転移性腎がんにおけるインターロイキン-2、インターフェロン-α、およびベバシズマブの研究

包含基準:

1. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
2. 患者はプロトコルに進んで従うことができなければなりません。
3. 年齢は18歳以上。
4. 組織学的または細胞学的生検により、局所進行性または転移性腎細胞癌であることが証明され、根治手術の対象外と見なされます。 腎摘出術は必須ではありません。
5. -局所病理学レビューによって確認された明細胞組織学的成分を伴う腎細胞癌（RCC）の患者。
6. -妊娠の可能性を除外できない場合を除き、血清妊娠検査が陰性の女性
7. 出産の可能性のある肥沃な女性（最後の月経から2年未満）および男性は効果的な避妊手段を使用する必要があります
8. Memorial-Sloan-Kettering-Cancer-Centre 予後良好群および中間予後群。
9. -測定可能または測定不可能な疾患（RECIST1.1基準による）
10. Karnofsky パフォーマンス ステータス 70% 以上。
11. 平均余命は4か月以上。
12. ベースラインで必要な検査値は次のとおりです。

血液学:

WCC ≥ 3.0 x 109/L、血小板数 ≥ 100 x 109/L、ヘモグロビン ≥ 6.2 mmol/l、(INR) ≤ 1.5、APTT ≤ 1.5 x ULN

生化学：

-総ビリルビン≤1.5 x 正常上限（ULN）、AST、ALT ≤ 2.5 x ULN 肝転移のない患者、≤ 5 x ULN 肝転移のある患者、血清クレアチニン ≤ 150 micromol/L

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除外基準:

1. 転移性RCC疾患に対する以前の全身治療
2. -無作為化前の28日以内の主要な外科的処置、開放外科的生検、または重大な外傷。
3. 治癒しない深刻な傷、潰瘍または骨折。
4. -現在の中枢神経系 (CNS) 転移または脊髄圧迫の証拠。 -患者は、無作為化の28日前までに脳のMRIまたはCTスキャン（可能であればコントラスト付き）を受ける必要があります。
5. -標準的な医学療法で制御されていない発作。
6. 尿試験紙による尿検査でタンパク質≧2+。
7. -無作為化前の5年以内の他の悪性腫瘍（治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌および/または子宮頸部の上皮内癌以外）。
8. 出血素因または凝固障害の証拠。
9. -進行中または最近（研究治療開始前の10日以内）、経口抗凝固薬の完全な治療用量またはアスピリンによる慢性的な毎日の治療の必要性。 低分子量ヘパリンは許可されています
10. -制御されていない高血圧（収縮期160 mm Hg以上および/または拡張期100 mm Hg以上） 慢性投薬を受けている。
11. 臨床的に重要な (すなわち -活動性）心血管疾患、例えば、脳血管障害（無作為化の6か月前まで）、心筋梗塞（無作為化の6か月前まで）、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全、または重度の心不整脈を必要とする投薬。
12. -最近（無作為化前の30日以内）別の治験薬による治療または別の治験への参加。
13. 吸入ステロイドを除く、コルチコステロイドによる慢性治療（メチルプレドニゾロン相当量10mg/日以上）。
14. 他の疾患の病歴または存在、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする疾患または状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見、または治療合併症のリスクが高い患者。
15. -インターロイキン-2、インターフェロン、アルファまたはベバシズマブに対する既知の過敏症。

一連の血液検査、一連の腫瘍生検、一連の動的造影画像は、臨床試験に統合されたトランスレーショナル リサーチ プログラムの一環として取得されます。

トランスレーショナルリサーチプログラムの一部は、実用的、技術的、または安全上の理由により、個々の患者で省略される場合があります。追加のトランスレーショナルリサーチ調査または研究の臨床部分への参加に影響することはありません。

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