
Échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: ligne de base et six semaines
score minimum (anxiété la moins sévère) = 0, maximum (la plus sévère) = 56
ligne de base et six semaines
Échelle de dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: ligne de base et six semaines
score minimum (dépression la moins sévère) = 0, score maximum (la plus sévère) = 84
ligne de base et six semaines
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: ligne de base et six semaines
score minimum (dépression la moins sévère) = 0, score maximum (la plus sévère) = 63
ligne de base et six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

5 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1999-P-009198

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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