Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Bupropion til Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos voksne

4. marts 2013 opdateret af: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten af ​​Bupropion SR til Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos voksne med nylige tidligere eller nuværende stofbrugsforstyrrelser

Efterforskerne foreslår at udføre en åben undersøgelse for at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Bupropion SR ved hjælp af klinisk relevante doser hos voksne ADHD med en nylig historie med eller aktuelle stofbrugsforstyrrelser. Vi antager, at Bupropion SR vil være effektiv til behandling af ADHD i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ambulante patienter 18 år eller ældre, op til 60 år.
  • Patienter med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), ved DSM-IV, som manifesteret i klinisk evaluering og bekræftet ved struktureret interview.
  • Patienter inden for de seneste 6 måneder kendt for at misbruge eller være afhængige af alkohol eller andre stoffer (nikotinafhængighed ikke inkluderet)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk ustabil medicinsk tilstand
  • Klinisk signifikante abnorme baseline laboratorieværdier
  • Mental retardering (I.Q. <75) eller organiske hjernesygdomme
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Patienter med en historie eller en spiseforstyrrelse, herunder anoreksi eller bulimia nervosa
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med nuværende bipolar lidelse
  • Psykotisk lidelse af enhver art
  • Patienter på psykotrope midler, der er kendt for at behandle ADHD (dvs. stimulanser, tricykliske stoffer)
  • Patienter, der modtager psykoterapi kendt for at behandle ADHD (dvs. kognitiv eller kognitiv/adfærdsmæssig psykoterapi)
  • Patienter, der udviser aktiv abstinens fra stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupropion
Medicin: Bupropion SR
100mg kapsler Indledende dosering 100mgSR hver morgen, titreres til maksimalt 200mgSR to gange dagligt
Andre navne:
  • Wellbutrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) Score
Tidsramme: baseline og seks uger
Vurderer 18 individuelle kriteriesymptomer ved hjælp af et alvorlighedsgitter (0 = ikke til stede, 3 = alvorlige; samlet minimumsscore = 0, maksimumscore = 54)
baseline og seks uger
Selvrapporteret ugentlig stofbrug
Tidsramme: baseline og seks uger
Antal forsøgspersoner, der selv rapporterer at bruge mindst en af ​​illegale stoffer eller alkohol, mindst en gang om ugen.
baseline og seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impressions (CGI) Scale of Substance Use Disorder (SUD) Sværhedsgrad
Tidsramme: baseline og seks uger
CGI-S 1=ikke syg, 7=svært syg
baseline og seks uger
Clinical Global Impressions (CGI)-skala for ADHD-alvorlighed
Tidsramme: baseline og seks uger
Global sværhedsgrad (CGI-S) 1=ikke syg, 7=ekstremt syg
baseline og seks uger
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Tidsramme: baseline og seks uger
minimumscore (mindst alvorlig angst) = 0, maksimum (mest alvorlig) = 56
baseline og seks uger
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsramme: baseline og seks uger
minimumscore (mindst alvorlig depression) = 0, maksimal score (mest alvorlig) = 84
baseline og seks uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: baseline og seks uger
minimumscore (mindst alvorlig depression) = 0, maksimal score (mest alvorlig) = 63
baseline og seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1999-P-009198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Bupropion SR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner