Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van bupropion voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij volwassenen

4 maart 2013 bijgewerkt door: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Werkzaamheid van Bupropion SR voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij volwassenen met recente of huidige stoornissen in het gebruik van middelen

De onderzoekers stellen voor een open studie uit te voeren om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Bupropion SR te evalueren met behulp van klinisch relevante doses bij volwassenen met ADHD met een recente geschiedenis van of huidige stoornissen in het gebruik van middelen. Onze hypothese is dat Bupropion SR effectief zal zijn bij de behandeling van ADHD in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten van 18 jaar of ouder tot 60 jaar.
  • Patiënten met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), door DSM-IV, zoals gemanifesteerd in klinische evaluatie en bevestigd door gestructureerd interview.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze in de afgelopen 6 maanden misbruik hebben gemaakt van of afhankelijk zijn van alcohol of drugs (nicotineverslaving niet inbegrepen)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke klinisch onstabiele medische aandoening
  • Klinisch significante abnormale baseline laboratoriumwaarden
  • Mentale retardatie (I.Q. <75) of Organische hersenaandoeningen
  • Beroerte aandoening
  • Patiënten met een voorgeschiedenis of een eetstoornis, waaronder anorexia of boulimia nervosa
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Patiënten met huidige bipolaire stoornis
  • Psychotische stoornis van welk type dan ook
  • Patiënten die psychofarmaca gebruiken waarvan bekend is dat ze ADHD behandelen (d.w.z. stimulerende middelen, tricyclische middelen)
  • Patiënten die psychotherapie krijgen waarvan bekend is dat ze ADHD behandelen (d.w.z. cognitieve of cognitieve/gedragstherapie)
  • Patiënten die actieve terugtrekking uit middelenmisbruik vertonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bupropion
Geneesmiddel: Bupropion SR
100 mg capsules Aanvangsdosis 100 mg SR elke ochtend, te verhogen tot maximaal 200 mg SR tweemaal daags
Andere namen:
  • Wellbutrin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) Score
Tijdsspanne: baseline en zes weken
Beoordeelt symptomen volgens 18 individuele criteria met behulp van een ernstraster (0 = niet aanwezig, 3 = ernstig; totale minimumscore = 0, maximale score = 54)
baseline en zes weken
Zelfgerapporteerd wekelijks middelengebruik
Tijdsspanne: baseline en zes weken
Aantal proefpersonen dat naar eigen zeggen ten minste één keer per week ten minste één van de illegale drugs of alcohol gebruikt.
baseline en zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impressions (CGI) Schaal van middelengebruikstoornis (SUD) Ernst
Tijdsspanne: baseline en zes weken
CGI-S 1=niet ziek, 7=zeer ziek
baseline en zes weken
Clinical Global Impressions (CGI) Schaal van ADHD-ernst
Tijdsspanne: baseline en zes weken
Global Severity (CGI-S) 1=niet ziek, 7=zeer ziek
baseline en zes weken
Hamilton Angstschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: baseline en zes weken
minimumscore (minst ernstige angst) = 0, maximum (meest ernstige) = 56
baseline en zes weken
Hamilton-depressieschaal (HAM-D)
Tijdsspanne: baseline en zes weken
minimale score (minst ernstige depressie) = 0, maximale score (meest ernstige) = 84
baseline en zes weken
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: baseline en zes weken
minimale score (minst ernstige depressie) = 0, maximale score (meest ernstige) = 63
baseline en zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1999-P-009198

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupropion SR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren